Analiza transkryptomu regeneracji kości człowieka po zastosowaniu nieorganicznego przeszczepu kości bydlęcej z kombinacją polinukleotydów i kwasu hialuronowego lub bez niej
9 września 2026 zaktualizowane przez: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Celem tego badania klinicznego jest porównanie ekspresji wielu genów związanych z regeneracją kości w kości szczęki po wszczepieniu powszechnie stosowanego biomateriału uzupełnionego lub nie kombinacją kwasu hialuronowego i polinukleotydów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18009
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowo bezzębni pacjenci.
- I klasa Kennedy'ego w szczęce górnej.
- Mniej niż 5 mm pozostałości kości wyrostka do zatoki szczękowej.
- Konieczność wymiany zębów na implanty dentystyczne.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia zatok (zapalenie zatok, śluzówka, cysty).
- Palacze.
- Wcześniejsze długotrwałe (> 3 miesiące) stosowanie leków wpływających na metabolizm kości, takich jak bisfosfoniany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nieorganiczna kość bydlęca
Augmentacja dna zatoki szczękowej przeszczepioną nieorganiczną kością bydlęcą
|
Augmentacja dna zatoki szczękowej przez okienko boczne wszczepioną nieorganiczną kością bydlęcą + polinukleotydy i kwas hialuronowy
Augmentacja dna zatoki szczękowej poprzez boczne okienko wszczepione nieorganiczną kością bydlęcą
|
|
Eksperymentalny: Nieorganiczna kość bydlęca + polinukleotydy i kwas hialuronowy
Augmentacja dna zatoki szczękowej przeszczepioną nieorganiczną kością bydlęcą + polinukleotydy i kwas hialuronowy
|
Augmentacja dna zatoki szczękowej przez okienko boczne wszczepioną nieorganiczną kością bydlęcą + polinukleotydy i kwas hialuronowy
Augmentacja dna zatoki szczękowej poprzez boczne okienko wszczepione nieorganiczną kością bydlęcą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza transkryptomu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza transkryptomu próbki zregenerowanej kości zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po przeszczepieniu, bezpośrednio przed wszczepieniem implantu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości dna zatoki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skany CBCT zostaną wykonane po podniesieniu dna zatoki i 6 miesięcy później przed wszczepieniem implantu w celu obliczenia pionowej zmiany wysokości kości
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histomorphometric analysis of bone tissue compartments
Ramy czasowe: 6 months
|
Relative (%) areas of mineralized and non-mineralized bone tissue together with residual graft will be quantified.
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Ramy czasowe: 6 months
|
Bone volume (in mm^3)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Ramy czasowe: 6 months
|
Bone surface (in mm^2)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Ramy czasowe: 6 months
|
Average trabecular thickness (in µm)
|
6 months
|
|
Micro-CT analysis of bone tissue compartments
Ramy czasowe: 6 months
|
Structure model index
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0003-N-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .