Diagnóstico de dilatação biliar congênita baseado em características morfológicas 3D
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Jiaqi Dou, Tsinghua University
A dilatação biliar congênita necessita de intervenção oportuna devido a possíveis complicações.
Este estudo se esforça para aumentar a precisão diagnóstica usando características morfológicas tridimensionais quantitativas.
Os objetivos envolvem o desenvolvimento de modelos para diferenciar a dilatação biliar congênita da secundária e identificar o envolvimento intra-hepático.
Empregando aprendizado de máquina, modelos de diagnóstico robustos visam elevar as taxas de detecção clínica e melhorar a precisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dilatação biliar congênita é uma anomalia primária que afeta o trato biliar. Pode envolver os ductos biliares extra-hepáticos, os ductos biliares intra-hepáticos ou todo o sistema biliar, incluindo o ducto biliar comum. Pacientes com dilatação biliar congênita apresentam expansão anormal do sistema de ductos biliares, o que pode levar a complicações como cálculos biliares, inflamação pancreática e até câncer de ductos biliares. O diagnóstico oportuno e preciso, seguido de intervenção cirúrgica para remover a lesão dilatada do ducto biliar, é crucial para o tratamento da dilatação do colédoco. No entanto, a diferenciação da dilatação biliar congênita na prática clínica apresenta desafios, principalmente devido às limitações da experiência subjetiva do médico e às características macroscópicas da imagem, tornando difícil alcançar alta sensibilidade no discernimento da dilatação biliar congênita. Particularmente, na distinção entre dilatação biliar congênita e dilatação biliar secundária, as semelhanças dos ductos biliares limitam a precisão das decisões clínicas. Portanto, este estudo tem como objetivo abordar os desafios atuais no diagnóstico diferencial da dilatação biliar congênita e da dilatação biliar secundária, descrevendo quantitativamente a morfologia dos ductos biliares dilatados. Além disso, este estudo planeja construir um modelo preditivo de dilatação do ducto biliar intra-hepático para fornecer suporte clínico mais abrangente. Especificamente, os objetivos da pesquisa são descritos a seguir:
- Estabeleça um modelo diagnóstico para dilatação biliar congênita utilizando características morfológicas tridimensionais, especialmente características quantitativas baseadas em forma e diâmetro, para melhorar a discriminação precisa entre dilatação biliar congênita e dilatação biliar secundária.
- Desenvolver um modelo para identificar o envolvimento intra-hepático da dilatação biliar congênita, visando fornecer informações mais precisas para o planejamento cirúrgico e tratamento de suporte.
- Construir modelos diagnósticos robustos utilizando aprendizado de máquina com características morfológicas tridimensionais quantitativas, visando aumentar as taxas e acurácia de detecção clínica, alcançando assim a estratificação de risco para pacientes com dilatação biliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dilatação biliar congênita diagnosticada de acordo com as diretrizes do Grupo de Estudo Japonês sobre Dilatação Biliar Congênita (JSCBD) ou dilatação do ducto biliar secundário devido a coledocolitíase ou malignidades, como colangiocarcinoma hilar, carcinoma pancreático e colangiocarcinoma distal, submetidos a tomografia computadorizada com contraste (CECT). ) no Hospital Tsinghua Chang Gung de Pequim de 2014 a 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com dilatação biliar submetidos à tomografia computadorizada com contraste (CECT) no Hospital Tsinghua Chang Gung de Pequim de 2014 a 2022.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem exames CECT pré-operatórios ou desenvolvendo colangiocarcinoma devido a dilatação biliar congênita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dilatação biliar congênita
Pacientes com dilatação biliar congênita diagnosticada de acordo com as diretrizes do Grupo de Estudo Japonês sobre Dilatação Biliar Congênita (JSCBD).
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Os modelos de diagnóstico são estabelecidos usando características morfológicas quantitativas extraídas do ducto biliar reconstruído em 3D a partir de imagens de tomografia computadorizada com contraste (CECT).
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Dilatação biliar secundária
Pacientes com dilatação biliar secundária atribuída a coledocolitíase ou malignidades (colangiocarcinoma hilar, carcinoma pancreático e colangiocarcinoma distal).
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Os modelos de diagnóstico são estabelecidos usando características morfológicas quantitativas extraídas do ducto biliar reconstruído em 3D a partir de imagens de tomografia computadorizada com contraste (CECT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva Receiver Operating Characteristic (AUROC) dos modelos diagnósticos para diagnóstico diferencial de dilatação biliar congênita e secundária e identificação de envolvimento intra-hepático
Prazo: Pré-operação
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A área sob a curva ROC é calculada integrando a curva ROC, que representa graficamente a Sensibilidade versus 1 - Especificidade.
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Pré-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva Precision-Recall (AUPRC) dos modelos diagnósticos para diagnóstico diferencial de dilatação biliar congênita e secundária e identificação de envolvimento intra-hepático
Prazo: Pré-operação
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A área sob a curva de recuperação de precisão é determinada pela integração da curva de recuperação de precisão, que representa graficamente a precisão em relação à recuperação.
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Pré-operação
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Sensibilidade dos modelos diagnósticos para o diagnóstico diferencial de dilatação biliar congênita e secundária e identificação de envolvimento intra-hepático
Prazo: Pré-operação
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A sensibilidade é calculada como a razão entre verdadeiros positivos e a soma de verdadeiros positivos e falsos negativos.
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Pré-operação
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Especificidade dos modelos diagnósticos para diagnóstico diferencial de dilatação biliar congênita e secundária e identificação de envolvimento intra-hepático
Prazo: Pré-operação
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A especificidade é calculada como a razão entre verdadeiros negativos e a soma de verdadeiros negativos e falsos positivos.
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Pré-operação
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Acurácia dos modelos diagnósticos para diagnóstico diferencial de dilatação biliar congênita e secundária e identificação de envolvimento intra-hepático
Prazo: Pré-operação
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A precisão é calculada como a razão entre a soma de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos e o número total de casos.
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Pré-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Cadeira de estudo: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21445-4-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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