Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomanalyse af menneskelig knogleregenerering efter brug af et anorganisk bovint knogletransplantat med eller uden en kombination af polynukleotider og hyaluronsyre

25. november 2023 opdateret af: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne ekspressionen af ​​flere gener relateret til knogleregenerering i maksillær knogle efter at være blevet podet med et almindeligt anvendt biomateriale suppleret eller ej med en kombination af hyaluronsyre og polynukleotider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18009
        • Rekruttering
        • Universidad de Granada
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD
        • Underforsker:
          • Miguel Padial-Molina, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Delvist tandløse patienter.
  • Kennedy klasse I i overkæben.
  • Mindre end 5 mm resterende crestal knogle til sinus maxillaris.
  • Behov for udskiftning af tænder med tandimplantater.

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi (bihulebetændelse, mucocele, cyster).
  • Rygere.
  • Tidligere langtidsbrug (>3 måneder) af lægemidler, der vides at påvirke knoglemetabolismen, såsom bisfosfonater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anorganisk kvægknogle
Maxillær sinus gulvforstørrelse podet med uorganisk bovin knogle
Procedure: Maxillær sinus gulvforstørrelse
Maxillær sinus gulvforstørrelse gennem et lateralt vindue podet med uorganisk bovin knogle + polynukleotider og hyaluronsyre
Procedure: Maxillær sinus gulvforstørrelse
Maxillær sinus gulvforstørrelse gennem et lateralt vindue podet med uorganisk bovin knogle
Eksperimentel: Anorganisk bovin knogle + polynukleotider og hyaluronsyre
Maxillær sinus gulvforstørrelse podet med uorganisk bovin knogle + polynukleotider og hyaluronsyre
Procedure: Maxillær sinus gulvforstørrelse
Maxillær sinus gulvforstørrelse gennem et lateralt vindue podet med uorganisk bovin knogle + polynukleotider og hyaluronsyre
Procedure: Maxillær sinus gulvforstørrelse
Maxillær sinus gulvforstørrelse gennem et lateralt vindue podet med uorganisk bovin knogle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Transkriptomanalyse af en prøve af den regenererede knogle vil blive udført 6 måneder efter transplantation umiddelbart før implantatplacering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sinus gulvhøjde
Tidsramme: 6 måneder
CBCT-scanninger vil blive udført efter sinusgulvhøjden og 6 måneder senere før implantatplacering for at beregne lodret knoglehøjdeændring
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2023

Først opslået (Anslået)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003-N-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus Gulvforstærkning

Kliniske forsøg med Maxillær sinus gulvforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner