Carbetocina na prevenção da hemorragia pós-parto primária
Carbetocina na prevenção de hemorragia pós-parto primária em mulheres obesas versus não obesas submetidas a cesariana eletiva
A hemorragia pós-parto (HPP) é a primeira causa de mortalidade materna nos países em desenvolvimento e é a causa de 25% das mortes maternas em todo o mundo.
A carbetocina é um octapeptídeo sintético análogo da oxitocina de ação prolongada com propriedades agonistas. Tal como a ocitocina, a carbetocina liga-se aos receptores de oxitocina presentes na musculatura lisa do útero, resultando em contracções rítmicas do útero, aumento da frequência das contracções existentes e aumento do tónus uterino.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto é definida como uma perda de sangue superior a 500 ml e a HPP grave como uma perda de sangue superior a 1.000 ml.
É uma morbilidade materna comum em países com muitos recursos e apresenta uma tendência ascendente, pelo que a prevenção da hemorragia pós-parto é de grande importância para melhorar os cuidados de saúde materna.
Embora dois terços dos casos de HPP ocorram em mulheres sem fatores predisponentes, existem vários fatores de risco para HPP. A causa mais frequente de HPP é a atonia uterina, contribuindo com até 80% dos casos de HPP.
Estudos que investigaram o efeito do aumento do IMC nos resultados do parto em uma população obstétrica geral revelaram uma associação entre obesidade e HPP. O aumento geral do risco de hemorragia pós-parto entre mulheres obesas foi de 8 a 13%, dependendo da classe de obesidade.
O risco de hemorragia pós-parto é muito maior para as mulheres submetidas a uma cesariana, particularmente nos países em desenvolvimento, onde a maioria das operações são realizadas como procedimento de emergência.
A obesidade materna está associada a um risco elevado de cesariana intraparto, principalmente devido à redução da contratilidade uterina, culminando na incapacidade de progredir no trabalho de parto.
Até o momento, está sendo debatido qual agente uterotônico adequado para uso profilático e a literatura carece de desfechos claros sobre esse item .
O agente uterotônico mais rotineiramente e amplamente utilizado para prevenir a hemorragia pós-parto é a ocitocina, mas tem meia-vida de apenas 4 a 10 minutos. Portanto, deve ser administrado como infusão intravenosa contínua para atingir atividade uterotônica sustentada, o que é inconveniente e torna possível erros de dosagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr- Alainy Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-40 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): mulheres obesas ≥30 kg/m2 e mulheres não obesas <30 kg/m2 calculado usando altura e peso materno medidos com aproximação de centímetro e quilograma, respectivamente, no momento da admissão ao trabalho de parto.
- Idade gestacional: Idade gestacional ≥37 semanas (a idade gestacional será registrada de acordo com a última menstruação e confirmada por ultrassonografia). Em caso de discrepância, a ultrassonografia do 1º trimestre será considerada como a idade gestacional real.
- Gravidez única.
Critério de exclusão:
Pacientes que apresentem algum fator que possa aumentar o risco de hemorragia pós-parto serão excluídos como pacientes anêmicos (Hb<10,5g%), hemorragia anteparto (placenta prévia, descolamento prematuro da placenta), miomas uterinos, gestação múltipla, polidrâmnio.
- Pacientes com sangramento pré-existente ou distúrbio tromboembólico.
- Pacientes com doenças médicas crônicas (cardíacas, hepáticas, renais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: mulheres grávidas obesas
Cerca de 122 gestantes candidatas à cesariana eletiva com obesidade cujo índice de massa corporal (IMC) é ≥30 kg/m2
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Avaliar a eficácia de uma dose única em bolus IV de carbetocina na prevenção de HPP primária em mulheres obesas versus não obesas submetidas a cesariana eletiva.
Outros nomes:
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Grupo B: Gestantes Não Obesas
Cerca de 122 gestantes candidatas à cesariana eletiva e não obesas com obesidade onde o índice de massa corporal (IMC) é < 30 kg/m2
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Avaliar a eficácia de uma dose única em bolus IV de carbetocina na prevenção de HPP primária em mulheres obesas versus não obesas submetidas a cesariana eletiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangramento pós-parto
Prazo: primeiras 6 horas após a cesariana
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Comparar a incidência de hemorragia pós-parto primária em ambos os grupos que receberam carbetocina
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primeiras 6 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sever HPP, pois o sangramento é >1000 cc
Prazo: primeiras 24 horas após cesariana
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O resultado do estudo será medido em termos de avaliação do nível de hemoglobina e do nível de hematócrito no pós-operatório.
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primeiras 24 horas após cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdallah Y Elkateb, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Ocitócicos
- Ocitocina
- Carbetocina
Outros números de identificação do estudo
- Dina Sanad Tawfik
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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