Análisis del transcriptoma de la regeneración ósea humana después del uso de un injerto óseo bovino anorgánico con o sin una combinación de polinucleótidos y ácido hialurónico
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la expresión de múltiples genes relacionados con la regeneración ósea en hueso maxilar tras ser injertado con un biomaterial de uso común suplementado o no con una combinación de ácido hialurónico y polinucleótidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Granada
-
Granada, Granada, España, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente edéntulos.
- Kennedy clase I en la mandíbula superior.
- Menos de 5 mm de hueso crestal residual hasta el seno maxilar.
- Necesidad de la sustitución de dientes por implantes dentales.
Criterio de exclusión:
- Patología de los senos nasales (sinusitis, mucocele, quistes).
- Fumadores.
- Uso previo a largo plazo (>3 meses) de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo, como los bifosfonatos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hueso bovino inorgánico
Aumento del suelo del seno maxilar injertado con hueso bovino inorgánico
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Aumento del piso del seno maxilar a través de ventana lateral injertada con hueso bovino anorgánico + polinucleótidos y ácido hialurónico
Aumento del piso del seno maxilar a través de una ventana lateral injertada con hueso bovino inorgánico
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Experimental: Hueso bovino anorgánico + polinucleótidos y ácido hialurónico
Aumento del suelo del seno maxilar injertado con hueso bovino anorgánico + polinucleótidos y ácido hialurónico
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Aumento del piso del seno maxilar a través de ventana lateral injertada con hueso bovino anorgánico + polinucleótidos y ácido hialurónico
Aumento del piso del seno maxilar a través de una ventana lateral injertada con hueso bovino inorgánico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del transcriptoma
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis del transcriptoma de una muestra del hueso regenerado se realizará 6 meses después del injerto, inmediatamente antes de la colocación del implante.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de altura del suelo sinusal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las exploraciones CBCT se realizarán después de la elevación del piso del seno y 6 meses después, antes de la colocación del implante para calcular el cambio de altura vertical del hueso.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Periodo de tiempo: 6 months
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Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Periodo de tiempo: 6 months
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Bone volume (in mm^3)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Periodo de tiempo: 6 months
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Bone surface (in mm^2)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Periodo de tiempo: 6 months
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Average trabecular thickness (in µm)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Periodo de tiempo: 6 months
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Structure model index
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0003-N-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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