Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkriptomová analýza regenerace lidské kosti po použití anorganického bovinního kostního štěpu s nebo bez kombinace polynukleotidů a kyseliny hyaluronové

25. listopadu 2023 aktualizováno: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Cílem této klinické studie je porovnat expresi více genů souvisejících s kostní regenerací v maxilární kosti po transplantaci běžně používaným biomateriálem doplněným či nedoplňovaným kombinací kyseliny hyaluronové a polynukleotidů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18009
        • Nábor
        • Universidad de Granada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Padial-Molina, DDS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečně bezzubí pacienti.
  • Kennedy třídy I v horní čelisti.
  • Méně než 5 mm zbytkové hřebenové kosti k maxilárnímu sinu.
  • Potřeba náhrady zubů zubními implantáty.

Kritéria vyloučení:

  • Patologie dutin (sinusitida, mukokéla, cysty).
  • Kuřáci.
  • Předchozí dlouhodobé (> 3 měsíce) užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou bisfosfonáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anorganická hovězí kost
Augmentace dna maxilárního sinu roubovaná anorganickou bovinní kostí
Postup: Augmentace dna maxilárního sinu
Augmentace dna maxilárního sinu přes laterální okénko roubované anorganickou bovinní kostí + polynukleotidy a kyselinou hyaluronovou
Postup: Augmentace dna maxilárního sinu
Augmentace dna maxilárního sinu přes laterální okénko roubované anorganickou bovinní kostí
Experimentální: Anorganická hovězí kost + polynukleotidy a kyselina hyaluronová
Augmentace dna maxilárního sinu roubovaná anorganickou bovinní kostí + polynukleotidy a kyselinou hyaluronovou
Postup: Augmentace dna maxilárního sinu
Augmentace dna maxilárního sinu přes laterální okénko roubované anorganickou bovinní kostí + polynukleotidy a kyselinou hyaluronovou
Postup: Augmentace dna maxilárního sinu
Augmentace dna maxilárního sinu přes laterální okénko roubované anorganickou bovinní kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza transkriptomu
Časové okno: 6 měsíců
Transkriptomová analýza vzorku regenerované kosti bude provedena 6 měsíců po transplantaci bezprostředně před umístěním implantátu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sinusová změna výšky podlahy
Časové okno: 6 měsíců
CBCT skenování bude provedeno po elevaci dna sinusu a 6 měsíců později před umístěním implantátu pro výpočet vertikální změny výšky kosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0003-N-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvětšení sinusového patra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit