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3차원 형태학적 특징을 기반으로 한 선천성 담도 확장 진단

2023년 12월 6일 업데이트: Jiaqi Dou, Tsinghua University
선천성 담도 확장은 잠재적인 합병증으로 인해 시기적절한 개입이 필요합니다. 본 연구에서는 정량적인 3차원 형태학적 특성을 이용하여 진단의 정확도를 높이려고 노력하고 있다. 목표는 선천성과 이차성 담즙 확장을 구별하고 간내 침범을 식별하는 모델을 개발하는 것입니다. 기계 학습을 사용하는 강력한 진단 모델은 임상 탐지율을 높이고 정확도를 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

선천성 담도 확장은 담도에 영향을 미치는 주요 기형입니다. 이는 간외 담관, 간내 담관 또는 총담관을 포함한 전체 담도계를 침범할 수 있습니다. 선천성 담도 확장 환자는 담관계가 비정상적으로 확장되어 담관 결석, 췌장 염증, 담관암 등의 합병증을 유발할 수 있습니다. 시기적절하고 정확한 진단과 그에 따른 확장된 담관 병변을 제거하기 위한 수술적 개입이 담관 확장 치료에 중요합니다. 그러나 임상 실습에서 선천성 담도 확장의 감별은 주로 의사의 주관적 경험과 거시적 영상 특징의 한계로 인해 문제를 제기하며 선천성 담도 확장을 식별하는 데 높은 민감도를 달성하기 어렵게 만듭니다. 특히, 선천성 담도 확장과 이차 담도 확장을 구별하는 데 있어서 담관의 유사성으로 인해 임상 결정의 정확성이 제한됩니다. 따라서 본 연구에서는 확장된 담관의 형태를 정량적으로 기술함으로써 선천성 담도 확장과 이차 담도 확장의 감별 진단에 있어 현재의 과제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 또한, 본 연구에서는 간내 담관 확장 예측 모델을 구축하여 보다 포괄적인 임상 지원을 제공할 계획이다. 구체적으로 연구목적을 다음과 같이 개괄한다.

  1. 선천성 담도 확장과 이차 담도 확장의 정확한 판별을 향상시키기 위해 3차원 형태학적 특성, 특히 정량적 형태 및 직경 기반 특성을 활용한 선천성 담도 확장 진단 모델을 확립합니다.
  2. 수술 계획 및 지지 치료를 위한 보다 정확한 정보를 제공하는 것을 목표로 선천성 담도 확장의 간내 침범을 식별하기 위한 모델을 개발합니다.
  3. 정량적 3차원 형태학적 특성을 갖춘 기계 학습을 사용하여 강력한 진단 모델을 구축하여 임상 탐지율과 정확성을 높이고 담도 확장 환자에 대한 위험 계층화를 달성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일본 선천성 담도 확장에 관한 연구 그룹(JSCBD) 가이드라인에 따라 선천성 담도 확장이 진단되었거나 담관결석증 또는 문문 담관암종, 췌장암종, 원위 담관암종 등의 악성종양으로 인한 이차 담관 확장이 진단되어 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CECT)을 받은 환자 ) 2014년부터 2022년까지 베이징 칭화장궁병원에서 근무.

설명

포함 기준:

  • 2014년부터 2022년까지 베이징 칭화장궁병원에서 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CECT)을 받은 담도 확장 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 CECT 검사를 받지 않았거나 선천성 담도 확장으로 인해 담관암종이 발생한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선천성 담즙 확장
선천성 담도 확장에 관한 일본 연구 그룹(JSCBD) 지침에 따라 진단된 선천성 담도 확장 환자.
진단 모델은 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CECT) 이미지의 3D 재구성 담관에서 추출된 정량적 형태학적 특성을 사용하여 확립됩니다.
이차 담즙 확장
담관결석증 또는 악성종양(문문부 담관암종, 췌장암종, 원위부 담관암종)으로 인한 이차 담도 확장 환자.
진단 모델은 조영증강 컴퓨터 단층촬영(CECT) 이미지의 3D 재구성 담관에서 추출된 정량적 형태학적 특성을 사용하여 확립됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 및 이차성 담즙 확장의 감별 진단 및 간내 침범 식별을 위한 진단 모델의 AUROC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역
기간: 수술 전
ROC 곡선 아래 면적은 1 - 특이성에 대한 민감도를 나타내는 ROC 곡선을 통합하여 계산됩니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 및 이차성 담즙 확장의 감별 진단 및 간내 침범 식별을 위한 진단 모델의 정밀-회상 곡선(AUPRC) 아래 영역
기간: 수술 전
정밀도-재현율 곡선 아래 영역은 정밀도와 재현율을 나타내는 정밀도-재현율 곡선을 통합하여 결정됩니다.
수술 전
선천성 및 이차성 담즙 확장의 감별 진단 및 간내 침범 식별을 위한 진단 모델의 민감도
기간: 수술 전
민감도는 참양성과 위음성의 합에 대한 참양성의 비율로 계산됩니다.
수술 전
선천성 및 이차성 담즙 확장의 감별 진단 및 간내 침범 식별을 위한 진단 모델의 특이성
기간: 수술 전
특이성은 참음성과 위양성의 합에 대한 참음성의 비율로 계산됩니다.
수술 전
선천성 및 이차성 담즙 확장의 감별 진단 및 간내 침범 식별을 위한 진단 모델의 정확성
기간: 수술 전
정확도는 총 사례 수에 대한 참양성과 참음성의 합계 비율로 계산됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
  • 연구 의자: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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