Diagnóstico de dilatación biliar congénita basado en características morfológicas 3D
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Jiaqi Dou, Tsinghua University
La dilatación biliar congénita requiere una intervención oportuna debido a posibles complicaciones.
Este estudio se esfuerza por mejorar la precisión diagnóstica utilizando características morfológicas tridimensionales cuantitativas.
Los objetivos implican desarrollar modelos para diferenciar la dilatación biliar congénita de la secundaria e identificar la afectación intrahepática.
Al emplear el aprendizaje automático, los modelos de diagnóstico sólidos tienen como objetivo elevar las tasas de detección clínica y mejorar la precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dilatación biliar congénita es una anomalía primaria que afecta el tracto biliar. Puede afectar los conductos biliares extrahepáticos, los conductos biliares intrahepáticos o todo el sistema biliar, incluido el colédoco. Los pacientes con dilatación biliar congénita presentan una expansión anormal del sistema de conductos biliares, lo que puede provocar complicaciones como cálculos en los conductos biliares, inflamación pancreática e incluso cáncer de conductos biliares. El diagnóstico oportuno y preciso, seguido de una intervención quirúrgica para extirpar la lesión del conducto biliar dilatado, es crucial para el tratamiento de la dilatación del colédoco. Sin embargo, la diferenciación de la dilatación biliar congénita en la práctica clínica plantea desafíos, principalmente debido a las limitaciones de la experiencia subjetiva del médico y las características de las imágenes macroscópicas, lo que dificulta lograr una alta sensibilidad para discernir la dilatación biliar congénita. En particular, al distinguir entre dilatación biliar congénita y dilatación biliar secundaria, las similitudes de los conductos biliares limitan la precisión de las decisiones clínicas. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo abordar los desafíos actuales en el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y la dilatación biliar secundaria describiendo cuantitativamente la morfología de los conductos biliares dilatados. Además, este estudio planea construir un modelo predictivo de dilatación del conducto biliar intrahepático para brindar un apoyo clínico más completo. En concreto, los objetivos de la investigación se resumen a continuación:
- Establecer un modelo de diagnóstico para la dilatación biliar congénita utilizando características morfológicas tridimensionales, especialmente características cuantitativas basadas en la forma y el diámetro, para mejorar la discriminación precisa entre la dilatación biliar congénita y la dilatación biliar secundaria.
- Desarrollar un modelo para identificar la afectación intrahepática de la dilatación biliar congénita, con el objetivo de proporcionar información más precisa para la planificación quirúrgica y el tratamiento de apoyo.
- Construir modelos de diagnóstico robustos utilizando aprendizaje automático con características morfológicas tridimensionales cuantitativas, con el objetivo de aumentar las tasas de detección clínica y la precisión, logrando así la estratificación del riesgo para pacientes con dilatación biliar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dilatación biliar congénita diagnosticada según las directrices del Grupo de Estudio Japonés sobre Dilatación Biliar Congénita (JSCBD) o dilatación secundaria de la vía biliar debido a coledocolitiasis o neoplasias malignas como colangiocarcinoma hiliar, carcinoma de páncreas y colangiocarcinoma distal que se sometieron a una tomografía computarizada con contraste (CECT) ) en el Hospital Beijing Tsinghua Chang Gung de 2014 a 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con dilatación biliar que se sometieron a una tomografía computarizada con contraste (CECT) en el Hospital Tsinghua Chang Gung de Beijing de 2014 a 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin exploraciones CECT preoperatorias o que desarrollen colangiocarcinoma debido a dilatación biliar congénita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dilatación biliar congénita
Pacientes con dilatación biliar congénita diagnosticada según las directrices del Grupo de Estudio Japonés sobre Dilatación Biliar Congénita (JSCBD).
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Los modelos de diagnóstico se establecen utilizando características morfológicas cuantitativas extraídas del conducto biliar reconstruido en 3D a partir de imágenes de tomografía computarizada con contraste (CECT).
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Dilatación biliar secundaria
Pacientes con dilatación biliar secundaria atribuida a coledocolitiasis o neoplasias malignas (colangiocarcinoma hiliar, carcinoma de páncreas y colangiocarcinoma distal).
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Los modelos de diagnóstico se establecen utilizando características morfológicas cuantitativas extraídas del conducto biliar reconstruido en 3D a partir de imágenes de tomografía computarizada con contraste (CECT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva Receiver Operating Characteristic (AUROC) de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y secundaria y la identificación de afectación intrahepática
Periodo de tiempo: Preoperación
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El área bajo la curva ROC se calcula integrando la curva ROC, que representa la Sensibilidad frente a 1 - Especificidad.
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Preoperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva Precision-Recall (AUPRC) de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y secundaria y la identificación de afectación intrahepática
Periodo de tiempo: Preoperación
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El área bajo la curva de recuperación de precisión se determina integrando la curva de recuperación de precisión, que traza la precisión frente a la recuperación.
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Preoperación
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Sensibilidad de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y secundaria y la identificación de afectación intrahepática.
Periodo de tiempo: Preoperación
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La sensibilidad se calcula como la relación entre los verdaderos positivos y la suma de los verdaderos positivos y los falsos negativos.
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Preoperación
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Especificidad de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y secundaria y la identificación de la afectación intrahepática.
Periodo de tiempo: Preoperación
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La especificidad se calcula como la relación entre los verdaderos negativos y la suma de los verdaderos negativos y los falsos positivos.
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Preoperación
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Precisión de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de la dilatación biliar congénita y secundaria y la identificación de afectación intrahepática.
Periodo de tiempo: Preoperación
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La precisión se calcula como la relación entre la suma de verdaderos positivos y verdaderos negativos y el número total de casos.
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Preoperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Silla de estudio: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21445-4-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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