원발성 산후 출혈 예방에 카베토신 사용
선택적 제왕절개를 받는 비만 여성과 비만 여성의 원발성 산후 출혈 예방에 대한 카베토신
산후 출혈(PPH)은 개발도상국에서 산모 사망의 첫 번째 원인이며 전 세계적으로 산모 사망의 25%를 차지합니다.
카베토신은 작용제 특성을 지닌 장기간 지속되는 옥시토신의 합성 옥타펩타이드 유사체입니다. 옥시토신과 마찬가지로 카르베토신은 자궁의 평활근에 존재하는 옥시토신 수용체에 결합하여 자궁의 리듬 수축, 기존 수축 빈도 증가 및 자궁 긴장도 증가를 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈은 500ml 이상의 혈액 손실로 정의되며, 심각한 PPH는 1,000ml 이상의 혈액 손실로 정의됩니다.
이는 자원이 풍부한 국가에서 흔히 발생하는 산모 이병률이며 증가하는 추세이므로 산후 출혈 예방은 산모 건강 관리 개선에 매우 중요합니다.
PPH 사례의 2/3가 소인 요인이 없는 여성에서 발생하지만 PPH에는 몇 가지 위험 요인이 있습니다. PPH의 가장 흔한 원인은 자궁 무력증으로, PPH 사례의 최대 80%를 차지합니다.
일반 산과 인구의 BMI 증가가 출생 결과에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 비만과 PPH 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 비만 여성의 산후 출혈 위험은 전반적으로 비만 등급에 따라 8~13% 증가했습니다.
제왕절개를 받는 여성의 경우 산후 출혈의 위험이 훨씬 높으며, 특히 대부분의 수술이 응급 절차로 수행되는 개발도상국에서는 더욱 그렇습니다.
산모의 비만은 분만 진행 실패로 이어지는 자궁 수축력 감소로 인해 분만 중 제왕절개 위험 증가와 관련이 있습니다.
현재까지 예방적 사용에 적합한 자궁형성제에 대한 논의가 진행 중이며 문헌에는 이 항목에 대한 명확한 종말점이 부족합니다.
산후출혈 예방을 위해 가장 일상적이고 널리 사용되는 자궁긴장제는 옥시토신이지만 반감기는 4~10분에 불과하다. 따라서 지속적인 자궁 활동을 달성하려면 지속적인 정맥 주입으로 투여해야 하는데, 이는 불편하고 투여 오류가 발생할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr- Alainy Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 20-40세.
- 체질량지수(BMI): 노동 시작 당시 산모의 키와 가장 가까운 센티미터와 킬로그램 단위로 측정한 체중을 사용하여 계산한 비만 ≥30kg/m2 및 비만이 아닌 여성 <30kg/m2.
- 재태 기간: 재태 기간 ≥37주(임신 기간은 마지막 월경 기간을 기준으로 기록하고 초음파로 확인합니다.) 불일치하는 경우 임신 1기 초음파 검사를 실제 임신 연령으로 간주합니다.
- 싱글톤 임신.
제외 기준:
산후출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 요인을 가지고 있는 환자는 빈혈환자(Hb<10.5g%)에서 제외하며, 산전출혈(전치태반, 태반조기박리), 자궁근종, 다태임신, 양수다수증.
- 기존 출혈 또는 혈전색전성 장애가 있는 환자.
- 만성질환(심장, 간, 신장) 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A: 비만 임산부
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만으로 인해 선택적 제왕절개를 희망하는 임산부 약 122명
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선택적인 제왕절개를 받는 비만 여성과 비만이 아닌 여성의 일차 PPH 예방에 있어 단일 IV 볼루스 용량의 카베토신의 효과를 평가하는 것입니다.
다른 이름들:
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그룹 B: 비만이 아닌 임산부
체질량지수(BMI)가 < 30 kg/m2인 비만 비만이 아닌 약 122명의 임산부가 선택적으로 제왕절개를 할 수 있습니다.
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선택적인 제왕절개를 받는 비만 여성과 비만이 아닌 여성의 일차 PPH 예방에 있어 단일 IV 볼루스 용량의 카베토신의 효과를 평가하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 출혈
기간: 제왕절개 후 처음 6시간
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카베토신을 투여받은 두 그룹의 원발성 산후 출혈 발생률을 비교하기 위해
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제왕절개 후 처음 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈이 1000cc를 초과하므로 PPH를 절단합니다.
기간: 제왕절개 후 처음 24시간
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연구 결과는 수술 후 헤모글로빈 수준과 헤마토크리트 수준 평가 측면에서 측정됩니다.
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제왕절개 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdallah Y Elkateb, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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