Ihmisen luun uudistumisen transkriptioanalyysi epäorgaanisen naudan luusiirteen käytön jälkeen polynukleotidien ja hyaluronihapon yhdistelmän kanssa tai ilman
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata useiden luun regeneraatioon liittyvien geenien ilmentymistä yläleuassa sen jälkeen, kun se on siirretty yleisesti käytetyllä biomateriaalilla, jota on täydennetty hyaluronihapon ja polynukleotidien yhdistelmällä tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaattomat potilaat.
- Kennedyn luokka I yläleuassa.
- Alle 5 mm jäljellä olevaa hartialuuta poskionteloon.
- Tarve korvata hampaat hammasimplanteilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poskionteloiden patologia (sinusiitti, mukocele, kystat).
- Tupakoitsijat.
- Aiempi pitkäaikainen (> 3 kuukautta) luuaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien, käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epäorgaaninen naudan luu
Poskiontelon lisäys, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu
|
Poskiontelon pohjan lisäys sivuikkunan kautta, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu + polynukleotidit ja hyaluronihappo
Poskiontelon lattian lisäys sivuttaisikkunan kautta, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu
|
|
Kokeellinen: Epäorgaaninen naudan luu + polynukleotidit ja hyaluronihappo
Poskiontelon lisäys, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu + polynukleotidit ja hyaluronihappo
|
Poskiontelon pohjan lisäys sivuikkunan kautta, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu + polynukleotidit ja hyaluronihappo
Poskiontelon lattian lisäys sivuttaisikkunan kautta, johon on oksastettu epäorgaaninen naudan luu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Regeneroituneen luun näytteen transkriptioanalyysi suoritetaan 6 kuukautta siirron jälkeen juuri ennen implantin sijoittamista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinus lattian korkeuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CBCT-skannaukset tehdään poskiontelon pohjan nousun jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin ennen implantin sijoittamista pystysuoran luun korkeuden muutoksen laskemiseksi
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Aikaikkuna: 6 months
|
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Aikaikkuna: 6 months
|
Bone volume (in mm^3)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Aikaikkuna: 6 months
|
Bone surface (in mm^2)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Aikaikkuna: 6 months
|
Average trabecular thickness (in µm)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Aikaikkuna: 6 months
|
Structure model index
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003-N-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .