Диагностика врожденной дилатации желчных путей на основе 3D морфологических характеристик
6 декабря 2023 г. обновлено: Jiaqi Dou, Tsinghua University
Врожденная дилатация желчных путей требует своевременного вмешательства из-за возможных осложнений.
Целью данного исследования является повышение точности диагностики с использованием количественных трехмерных морфологических характеристик.
Цели включают разработку моделей для дифференциации врожденной дилатации желчных путей от вторичной и выявления внутрипеченочного поражения.
Надежные диагностические модели, использующие машинное обучение, призваны повысить уровень клинического выявления и точность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Врожденная дилатация желчевыводящих путей является первичной аномалией, поражающей желчные пути. В процесс могут вовлекаться внепеченочные желчные протоки, внутрипеченочные желчные протоки или вся желчевыводящая система, включая общий желчный проток. У пациентов с врожденной дилатацией желчных путей наблюдается аномальное расширение системы желчных протоков, что может привести к таким осложнениям, как камни в желчных протоках, воспаление поджелудочной железы и даже рак желчных протоков. Своевременная и точная диагностика с последующим хирургическим вмешательством по удалению расширенного поражения желчных протоков имеет решающее значение в лечении дилатации холедоха. Однако дифференциация врожденной дилатации желчных путей в клинической практике создает проблемы, в первую очередь из-за ограничений субъективного опыта врача и особенностей макроскопической визуализации, что затрудняет достижение высокой чувствительности при распознавании врожденной дилатации желчных путей. В частности, при различении врожденной и вторичной дилатации желчных путей сходство желчных протоков ограничивает точность клинических решений. Таким образом, это исследование направлено на решение текущих проблем в дифференциальной диагностике врожденной и вторичной дилатации желчных путей путем количественного описания морфологии расширенных желчных протоков. Более того, в этом исследовании планируется построить прогностическую модель внутрипеченочной дилатации желчных протоков, чтобы обеспечить более полную клиническую поддержку. В частности, цели исследования сформулированы следующим образом:
- Создайте диагностическую модель врожденной дилатации желчных путей, используя трехмерные морфологические характеристики, особенно количественные характеристики, основанные на форме и диаметре, чтобы повысить точность различения между врожденной дилатацией желчных путей и вторичной дилатацией желчных путей.
- Разработать модель для выявления внутрипеченочного поражения врожденной дилатации желчных путей с целью предоставления более точной информации для хирургического планирования и поддерживающего лечения.
- Создайте надежные диагностические модели с использованием машинного обучения с количественными трехмерными морфологическими характеристиками, чтобы повысить уровень и точность клинического выявления и тем самым достичь стратификации риска для пациентов с дилатацией желчных путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с врожденной дилатацией желчных путей, диагностированной в соответствии с рекомендациями Японской исследовательской группы по врожденной дилатации желчных путей (JSCBD) или вторичной дилатацией желчных протоков вследствие холедохолитиаза или злокачественных новообразований, таких как внутригрудная холангиокарцинома, карцинома поджелудочной железы и дистальная холангиокарцинома, которым была проведена компьютерная томография с контрастным усилением (CECT). ) в пекинской больнице Цинхуа Чанг Гун с 2014 по 2022 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дилатацией желчевыводящих путей, прошедшие компьютерную томографию с контрастным усилением (CECT) в пекинской больнице Цинхуа Чанг Гун с 2014 по 2022 год.
Критерий исключения:
- Пациенты без предоперационной компьютерной томографии или у пациентов с развивающейся холангиокарциномой из-за врожденной дилатации желчных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врожденное расширение желчных путей
Пациенты с врожденной дилатацией желчных путей, диагностированной в соответствии с рекомендациями Японской исследовательской группы по врожденной дилатации желчных путей (JSCBD).
|
Модели диагноза создаются с использованием количественных морфологических характеристик, извлеченных из 3D-реконструированных желчных протоков по изображениям компьютерной томографии с контрастным усилением (CECT).
|
|
Вторичная дилатация желчных путей
Пациенты со вторичной дилатацией желчевыводящих путей, обусловленной холедохолитиазом или злокачественными новообразованиями (воротная холангиокарцинома, карцинома поджелудочной железы и дистальная холангиокарцинома).
|
Модели диагноза создаются с использованием количественных морфологических характеристик, извлеченных из 3D-реконструированных желчных протоков по изображениям компьютерной томографии с контрастным усилением (CECT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) диагностических моделей для дифференциальной диагностики врожденной и вторичной дилатации желчных путей и выявления внутрипеченочного поражения
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Площадь под кривой ROC рассчитывается путем интегрирования кривой ROC, которая отображает зависимость чувствительности от 1 – Специфичность.
|
Предоперационная подготовка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой точности-воспоминания (AUPRC) диагностических моделей для дифференциальной диагностики врожденной и вторичной дилатации желчных путей и выявления внутрипеченочного поражения
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Площадь под кривой точности отзыва определяется путем интегрирования кривой точности-повторения, которая отображает зависимость точности от полноты.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Чувствительность диагностических моделей для дифференциальной диагностики врожденной и вторичной дилатации желчевыводящих путей и выявления внутрипеченочного поражения
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Чувствительность рассчитывается как отношение истинных положительных результатов к сумме истинных положительных и ложных отрицательных результатов.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Специфика диагностических моделей для дифференциальной диагностики врожденной и вторичной дилатации желчевыводящих путей и выявления внутрипеченочного поражения
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Специфичность рассчитывается как отношение истинно отрицательных результатов к сумме истинно отрицательных и ложноположительных результатов.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Точность диагностических моделей для дифференциальной диагностики врожденной и вторичной дилатации желчевыводящих путей и выявления внутрипеченочного поражения
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Точность рассчитывается как отношение суммы истинно положительных и истинно отрицательных результатов к общему числу случаев.
|
Предоперационная подготовка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Учебный стул: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21445-4-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .