Diagnostyka wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych na podstawie charakterystyki morfologicznej 3D
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzone poszerzenie dróg żółciowych jest pierwotną anomalią dotyczącą dróg żółciowych. Może obejmować zewnątrzwątrobowe drogi żółciowe, wewnątrzwątrobowe drogi żółciowe lub cały układ żółciowy, łącznie z przewodem żółciowym wspólnym. Pacjenci z wrodzonym poszerzeniem dróg żółciowych wykazują nieprawidłowe rozszerzenie dróg żółciowych, co może prowadzić do powikłań, takich jak kamienie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, a nawet rak dróg żółciowych. W leczeniu poszerzenia przewodu żółciowego kluczowe znaczenie ma terminowa i trafna diagnoza, a następnie interwencja chirurgiczna polegająca na usunięciu poszerzonej zmiany w drogach żółciowych. Różnicowanie wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych w praktyce klinicznej stwarza jednak wyzwania, przede wszystkim ze względu na ograniczenia subiektywnego doświadczenia lekarza i możliwości obrazowania makroskopowego, co utrudnia osiągnięcie dużej czułości w rozpoznawaniu wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych. Szczególnie w przypadku rozróżnienia wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych podobieństwo dróg żółciowych ogranicza precyzję decyzji klinicznych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu sprostanie obecnym wyzwaniom w diagnostyce różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych poprzez ilościowy opis morfologii poszerzonych dróg żółciowych. Co więcej, w badaniu tym planuje się zbudować model predykcyjny poszerzenia wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, aby zapewnić bardziej kompleksowe wsparcie kliniczne. W szczególności cele badawcze przedstawiają się następująco:
- Opracuj model diagnostyczny wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych, wykorzystując trójwymiarowe cechy morfologiczne, zwłaszcza ilościowe cechy oparte na kształcie i średnicy, w celu zwiększenia dokładnego rozróżnienia wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych od wtórnego poszerzenia dróg żółciowych.
- Opracowanie modelu identyfikacji wewnątrzwątrobowego zajęcia wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych, mając na celu dostarczenie dokładniejszych informacji na potrzeby planowania chirurgicznego i leczenia wspomagającego.
- Twórz solidne modele diagnostyczne przy użyciu uczenia maszynowego z ilościowymi trójwymiarowymi cechami morfologicznymi, mając na celu zwiększenie wskaźników wykrywalności i dokładności klinicznej, a tym samym osiągnięcie stratyfikacji ryzyka dla pacjentów z poszerzeniem dróg żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z poszerzeniem dróg żółciowych, którzy przeszli tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT) w szpitalu Tsinghua Chang Gung w Pekinie w latach 2014–2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez przedoperacyjnych badań CECT lub u których nie wystąpił rak dróg żółciowych z powodu wrodzonego poszerzenia dróg żółciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrodzone poszerzenie dróg żółciowych
Pacjenci z wrodzonym poszerzeniem dróg żółciowych zdiagnozowanym zgodnie z wytycznymi Japońskiej Grupy Badawczej ds. Wrodzonego Poszerzenia Żółci (JSCBD).
|
Modele diagnostyczne ustala się na podstawie ilościowych cech morfologicznych uzyskanych z trójwymiarowo zrekonstruowanego przewodu żółciowego z obrazów tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT).
|
|
Wtórne rozszerzenie dróg żółciowych
Pacjenci z wtórnym poszerzeniem dróg żółciowych wynikającym z kamicy żółciowej lub nowotworów złośliwych (rak dróg żółciowych wnęki, rak trzustki i rak dróg żółciowych dystalnych).
|
Modele diagnostyczne ustala się na podstawie ilościowych cech morfologicznych uzyskanych z trójwymiarowo zrekonstruowanego przewodu żółciowego z obrazów tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUROC) modeli diagnostycznych do diagnostyki różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych oraz identyfikacji zajęcia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Pole pod krzywą ROC oblicza się poprzez całkowanie krzywej ROC, która wykreśla czułość względem 1 – swoistość.
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą precyzji i pamięci (AUPRC) modeli diagnostycznych do diagnostyki różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych oraz identyfikacji zajęcia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Obszar pod krzywą precyzji-przypomnienia wyznacza się poprzez całkowanie krzywej precyzji-przypomnienia, która przedstawia precyzję w funkcji przypominania.
|
Przed operacją
|
|
Czułość modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych oraz identyfikacji zajęcia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Czułość oblicza się jako stosunek wyników prawdziwie pozytywnych do sumy wyników prawdziwie pozytywnych i fałszywie negatywnych.
|
Przed operacją
|
|
Specyfika modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych oraz identyfikacji zajęcia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Specyficzność oblicza się jako stosunek wyników prawdziwie negatywnych do sumy wyników prawdziwie negatywnych i fałszywie pozytywnych.
|
Przed operacją
|
|
Dokładność modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej wrodzonego i wtórnego poszerzenia dróg żółciowych oraz identyfikacji zajęcia wewnątrzwątrobowego
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Dokładność oblicza się jako stosunek sumy wyników prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych do całkowitej liczby przypadków.
|
Przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Krzesło do nauki: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21445-4-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .