Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del trascrittoma della rigenerazione ossea umana dopo l'utilizzo di un innesto osseo bovino inorganico con o senza una combinazione di polinucleotidi e acido ialuronico

9 settembre 2026 aggiornato da: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'espressione di più geni correlati alla rigenerazione ossea nell'osso mascellare dopo essere stato innestato con un biomateriale comunemente usato integrato o meno con una combinazione di acido ialuronico e polinucleotidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18009
        • Universidad de Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti parzialmente edentuli.
  • Kennedy classe I nella mascella superiore.
  • Meno di 5 mm di osso crestale residuo al seno mascellare.
  • Necessità di sostituzione dei denti con impianti dentali.

Criteri di esclusione:

  • Patologia sinusale (sinusite, mucocele, cisti).
  • Fumatori.
  • Precedente uso a lungo termine (>3 mesi) di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo, come i bifosfonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Osso bovino inorganico
Rialzo del pavimento del seno mascellare con innesto di osso bovino inorganico
Procedura: Rialzo del pavimento del seno mascellare
Rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso una finestra laterale innestata con osso bovino inorganico + polinucleotidi e acido ialuronico
Procedura: Rialzo del pavimento del seno mascellare
Rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso una finestra laterale innestata con osso bovino inorganico
Sperimentale: Osso bovino inorganico + polinucleotidi e acido ialuronico
Rialzo del pavimento del seno mascellare con osso bovino inorganico + polinucleotidi e acido ialuronico
Procedura: Rialzo del pavimento del seno mascellare
Rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso una finestra laterale innestata con osso bovino inorganico + polinucleotidi e acido ialuronico
Procedura: Rialzo del pavimento del seno mascellare
Rialzo del pavimento del seno mascellare attraverso una finestra laterale innestata con osso bovino inorganico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del trascrittoma
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi del trascrittoma di un campione di osso rigenerato verrà eseguita 6 mesi dopo l'innesto, immediatamente prima del posizionamento dell'impianto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza del pavimento del seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Le scansioni CBCT verranno eseguite dopo il rialzo del pavimento del seno e 6 mesi dopo prima del posizionamento dell'impianto per calcolare la variazione dell'altezza ossea verticale
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Lasso di tempo: 6 months
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Lasso di tempo: 6 months
Bone volume (in mm^3)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Lasso di tempo: 6 months
Bone surface (in mm^2)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Lasso di tempo: 6 months
Average trabecular thickness (in µm)
6 months
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Lasso di tempo: 6 months
Structure model index
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0003-N-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi