Transkriptomanalyse der menschlichen Knochenregeneration nach Verwendung eines anorganischen Rinderknochentransplantats mit oder ohne einer Kombination aus Polynukleotiden und Hyaluronsäure
9. September 2026 aktualisiert von: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Expression mehrerer Gene im Zusammenhang mit der Knochenregeneration im Oberkieferknochen zu vergleichen, nachdem dieser mit einem häufig verwendeten Biomaterial transplantiert wurde, das mit einer Kombination aus Hyaluronsäure und Polynukleotiden ergänzt ist oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Granada
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Granada, Granada, Spanien, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise zahnlose Patienten.
- Kennedy-Klasse I im Oberkiefer.
- Weniger als 5 mm verbleibender krestaler Knochen bis zur Kieferhöhle.
- Notwendigkeit des Zahnersatzes durch Zahnimplantate.
Ausschlusskriterien:
- Pathologie der Nebenhöhlen (Sinusitis, Mukozele, Zysten).
- Raucher.
- Frühere Langzeiteinnahme (>3 Monate) von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Bisphosphonate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Anorganischer Rinderknochen
Augmentation des Kieferhöhlenbodens mit transplantiertem anorganischem Rinderknochen
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Augmentation des Kieferhöhlenbodens durch ein seitliches Fenster, transplantiert mit anorganischem Rinderknochen + Polynukleotiden und Hyaluronsäure
Augmentation des Kieferhöhlenbodens durch ein seitliches Fenster, transplantiert mit anorganischem Rinderknochen
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Experimental: Anorganischer Rinderknochen + Polynukleotide und Hyaluronsäure
Augmentation des Kieferhöhlenbodens mit Transplantation aus anorganischem Rinderknochen + Polynukleotiden und Hyaluronsäure
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Augmentation des Kieferhöhlenbodens durch ein seitliches Fenster, transplantiert mit anorganischem Rinderknochen + Polynukleotiden und Hyaluronsäure
Augmentation des Kieferhöhlenbodens durch ein seitliches Fenster, transplantiert mit anorganischem Rinderknochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkriptomanalyse
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Transkriptomanalyse einer Probe des regenerierten Knochens wird 6 Monate nach der Transplantation unmittelbar vor der Implantatinsertion durchgeführt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sinusbodenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
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DVT-Scans werden nach der Anhebung des Sinusbodens und 6 Monate später vor der Implantatinsertion durchgeführt, um die vertikale Knochenhöhenänderung zu berechnen
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Zeitfenster: 6 months
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Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Zeitfenster: 6 months
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Bone volume (in mm^3)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Zeitfenster: 6 months
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Bone surface (in mm^2)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Zeitfenster: 6 months
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Average trabecular thickness (in µm)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Zeitfenster: 6 months
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Structure model index
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0003-N-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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