Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angeborene Gallendilatationsdiagnose basierend auf 3D-morphologischen Merkmalen

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Jiaqi Dou, Tsinghua University
Eine angeborene Gallendilatation erfordert aufgrund möglicher Komplikationen eine rechtzeitige Intervention. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Präzision mithilfe quantitativer dreidimensionaler morphologischer Merkmale zu verbessern. Zu den Zielen gehört die Entwicklung von Modellen zur Unterscheidung angeborener von sekundärer Gallendilatation und zur Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung. Durch den Einsatz von maschinellem Lernen zielen robuste Diagnosemodelle darauf ab, die klinischen Erkennungsraten zu erhöhen und die Genauigkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die angeborene Gallendilatation ist eine primäre Anomalie der Gallenwege. Es kann die extrahepatischen Gallengänge, die intrahepatischen Gallengänge oder das gesamte Gallensystem, einschließlich des Hauptgallengangs, betreffen. Patienten mit angeborener Gallengangserweiterung weisen eine abnormale Erweiterung des Gallengangsystems auf, was zu Komplikationen wie Gallengangssteinen, Bauchspeicheldrüsenentzündungen und sogar Gallengangskrebs führen kann. Eine rechtzeitige und genaue Diagnose, gefolgt von einem chirurgischen Eingriff zur Entfernung der erweiterten Gallengangsläsion, ist für die Behandlung der Choledochusdilatation von entscheidender Bedeutung. Die Differenzierung der angeborenen Gallendilatation in der klinischen Praxis stellt jedoch Herausforderungen dar, vor allem aufgrund der Einschränkungen der subjektiven Erfahrung des Arztes und der makroskopischen Bildgebungsmerkmale, die es schwierig machen, eine hohe Empfindlichkeit bei der Erkennung angeborener Gallendilatation zu erreichen. Insbesondere bei der Unterscheidung zwischen angeborener Gallendilatation und sekundärer Gallendilatation schränken die Ähnlichkeiten der Gallengänge die Präzision klinischer Entscheidungen ein. Ziel dieser Studie ist es daher, die aktuellen Herausforderungen bei der Differentialdiagnose der angeborenen Gallendilatation und der sekundären Gallendilatation durch eine quantitative Beschreibung der Morphologie erweiterter Gallengänge anzugehen. Darüber hinaus ist in dieser Studie die Erstellung eines Vorhersagemodells für die intrahepatische Gallengangsdilatation geplant, um eine umfassendere klinische Unterstützung zu bieten. Im Einzelnen werden die Forschungsziele wie folgt umrissen:

  1. Erstellen Sie ein Diagnosemodell für die angeborene Gallendilatation unter Verwendung dreidimensionaler morphologischer Merkmale, insbesondere quantitativer form- und durchmesserbasierter Merkmale, um die genaue Unterscheidung zwischen angeborener Gallendilatation und sekundärer Gallendilatation zu verbessern.
  2. Entwicklung eines Modells zur Identifizierung der intrahepatischen Beteiligung einer angeborenen Gallendilatation mit dem Ziel, präzisere Informationen für die chirurgische Planung und unterstützende Behandlung bereitzustellen.
  3. Erstellen Sie mithilfe von maschinellem Lernen robuste Diagnosemodelle mit quantitativen dreidimensionalen morphologischen Merkmalen mit dem Ziel, die klinischen Erkennungsraten und die Genauigkeit zu erhöhen und so eine Risikostratifizierung für Patienten mit Gallendilatation zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborener Gallendilatation, diagnostiziert gemäß der Richtlinie der Japanese Study Group on Congenital Biliary Dilatation (JSCBD), oder sekundärer Gallengangdilatation aufgrund von Choledocholithiasis oder bösartigen Erkrankungen wie Cholangiokarzinom des Hilus, Pankreaskarzinom und distalem Cholangiokarzinom, die sich einer kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CECT) unterzogen haben ) am Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital von 2014 bis 2022.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Gallendilatation, die sich von 2014 bis 2022 einer kontrastmittelverstärkten Computertomographie (CECT) im Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne präoperative CECT-Scans oder Patienten, die aufgrund einer angeborenen Gallendilatation ein Cholangiokarzinom entwickeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeborene Gallenerweiterung
Patienten mit angeborener Gallendilatation, diagnostiziert gemäß der Richtlinie der Japanese Study Group on Congenital Biliary Dilatation (JSCBD).
Diagnosemodelle werden anhand quantitativer morphologischer Merkmale erstellt, die aus dem 3D-rekonstruierten Gallengang aus kontrastmittelverstärkten Computertomographiebildern (CECT) extrahiert werden.
Sekundäre Gallendilatation
Patienten mit sekundärer Gallendilatation aufgrund von Choledocholithiasis oder bösartigen Erkrankungen (Hilar-Cholangiokarzinom, Pankreaskarzinom und distales Cholangiokarzinom).
Diagnosemodelle werden anhand quantitativer morphologischer Merkmale erstellt, die aus dem 3D-rekonstruierten Gallengang aus kontrastmittelverstärkten Computertomographiebildern (CECT) extrahiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) der Diagnosemodelle zur Differentialdiagnose angeborener und sekundärer Gallendilatation und zur Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung
Zeitfenster: Voroperation
Die Fläche unter der ROC-Kurve wird durch Integration der ROC-Kurve berechnet, die die Sensitivität gegenüber 1 – Spezifität darstellt.
Voroperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Precision-Recall-Kurve (AUPRC) der Diagnosemodelle zur Differenzialdiagnose angeborener und sekundärer Gallendilatation und zur Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung
Zeitfenster: Voroperation
Die Fläche unter der Precision-Recall-Kurve wird durch Integration der Precision-Recall-Kurve bestimmt, die Präzision gegen Recall darstellt.
Voroperation
Sensitivität der diagnostischen Modelle für die Differenzialdiagnose angeborener und sekundärer Gallendilatation und die Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung
Zeitfenster: Voroperation
Die Sensitivität wird als Verhältnis der echten positiven Ergebnisse zur Summe der echten positiven und falsch negativen Ergebnisse berechnet.
Voroperation
Spezifität der diagnostischen Modelle zur Differentialdiagnose angeborener und sekundärer Gallendilatation und zur Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung
Zeitfenster: Voroperation
Die Spezifität wird als Verhältnis von echten Negativen zur Summe von echten Negativen und falschen Positiven berechnet.
Voroperation
Genauigkeit der diagnostischen Modelle für die Differentialdiagnose angeborener und sekundärer Gallendilatation und die Identifizierung einer intrahepatischen Beteiligung
Zeitfenster: Voroperation
Die Genauigkeit wird als Verhältnis der Summe der echten positiven und echten negativen Ergebnisse zur Gesamtzahl der Fälle berechnet.
Voroperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
  • Studienstuhl: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren