Análise do transcriptoma da regeneração óssea humana após o uso de um enxerto ósseo bovino anorgânico com ou sem uma combinação de polinucleotídeos e ácido hialurônico
9 de setembro de 2026 atualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a expressão de múltiplos genes relacionados à regeneração óssea no osso maxilar após ser enxertado com um biomaterial comumente utilizado suplementado ou não com uma combinação de ácido hialurônico e polinucleotídeos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanha, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos.
- Kennedy classe I no maxilar superior.
- Menos de 5 mm de osso crestal residual no seio maxilar.
- Necessidade de substituição de dentes por implantes dentários.
Critério de exclusão:
- Patologia sinusal (sinusite, mucocele, cistos).
- Fumantes.
- Uso anterior de longo prazo (>3 meses) de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, como bifosfonatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Osso bovino inorgânico
Aumento do assoalho do seio maxilar enxertado com osso bovino inorgânico
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Aumento do assoalho do seio maxilar através de janela lateral enxertada com osso bovino inorgânico + polinucleotídeos e ácido hialurônico
Aumento do assoalho do seio maxilar através de janela lateral enxertada com osso bovino inorgânico
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Experimental: Osso bovino inorgânico + polinucleotídeos e ácido hialurônico
Aumento do assoalho do seio maxilar enxertado com osso bovino inorgânico + polinucleotídeos e ácido hialurônico
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Aumento do assoalho do seio maxilar através de janela lateral enxertada com osso bovino inorgânico + polinucleotídeos e ácido hialurônico
Aumento do assoalho do seio maxilar através de janela lateral enxertada com osso bovino inorgânico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do transcriptoma
Prazo: 6 meses
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A análise do transcriptoma de uma amostra do osso regenerado será realizada 6 meses após o enxerto, imediatamente antes da colocação do implante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da altura do piso sinusal
Prazo: 6 meses
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As tomografias computadorizadas serão realizadas após a elevação do assoalho do seio maxilar e 6 meses depois, antes da colocação do implante, para calcular a alteração vertical da altura óssea
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Prazo: 6 months
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Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Prazo: 6 months
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Bone volume (in mm^3)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Prazo: 6 months
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Bone surface (in mm^2)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Prazo: 6 months
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Average trabecular thickness (in µm)
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6 months
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Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Prazo: 6 months
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Structure model index
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0003-N-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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