자살 위험이 높은 청소년을 위한 단일 세션 위기 대응 계획의 타당성 조사
2026년 2월 24일 업데이트: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
현재 연구는 임상 시험입니다. 즉, 인간 피험자를 하나 이상의 중재에 전향적으로 배정하여 해당 중재가 건강 관련 행동 결과에 미치는 영향을 평가하는 연구를 의미합니다.
구체적으로, 현재 자살 의도가 있는 남성 및 여성 청소년은 가상 위기 대응 계획(CRP) 1시간 세션, 대면 CRP 1시간 세션 또는 표준 위기 대응 계획 1시간 세션 중 하나를 무작위로 배정받게 됩니다. 위기 위험 관리(평소대로 치료).
대면 CRP와 비교하여 가상 CRP의 타당성과 수용성은 치료 후 14일에 평가됩니다.
기분, 행동 및 자살 성향의 변화에 대한 추가 평가는 생태학적 순간 평가를 통해 치료 후 14일 동안 매일 수집됩니다.
조사자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. 1) 가상 CRP는 전통적인 CRP 및 일반적인 중재 치료법에 비해 더 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 평가될 것입니다. 2) 두 버전의 CRP 모두 일반적인 치료와 비교하여 자살 생각 및 행동의 빈도 및 심각도 변화와 관련이 있습니다. 3) 가상 CRP는 자살 위험을 줄이는 데 기존 CRP만큼 효과적일 것이며, 이는 가상 CRP가 유망한 확장 가능한 중재 적응임을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 동의/동의 시점에 14~18세입니다.
- 참가자의 법적 보호자는 부모의 허가를 기꺼이 제공할 수 있습니다(14~17세인 경우).
- 참가자는 사전 동의 또는 동의를 제공할 수 있습니다(연령에 따라 적용 가능).
- 참가자는 ASQ(자살 선별 질문) 도구의 항목 #3에 "예"라고 대답하는 것으로 정의된 현재 자살 시도에 대한 욕구를 지지합니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 상태를 포함하여 데이터 해석을 방해하는 요인
- 현재 중등도 내지 중증의 약물 사용 장애가 있음
- 개인 스마트폰에 대한 접근 부족
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 위기 대응 계획
가상 위기 대응 계획(CRP) 세션은 30분~1시간 동안 진행되며 doxy.me를 통해 진행됩니다.
훈련된 학습 치료사와 함께.
가상 CRP는 구두가 아닌 주로 텍스트 기반이며 doxy.me의 채팅 기능을 활용합니다.
CRP에는 지지적 경청, 위기 자원 제공, 정신 건강 전문가 소개(아직 확립되지 않은 경우) 등의 표준 자살 개입 전략이 포함됩니다.
CRP 활성 구성 요소에는 치료사가 참가자에게 자살 위기로 이어지는 사건, 증상 및 상황적 요인을 공유하도록 초대하는 공동 프로세스가 포함됩니다.
다음으로 참가자는 자신의 개인적 경고 징후, 자기 관리 대처 기술, 생활 이유 및 사회적 지원의 원천을 식별합니다.
참가자는 doxy.me의 화이트보드 기능을 통해 템플릿에 구성 요소를 입력합니다.
CRP는 저장되어 실제 참가자를 위한 구체적인 참고 자료로 사용됩니다.
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개인은 채팅 기반의 실험적 공동 자살 개입을 가상으로 완료합니다.
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활성 비교기: 대면 위기 대응 계획
대면 위기 대응 계획(CRP) 세션은 30분에서 1시간 동안 진행됩니다.
대면 CRP는 동일한 프로토콜을 따르며 가상 CRP와 동일한 치료 구성 요소를 포함합니다.
그러나 doxy.me 대신 훈련된 학습 치료사와 직접 대면하여 진행됩니다.
가상 CRP 부문 설명에 설명된 치료 구성 요소는 참가자가 색인 카드에 기록합니다.
색인 카드는 실제 참가자에게 구체적인 참고 자료 역할을 합니다.
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개인은 직접 협력 자살 개입을 완료합니다.
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활성 비교기: 가상위기위험상담
위기위험 상담시간은 30분~1시간 정도 진행됩니다.
훈련된 학습 치료사와 함께 doxy.me에서 가상으로 진행됩니다.
여기에는 지지적 경청, 위기 자원 제공, 정신 건강 전문가 소개(아직 확립되지 않은 경우) 등의 표준 자살 개입 전략이 포함됩니다.
치료사는 반구조화된 자살 위험 평가 인터뷰를 실시한 후 참가자는 화이트보드 기능을 통해 자기 주도적 안전 계획 워크시트를 작성하게 됩니다.
워크시트를 완료하는 데 약 10분이 소요되며 독립적으로 완료됩니다.
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개인은 표준 위기 위험 관리 개입을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위기 대응 계획(CRP) 치료군에서 치료 계획의 자가 보고 사용 참가자 수
기간: 중재 세션 2주 후
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시험 종료 시 위기 대응 계획(CRP) 치료의 자가 보고 활용도가 평가되었습니다.
CRP 치료 군 중 하나에 무작위 배정된 참가자들은 중재 후 2주 동안 참가자들이 CRP 계획을 사용했는지 여부(예 또는 아니오)를 평가하는 양식을 작성하도록 요청받았습니다.
가상 위기 위험 상담 대조군에 속한 개인들은 CRP 사용 양식을 작성하지 않았습니다.
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중재 세션 2주 후
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생태학적 순간 평가로 측정한 자살 사고, 의도, 행동 및 충동의 변화.
기간: 개입 전 14일 동안과 개입 후 14일 동안의 평균 자살 위험 점수.
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자살 사고, 의도, 행동 및 충동은 생태적 순간 평가(EMA)를 사용하여 개입 전 14일과 개입 후 14일 동안 하루에 5회 반복적으로 평가됩니다.
5개 자살 위험 항목(항목별 범위 0-10)의 평균을 계산하여 매일 복합 자살 위험 점수를 산출했습니다.
복합 점수가 높을수록 자살 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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개입 전 14일 동안과 개입 후 14일 동안의 평균 자살 위험 점수.
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2주 후 중재 후 사망 및 자살 생각을 보고한 참가자 수
기간: 치료 후 약 2주 후.
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자살에 대한 생각은 자살 선별 질문(ASQ) 설문지를 활용하여 평가될 것입니다.
ASQ는 "지난 몇 주 동안" 자살 및 죽음에 대한 생각을 평가하기 위해 "예" 또는 "아니오" 질문을 활용합니다.
치료 후 ASQ 항목 3(즉, "예" 응답)의 지지도는 세 가지 치료 그룹 간에 비교될 것입니다.
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치료 후 약 2주 후.
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벡 자살사고 척도(BSSI) 설문지 총점으로 측정한 자살사고, 의도, 행동 및 충동의 변화
기간: 치료 약 2주 전과 치료 약 2주 후.
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자살 사고, 의도, 행동 및 충동은 Beck 자살 사고 척도(BSSI) 설문지를 활용하여 평가됩니다.
BSSI의 각 질문은 0, 1, 2점 척도를 사용하며, 각 질문의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다(범위 0-38; 점수가 높을수록 자살 사고의 심각도가 높음을 나타냅니다).
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치료 약 2주 전과 치료 약 2주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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