흉막삼출에 대한 굴곡성 기관지경술과 반강성 기관지경술을 이용한 의료 흉강경술 (FLEXPLEUR)
흉수로 입원한 환자에서 굴곡성 기관지경과 반경성 흉강경을 이용한 의료 흉강경의 진단율과 합병증의 비교
흉막삼출은 병원 환자에게 흔한 문제입니다. 다양한 질병으로 인해 발생할 수 있습니다. 흉막 삼출의 원인은 다양하게 알려져 있으며, 또한 흉막 비후 및 기흉과 같은 기타 흉막 질환은 의료 시스템과 환자에게 상당한 부담을 줍니다. 그러나 이 상태의 진단은 때때로 어려울 수 있습니다. 흉수천자로 진단되지 않은 흉수에서 폐쇄성 흉막 생검은 악성 및 결핵성 흉수에서 각각 약 10% 및 40%의 수율을 증가시키는 반면, 흉강경검사의 진단 수율은 악성 및 결핵성 흉수 모두에서 약 93%입니다. 따라서 의료 흉강경(MT)(흉막경 검사)은 흉막삼출 진단의 최적 표준이며 덜 침습적인 검사가 실패했을 때 표시됩니다. MT는 흉막을 직접 육안으로 검사하는 시술입니다. 흉벽을 절개하여 기흉을 만들어 내시경을 늑간 공간에 삽입합니다. 흉막강과 그 내벽을 검사하고 치료적 개입을 수행할 수 있습니다.
진단 및 치료 흉강경 검사를 위해 수행할 수 있는 두 가지 기술이 있습니다. 한 가지 방법은 단일 진입 부위를 권장하며, 보조 기구용 작업 채널이 있는 일반적으로 9mm 강성 흉강경(또는 반강성/반유연성 7mm 흉강경)과 광학 생검 겸자를 사용하는 것입니다. 국소 마취하에. 다른 방법은 검사용 망원경용 7mm 투관침과 생검 겸자를 포함한 부속 기구용 5mm 투관침의 두 개의 진입 부위가 필요하며 일반적으로 의식 진정 또는 전신 마취를 통해 시행됩니다.
훈련받은 폐질환 전문의의 손길을 통해 MT는 여러 흉막 질환을 진단하고 치료하는 안전하고 효과적인 절차입니다. Valsecchi 등은 약 2000명의 환자를 대상으로 30년 동안 71%의 병리학적 진단율을 보고했습니다. 폐전문의가 견고한 기구에 익숙하지 않고 굴곡성 기관지경에 익숙하지 않아 다양한 연구자들이 광섬유 기관지경을 사용하여 흉강경 검사를 시도하게 되었습니다.
흉막강을 검사하기 위한 유연한 광섬유 기구의 사용은 1970년대 미국에서 Senno 등이 보고했습니다. 연구에 따르면 굴곡성 기관지경을 흉강경으로 사용할 경우 동시 흡인을 허용함으로써 명확한 시야를 유지하는 것으로 나타났습니다. 이는 굴곡성 기관지경술에 사용되는 흡인 기술과 유사하며 정점 및 척추 주위 홈에서 더 나은 시야를 제공합니다. 따라서 이 방법이 고려됩니다. 흉부 배액 및 굴곡성 기관지경술에 대한 경험이 있고 최소한의 불편함과 비용으로 안전하고 잘 견딜 수 있는 외과의사 또는 의사에게 유용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문 비슷한 결과를 보이는 흉막삼출 진단을 위한 반강성 흉막경 검사의 대체 방법으로 굴곡성 기관지경을 이용한 의료 흉강경 검사를 사용할 수 있습니까?
연구 가설
- 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경 검사의 진단 수율에는 차이가 없습니다.
- 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경 검사의 합병증 발생률에는 차이가 없습니다.
- 굴곡성 기관지경술의 시술 시간은 반강성 흉막경술에 비해 더 길다.
- 굴곡성 기관지경 검사의 진단 수율 예측 인자는 반강성 기관지경 검사와 유사합니다.
- 굴곡성 기관지경 검사와 반강성 흉막경 검사에서 채취한 표본 크기에는 차이가 없습니다.
참신함 이것은 말레이시아에서 굴곡성 기관지경을 사용한 의료 흉강경 검사의 진단 효율과 그 합병증을 평가하려고 시도한 최초의 연구입니다. 이 연구는 비침습적 시술이 실패한 후 호흡기 의사가 흉막 질환을 안전하게 진단할 수 있는 적절한 대안이 있는지 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 기존의 의료 흉강경 검사는 비용이 더 많이 드는 시술이지만, 반강성 흉막경과 비교하여 굴곡성 기관지경과 관련된 시술 관련 비용의 실제 차이는 비용 분석 연구가 부족하여 알려져 있지 않습니다. 아마도 이 연구는 의료용 흉강경 검사에서 굴곡성 기관지경을 사용하는 것의 실제 비용 편익을 분석하기 위한 향후 연구의 기초를 제공할 수 있을 것입니다.
연구 목표
일반 목적 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 MT의 진단 수율, 합병증 및 기간을 비교합니다.
특정 목표
- 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 합병증 유형을 비교합니다.
- 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 합병증 비율을 비교하는 것입니다.
- 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 시술 기간을 비교합니다.
- 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경의 진단 수율 예측 인자를 결정합니다.
- 흉막삼출이 있는 병원 환자를 대상으로 굴곡성 기관지경 검사와 반강성 흉막경 검사를 통해 얻은 생검 샘플의 크기를 비교합니다.
연구의 중요성 이 연구 제안은 말레이시아에서 흉막삼출을 나타내는 병원 환자의 진단을 개선하는 데 중요합니다. 반강성 흉막경은 가격이 비싸고 널리 사용되지 않는 반면, 유연성 기관지경은 더 쉽게 구할 수 있으며 의료 흉강경 흉막 생검의 대안으로 사용할 수 있습니다. 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경의 진단 수율을 비교한 이전 연구는 없습니다. 이 연구는 잠재적으로 미래 연구자가 개입으로 이어지는 본격적인 연구를 준비하는 데 도움이 될 수 있는 타당성 조사 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 56000
- National University of Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 기간 동안 UKM 의과대학에 입학한 피험자는 굴곡성 기관지경 검사 또는 반강성 흉막경 검사를 포함한 단일 MT를 받았습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 데이터가 불완전한 환자
- 복구가 불가능한 환자의 진료기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유연한 흉강경
UKM 의과대학 내과학교실 호흡기과에서 굴곡성 기관지경을 이용한 내과적 흉강경 검사를 받은 흉막삼출 환자
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굴곡성 기관지경을 이용한 흉강경 검사를 받은 흉막삼출 환자
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반강성 흉강경검사
UKM 의과대학 호흡기내과에서 굴곡성 기관지경을 이용한 반경성 흉막경 검사를 받은 흉막삼출 환자
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반강성흉막경검사를 이용한 의료적 흉강경검사를 받은 흉막삼출 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 진단 효율(백분율)을 비교하는 것입니다.
기간: 2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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피험자들은 의료 흉강경 검사를 받았고 그 목적은 흉막 삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경 검사를 사용한 MT의 진단 수율, 합병증 및 기간을 비교하는 것입니다.
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2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 합병증 발생률(백분율)을 비교합니다.
기간: 2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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피험자는 의료 흉강경 검사를 받았고 그 목적은 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경 검사를 사용한 합병증 비율을 비교하는 것입니다.
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2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경과 반강성 흉막경을 사용한 시술 시간(분)을 비교합니다.
기간: 2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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피험자들은 의료 흉강경 검사를 받았고 그 목적은 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경 검사와 반강성 흉막경 검사를 사용한 시술 기간을 비교하는 것입니다.
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2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경의 진단 수율 예측 인자를 결정합니다.
기간: 2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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피험자들은 흉강경 검사를 받았고 흉막삼출이 있는 병원 환자에서 굴곡성 기관지경의 진단 수율 예측 변수를 결정하는 것이 목적입니다.
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2017년 10월부터 2022년 10월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Faisal Abdul Hamid, MBBS (IIUM), National University of Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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