Diagnose van congenitale galdilatatie op basis van 3D-morfologische kenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale dilatatie van de gal is een primaire anomalie die de galwegen aantast. Het kan de extrahepatische galwegen, intrahepatische galwegen of het gehele galsysteem omvatten, inclusief het gemeenschappelijke galkanaal. Patiënten met een aangeboren galwegverwijding vertonen een abnormale uitzetting van het galwegensysteem, wat kan leiden tot complicaties zoals galwegstenen, pancreasontsteking en zelfs galwegkanker. Een tijdige en nauwkeurige diagnose, gevolgd door een chirurgische ingreep om de verwijde galweglaesie te verwijderen, is cruciaal voor de behandeling van choledochale dilatatie. De differentiatie van congenitale galdilatatie in de klinische praktijk brengt echter uitdagingen met zich mee, voornamelijk vanwege de beperkingen van de subjectieve artservaring en macroscopische beeldvormingskenmerken, waardoor het moeilijk is om een hoge gevoeligheid te bereiken bij het onderscheiden van congenitale galdilatatie. Met name bij het maken van onderscheid tussen congenitale galdilatatie en secundaire galdilatatie beperken de overeenkomsten tussen de galwegen de nauwkeurigheid van klinische beslissingen. Daarom heeft deze studie tot doel de huidige uitdagingen in de differentiële diagnose van congenitale galdilatatie en secundaire galdilatatie aan te pakken door de morfologie van verwijde galwegen kwantitatief te beschrijven. Bovendien is deze studie van plan een voorspellend model van intrahepatische dilatatie van de galwegen te bouwen om meer uitgebreide klinische ondersteuning te bieden. Concreet worden de onderzoeksdoelstellingen als volgt omschreven:
- Zet een diagnostisch model op voor congenitale galdilatatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van driedimensionale morfologische kenmerken, met name kwantitatieve op vorm en diameter gebaseerde kenmerken, om het nauwkeurige onderscheid tussen congenitale galdilatatie en secundaire galdilatatie te verbeteren.
- Ontwikkel een model voor het identificeren van intrahepatische betrokkenheid bij congenitale dilatatie van de gal, met als doel preciezere informatie te verschaffen voor chirurgische planning en ondersteunende behandeling.
- Construeer robuuste diagnostische modellen met behulp van machinaal leren met kwantitatieve driedimensionale morfologische kenmerken, met als doel de klinische detectiepercentages en nauwkeurigheid te verhogen, waardoor risicostratificatie voor patiënten met galdilatatie wordt bereikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met galverwijding die van 2014 tot 2022 contrastversterkte computertomografie (CECT) ondergingen in het Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder preoperatieve CECT-scans of die een cholangiocarcinoom ontwikkelen als gevolg van congenitale galwegverwijding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Congenitale dilatatie van de gal
Patiënten met congenitale galdilatatie, gediagnosticeerd volgens de Japanse Study Group on Congenital Biliary Dilatation (JSCBD)-richtlijn.
|
Diagnosemodellen worden opgesteld met behulp van kwantitatieve morfologische kenmerken die zijn geëxtraheerd uit de 3D-gereconstrueerde galwegen uit contrast-versterkte computertomografie (CECT)-beelden.
|
|
Secundaire dilatatie van de gal
Patiënten met secundaire galdilatatie toegeschreven aan choledocholithiasis of maligniteiten (hilair cholangiocarcinoom, pancreascarcinoom en distaal cholangiocarcinoom).
|
Diagnosemodellen worden opgesteld met behulp van kwantitatieve morfologische kenmerken die zijn geëxtraheerd uit de 3D-gereconstrueerde galwegen uit contrast-versterkte computertomografie (CECT)-beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de Receiver Operating Characteristic Curve (AUROC) van de diagnostische modellen voor de differentiële diagnose van congenitale en secundaire galdilatatie en de identificatie van intrahepatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
Het gebied onder de ROC-curve wordt berekend door de ROC-curve te integreren, waarbij de gevoeligheid wordt uitgezet tegen 1: specificiteit.
|
Pre-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de Precision-Recall-curve (AUPRC) van de diagnostische modellen voor de differentiële diagnose van congenitale en secundaire galdilatatie en de identificatie van intrahepatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
Het gebied onder de Precision-Recall-curve wordt bepaald door de Precision-Recall-curve te integreren, die Precision uitzet tegen Recall.
|
Pre-operatie
|
|
Gevoeligheid van de diagnostische modellen voor de differentiële diagnose van congenitale en secundaire galdilatatie en de identificatie van intrahepatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
De gevoeligheid wordt berekend als de verhouding tussen de echte positieven en de som van de echte positieven en de fout-negatieven.
|
Pre-operatie
|
|
Specificiteit van de diagnostische modellen voor de differentiële diagnose van congenitale en secundaire galdilatatie en de identificatie van intrahepatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
De specificiteit wordt berekend als de verhouding tussen de echte negatieven en de som van de echte negatieven en de valse positieven.
|
Pre-operatie
|
|
Nauwkeurigheid van de diagnostische modellen voor de differentiële diagnose van congenitale en secundaire galdilatatie en de identificatie van intrahepatische betrokkenheid
Tijdsspanne: Pre-operatie
|
De nauwkeurigheid wordt berekend als de verhouding tussen de som van de echte positieven en de echte negatieven en het totale aantal gevallen.
|
Pre-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Huijun Chen, Ph.D., Tsinghua University
- Studie stoel: Jiahong Dong, M.D., Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21445-4-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .