편도선 절제술을 받는 소아의 호흡기 부작용에 대한 수술 전 흡입형 Budesonide와 Salbutamol의 비교
2023년 11월 28일 업데이트: Ziad Shaban Redwan Helal, Assiut University
편도선 절제술을 받는 소아의 호흡기 부작용 발생률에 대한 수술 전 흡입용 Budesonide와 Salbutamol의 비교
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
편도선 절제술을 받는 어린이의 호흡기 부작용 발생률에 대한 수술 전 흡입 부데소나이드와 Salbutamol의 비교 샘결절 절제술은 수면 장애 호흡 또는 재발성 감염성 편도선염이 있는 어린이에게 일상적으로 시행됩니다.
소아 마취의 안전성은 지속적으로 향상되고 있지만, 편도선 절제술을 받는 어린이의 상당 부분은 수술 전 호흡기 부작용을 경험하며, 적어도 하나의 위험 요소가 있는 어린이의 경우 최대 50%의 유병률을 보입니다.
산소 불포화 기도, 폐쇄 기침 또는 천명음과 같은 경미한 부작용과 후두 경련 및/또는 기관지 경련과 같은 주요 사건은 다른 비기도 수술에 비해 편도선 절제술을 받는 경우 더 흔하게 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ziad SR Helal
- 전화번호: 002 01099483963
- 이메일: elhelal2007@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아데노이드 절제술 유무에 관계없이 선택적 편도선 절제술이 예정된 어린이, 하비갑개의 고리 소작술.
- 연령은 5세 이상 12세 이하입니다.
- 성별 모두
- 수술 전 ECG, 혈액 일상 전해질 및 기타 검사에서 명백한 이상은 없습니다.
- ASA 클래스 1
제외 기준:
- 연구에 사용되는 약물에 대해 과민증이 있는 것으로 알려진 환자
- 면역학적으로 손상된 환자
- 수면 무호흡 증후군 또는 어려운 기도
- 기존 저산소증은 SpO2 < 90%입니다.
- 이전 진정제 투여로 인한 이상반응 이력 또는 지난 24시간 이내에 진정제를 복용한 환자.
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살부타몰
어린이에게는 수술 전 20분 동안 흡입을 통해 일반 식염수로 희석한 살부타몰 0.15mg을 총 4ml로 투여합니다.
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흡입 마취
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활성 비교기: 부데소니드
어린이에게는 수술 전 20분 동안 흡입을 통해 생리식염수로 희석한 부데소나이드 0.5mg을 총 4ml로 투여합니다.
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흡입 마취
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위약 비교기: 일반 식염수
어린이에게는 수술 전 20분 동안 흡입을 통해 0.4ml의 생리식염수 0.9를 투여합니다.
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식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 호흡기 이상반응의 발생률.
기간: 일년
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수술 전 호흡기 이상반응이 발생할 가능성이 있습니다.
사건은 담당 마취과의사 또는 PACU 간호사가 전용 데이터 수집 시트에 보고하고 사건이 발생한 마취 단계(유도, 유지, 응급 또는 회복)에 대해 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 PRAE의 빈도
기간: 일년
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개별 PRAE의 빈도, 유도 및 회복 기간 동안의 PRAE 발생률, 회복 시간(수술 종료부터 PACU에서 퇴원까지의 시간)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- children undergo Tonsillectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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