Synnynnäisen sapen laajenemisen diagnoosi 3D-morfologisten ominaisuuksien perusteella
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jiaqi Dou, Tsinghua University
Synnynnäinen sapen laajeneminen edellyttää oikea-aikaista hoitoa mahdollisten komplikaatioiden vuoksi.
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan diagnostista tarkkuutta käyttämällä kvantitatiivisia kolmiulotteisia morfologisia ominaisuuksia.
Tavoitteena on kehittää malleja synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajenemisen erottamiseksi ja intrahepaattisen osallistumisen tunnistamiseksi.
Koneoppimisen avulla vahvat diagnostiset mallit pyrkivät nostamaan kliinisiä havaitsemisasteita ja parantamaan tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sapen laajentuma on ensisijainen sappiteihin vaikuttava poikkeama. Se voi koskea maksan ulkopuolisia sappitiehyitä, intrahepaattisia sappitiehyitä tai koko sappitiejärjestelmää, mukaan lukien yhteinen sappitie. Potilailla, joilla on synnynnäinen sapen laajeneminen, esiintyy epänormaalia sappitiejärjestelmän laajenemista, mikä voi johtaa komplikaatioihin, kuten sappitiekiviin, haimatulehdukseen ja jopa sappitiehyesyöpään. Oikea-aikainen ja tarkka diagnoosi, jota seuraa kirurginen toimenpide laajentuneen sappitiehyen leesion poistamiseksi, on ratkaisevan tärkeää koledokaalisen laajentumisen hoidossa. Synnynnäisen sapen laajenemisen erilaistuminen kliinisessä käytännössä asettaa kuitenkin haasteita, jotka johtuvat ensisijaisesti subjektiivisen lääkärin kokemuksen ja makroskooppisten kuvantamisominaisuuksien rajoituksista, mikä vaikeuttaa korkean herkkyyden saavuttamista synnynnäisen sapen laajenemisen havaitsemisessa. Erityisesti erotettaessa synnynnäinen sapen laajeneminen ja toissijainen sappien laajeneminen sappitiehyiden yhtäläisyydet rajoittavat kliinisten päätösten tarkkuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata nykyisiin haasteisiin synnynnäisen sapen laajenemisen ja sekundaarisen sappien laajentumisen erotusdiagnoosissa kuvaamalla kvantitatiivisesti laajentuneiden sappitiehyiden morfologiaa. Lisäksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus rakentaa ennustava malli intrahepaattisen sappitiehyen laajentumisesta kattavamman kliinisen tuen tarjoamiseksi. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet on hahmoteltu seuraavasti:
- Luoda diagnostinen malli synnynnäiselle sapen laajenemiselle, jossa käytetään kolmiulotteisia morfologisia ominaisuuksia, erityisesti kvantitatiivisia muotoon ja halkaisijaan perustuvia ominaisuuksia, jotta voidaan parantaa tarkkaa erottelua synnynnäisen sapen laajenemisen ja sekundaarisen sapen laajentumisen välillä.
- Kehitetään malli synnynnäisen sapen laajenemisen maksansisäisen osallisuuden tunnistamiseksi, jotta saadaan tarkempaa tietoa leikkauksen suunnittelua ja tukihoitoa varten.
- Rakenna vankat diagnostiset mallit käyttämällä koneoppimista kvantitatiivisilla kolmiulotteisilla morfologisilla ominaisuuksilla. Tavoitteena on lisätä kliinisiä havaitsemisasteita ja tarkkuutta, jolloin saavutetaan riskikerrostuminen potilaille, joilla on sapen laajeneminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on synnynnäinen sapen laajeneminen, joka on diagnosoitu Japanin synnynnäistä sappien laajenemista käsittelevän tutkimusryhmän (JSCBD) ohjeiden mukaisesti tai sekundaarinen sappitiehyen laajeneminen, joka johtuu sappikivitaudista tai pahanlaatuisista kasvaimista, kuten hilarinen kolangiokarsinooma, haimasyöpä ja distaalinen ECT-suolakarsinooma. ) Pekingin Tsinghua Chang Gung -sairaalassa vuosina 2014–2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laajentunut sappi, joille tehtiin kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) Pekingin Tsinghua Chang Gung -sairaalassa vuosina 2014–2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole ennen leikkausta suoritettua CECT-skannausta tai joilla ei ole synnynnäisen sapen laajenemisen aiheuttamaa kolangiokarsinoomaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen sapen laajentuma
Potilaat, joilla on synnynnäinen sapen laajeneminen, joka on diagnosoitu Japanin synnynnäisen sappien laajentumista koskevan tutkimusryhmän (JSCBD) ohjeiden mukaisesti.
|
Diagnoosimallit määritetään käyttämällä kvantitatiivisia morfologisia ominaisuuksia, jotka on otettu 3D-rekonstruoidusta sappitiehyestä kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) -kuvista.
|
|
Toissijainen sapen laajeneminen
Potilaat, joilla on sekundaarinen sapen laajeneminen, joka johtuu sappikivestä tai pahanlaatuisista kasvaimista (hilar kolangiokarsinooma, haimasyöpä ja distaalinen kolangiokarsinooma).
|
Diagnoosimallit määritetään käyttämällä kvantitatiivisia morfologisia ominaisuuksia, jotka on otettu 3D-rekonstruoidusta sappitiehyestä kontrastitehostetietokonetomografia (CECT) -kuvista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajenemisen erotusdiagnostiikkaan ja maksansisäisten häiriöiden tunnistamiseen tarkoitettujen diagnostisten mallien vastaanottimen toimintakäyrän (AUROC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan integroimalla ROC-käyrä, joka piirtää herkkyyden suhteessa 1 - spesifisyys.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajenemisen erotusdiagnostiikkaan ja maksansisäisen osallistumisen tunnistamiseen tarkoitettujen diagnostisten mallien Precision-Recall-käyrän (AUPRC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tarkkuus-palautuskäyrän alla oleva pinta-ala määritetään integroimalla tarkkuus-recall-käyrä, joka piirtää tarkkuuden takaisinkutsua vastaan.
|
Ennen leikkausta
|
|
Diagnostisten mallien herkkyys synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajentuman erotusdiagnoosissa ja maksansisäisen osallistumisen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Herkkyys lasketaan todellisten positiivisten suhde todellisten positiivisten ja väärien negatiivisten summaan.
|
Ennen leikkausta
|
|
Diagnostisten mallien spesifisyys synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajenemisen erotusdiagnoosissa ja maksansisäisen osallistumisen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Spesifisyys lasketaan todellisten negatiivisten suhde todellisten negatiivisten ja väärien positiivisten summaan.
|
Ennen leikkausta
|
|
Diagnostisten mallien tarkkuus synnynnäisen ja sekundaarisen sapen laajenemisen erotusdiagnoosissa ja maksansisäisen osallistumisen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tarkkuus lasketaan todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten summan suhteena tapausten kokonaismäärään.
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Opintojen puheenjohtaja: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21445-4-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .