Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomanalyse av menneskelig benregenerering etter bruk av et anorganisk bovint beintransplantat med eller uten en kombinasjon av polynukleotider og hyaluronsyre

9. september 2026 oppdatert av: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne uttrykket av flere gener relatert til beinregenerering i maxillært bein etter å ha blitt podet med et vanlig brukt biomateriale supplert eller ikke med en kombinasjon av hyaluronsyre og polynukleotider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Granada
      • Granada, Granada, Spania, 18009
        • Universidad de Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delvis tannløse pasienter.
  • Kennedy klasse I i overkjeven.
  • Mindre enn 5 mm gjenværende crestalbein til sinus maxillaris.
  • Behov for erstatning av tenner med tannimplantater.

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus patologi (bihulebetennelse, mucocele, cyster).
  • Røykere.
  • Tidligere langtidsbruk (>3 måneder) av legemidler som er kjent for å påvirke benmetabolismen, som bisfosfonater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uorganisk bovint bein
Maksillær sinusgulvforstørrelse podet med uorganisk bovint bein
Fremgangsmåte: Maksillær sinus gulvforstørrelse
Maksillær sinusgulvforstørrelse gjennom et sidevindu podet med anorganisk bovint bein + polynukleotider og hyaluronsyre
Fremgangsmåte: Maksillær sinus gulvforstørrelse
Maksillær sinusgulvforstørrelse gjennom et sidevindu podet med uorganisk bovint bein
Eksperimentell: Anorganisk bovint bein + polynukleotider og hyaluronsyre
Maksillær sinusgulvforstørrelse podet med anorganisk bovint bein + polynukleotider og hyaluronsyre
Fremgangsmåte: Maksillær sinus gulvforstørrelse
Maksillær sinusgulvforstørrelse gjennom et sidevindu podet med anorganisk bovint bein + polynukleotider og hyaluronsyre
Fremgangsmåte: Maksillær sinus gulvforstørrelse
Maksillær sinusgulvforstørrelse gjennom et sidevindu podet med uorganisk bovint bein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Transkriptomanalyse av en prøve av det regenererte beinet vil bli utført 6 måneder etter transplantasjon rett før implantatplassering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sinusgulvhøyde
Tidsramme: 6 måneder
CBCT-skanninger vil bli utført etter sinusgulvhøyden og 6 måneder senere før implantatplassering for å beregne vertikal benhøydeendring
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Tidsramme: 6 months
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tidsramme: 6 months
Bone volume (in mm^3)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tidsramme: 6 months
Bone surface (in mm^2)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tidsramme: 6 months
Average trabecular thickness (in µm)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Tidsramme: 6 months
Structure model index
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003-N-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere