Diagnostic de dilatation biliaire congénitale basé sur les caractéristiques morphologiques 3D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dilatation biliaire congénitale est une anomalie primaire affectant les voies biliaires. Elle peut impliquer les voies biliaires extrahépatiques, les voies biliaires intrahépatiques ou l'ensemble du système biliaire, y compris le canal biliaire principal. Les patients présentant une dilatation biliaire congénitale présentent une expansion anormale du système des voies biliaires, ce qui peut entraîner des complications telles que des calculs des voies biliaires, une inflammation du pancréas et même un cancer des voies biliaires. Un diagnostic rapide et précis, suivi d'une intervention chirurgicale pour éliminer la lésion dilatée des voies biliaires, est crucial pour le traitement de la dilatation cholédocale. Cependant, la différenciation de la dilatation biliaire congénitale dans la pratique clinique pose des défis, principalement en raison des limites de l'expérience subjective du médecin et des caractéristiques de l'imagerie macroscopique, ce qui rend difficile l'obtention d'une sensibilité élevée pour discerner la dilatation biliaire congénitale. En particulier, en distinguant la dilatation biliaire congénitale de la dilatation biliaire secondaire, les similitudes des voies biliaires limitent la précision des décisions cliniques. Par conséquent, cette étude vise à relever les défis actuels du diagnostic différentiel de la dilatation biliaire congénitale et de la dilatation biliaire secondaire en décrivant quantitativement la morphologie des voies biliaires dilatées. De plus, cette étude prévoit de construire un modèle prédictif de dilatation des voies biliaires intrahépatiques pour fournir un support clinique plus complet. Plus précisément, les objectifs de recherche sont décrits comme suit :
- Établir un modèle de diagnostic pour la dilatation biliaire congénitale en utilisant des caractéristiques morphologiques tridimensionnelles, en particulier des caractéristiques quantitatives basées sur la forme et le diamètre, pour améliorer la discrimination précise entre la dilatation biliaire congénitale et la dilatation biliaire secondaire.
- Développer un modèle pour identifier l'implication intrahépatique de la dilatation biliaire congénitale, visant à fournir des informations plus précises pour la planification chirurgicale et le traitement de soutien.
- Construire des modèles de diagnostic robustes en utilisant l'apprentissage automatique avec des caractéristiques morphologiques tridimensionnelles quantitatives, dans le but d'augmenter les taux de détection clinique et la précision, obtenant ainsi une stratification des risques pour les patients présentant une dilatation biliaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une dilatation biliaire qui ont subi une tomodensitométrie avec injection de contraste (CECT) à l'hôpital Tsinghua Chang Gung de Pékin de 2014 à 2022.
Critère d'exclusion:
- Patients sans CECT préopératoire ou développant un cholangiocarcinome dû à une dilatation biliaire congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dilatation biliaire congénitale
Patients présentant une dilatation biliaire congénitale diagnostiquée selon les lignes directrices du Groupe d'étude japonais sur la dilatation biliaire congénitale (JSCBD).
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Les modèles de diagnostic sont établis à l'aide de caractéristiques morphologiques quantitatives extraites du canal biliaire reconstruit en 3D à partir d'images de tomodensitométrie avec contraste amélioré (CECT).
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Dilatation biliaire secondaire
Patients présentant une dilatation biliaire secondaire attribuée à une cholédocholithiase ou à des tumeurs malignes (cholangiocarcinome hilaire, carcinome pancréatique et cholangiocarcinome distal).
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Les modèles de diagnostic sont établis à l'aide de caractéristiques morphologiques quantitatives extraites du canal biliaire reconstruit en 3D à partir d'images de tomodensitométrie avec contraste amélioré (CECT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe des caractéristiques opératoires du récepteur (AUROC) des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel de la dilatation biliaire congénitale et secondaire et l'identification de l'atteinte intrahépatique
Délai: Pré-opération
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L'aire sous la courbe ROC est calculée en intégrant la courbe ROC, qui représente la sensibilité par rapport à 1 - Spécificité.
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Pré-opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe Précision-Rappel (AUPRC) des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel de la dilatation biliaire congénitale et secondaire et l'identification de l'atteinte intrahépatique
Délai: Pré-opération
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L'aire sous la courbe précision-rappel est déterminée en intégrant la courbe Précision-Rappel, qui trace la précision par rapport au rappel.
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Pré-opération
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Sensibilité des modèles diagnostiques pour le diagnostic différentiel des dilatations biliaires congénitales et secondaires et l'identification des atteintes intrahépatiques
Délai: Pré-opération
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La sensibilité est calculée comme le rapport des vrais positifs à la somme des vrais positifs et des faux négatifs.
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Pré-opération
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Spécificité des modèles diagnostiques pour le diagnostic différentiel des dilatations biliaires congénitales et secondaires et l'identification des atteintes intrahépatiques
Délai: Pré-opération
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La spécificité est calculée comme le rapport des vrais négatifs à la somme des vrais négatifs et des faux positifs.
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Pré-opération
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Précision des modèles diagnostiques pour le diagnostic différentiel des dilatations biliaires congénitales et secondaires et l'identification des atteintes intrahépatiques
Délai: Pré-opération
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La précision est calculée comme le rapport de la somme des vrais positifs et des vrais négatifs au nombre total de cas.
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Pré-opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Chaise d'étude: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21445-4-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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