Транскриптомный анализ регенерации костей человека после использования неорганического бычьего костного трансплантата с комбинацией полинуклеотидов и гиалуроновой кислоты или без нее
9 сентября 2026 г. обновлено: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Цель этого клинического исследования — сравнить экспрессию нескольких генов, связанных с регенерацией кости в верхнечелюстной кости после трансплантации широко используемого биоматериала, дополненного или не дополненного комбинацией гиалуроновой кислоты и полинуклеотидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией.
- Кеннеди I класса на верхней челюсти.
- Менее 5 мм остаточной кости гребня до верхнечелюстной пазухи.
- Необходимость замены зубов зубными имплантатами.
Критерий исключения:
- Патология носовых пазух (синуситы, мукоцеле, кисты).
- Курильщики.
- Предыдущий длительный (>3 месяцев) прием препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани, таких как бисфосфонаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неорганическая бычья кость
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи трансплантатом из неорганической бычьей кости
|
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи через боковое окно, трансплантированное неорганической бычьей костью + полинуклеотидами и гиалуроновой кислотой
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи через боковое окно, трансплантированное неорганической бычьей костью
|
|
Экспериментальный: Неорганическая бычья кость + полинуклеотиды и гиалуроновая кислота
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи трансплантатом из неорганической бычьей кости + полинуклеотиды и гиалуроновая кислота
|
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи через боковое окно, трансплантированное неорганической бычьей костью + полинуклеотидами и гиалуроновой кислотой
Увеличение дна верхнечелюстной пазухи через боковое окно, трансплантированное неорганической бычьей костью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомный анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Транскриптомный анализ образца регенерированной кости будет выполнен через 6 месяцев после трансплантации непосредственно перед установкой имплантата.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты дна синуса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КЛКТ-сканирование будет выполняться после поднятия дна пазухи и через 6 месяцев перед установкой имплантата для расчета вертикального изменения высоты кости.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Временное ограничение: 6 months
|
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Временное ограничение: 6 months
|
Bone volume (in mm^3)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Временное ограничение: 6 months
|
Bone surface (in mm^2)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Временное ограничение: 6 months
|
Average trabecular thickness (in µm)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Временное ограничение: 6 months
|
Structure model index
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0003-N-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .