Технико-экономическое обоснование единого сеанса планирования кризисного реагирования для молодежи из группы высокого риска суицида
24 февраля 2026 г. обновлено: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
Текущее исследование представляет собой клиническое испытание, то есть научное исследование, в котором людям проспективно назначают одно или несколько вмешательств для оценки влияния этих вмешательств на поведенческие результаты, связанные со здоровьем.
В частности, подростки мужского и женского пола с текущими суицидальными намерениями будут случайным образом распределены для прохождения либо 1-часового сеанса виртуального планирования реагирования на кризис (CRP), 1-часового сеанса личного CRP, либо 1-часового сеанса стандартного управление кризисными рисками (лечение в обычном режиме).
Целесообразность и приемлемость виртуального CRP по сравнению с личным CRP будет оценена через 14 дней после лечения.
Дополнительные оценки изменений настроения, поведения и суицидальных намерений будут собираться ежедневно в течение 14 дней после лечения посредством экологических мгновенных оценок.
Исследователи предполагают следующее: 1) виртуальный СРБ будет оценен как более осуществимый и приемлемый по сравнению с традиционным СРБ и лечением как обычным вмешательством; 2) Обе версии СРБ будут связаны с изменениями частоты и тяжести суицидальных мыслей и поведения по сравнению с обычным лечением; 3) Виртуальный СРБ будет столь же эффективен, как и традиционный СРБ, в снижении риска самоубийства, что позволяет предположить, что виртуальный СРБ является многообещающей масштабируемой адаптацией вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участнику 14-18 лет на момент согласия/согласия.
- Законный опекун участника желает и может дать родительское разрешение (если ему 14–17 лет).
- Участник может дать информированное согласие или согласие (в зависимости от возраста).
- Участник подтверждает текущее желание совершить попытку самоубийства, что определяется ответом «да» на пункт № 3 в инструменте «Задать проверочный вопрос о самоубийстве» (ASQ).
Критерий исключения:
- Факторы, которые могут помешать интерпретации данных, включая серьезные медицинские или неврологические состояния.
- Наличие текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, от умеренной до тяжелой степени.
- Отсутствие доступа к личному смартфону
- Недостаточное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное планирование реагирования на кризисы
Сеанс виртуального планирования реагирования на кризис (CRP) продлится от 30 минут до 1 часа и будет проводиться через doxy.me.
с обученным терапевтом-исследователем.
Виртуальный CRP в основном основан на тексте, а не на устной форме, и использует функцию чата на doxy.me.
CRP включает в себя следующие стандартные стратегии вмешательства в суицид: поддерживающее выслушивание, предоставление кризисных ресурсов и направление к специалисту в области психического здоровья (если он еще не назначен).
Активный компонент CRP включает в себя совместный процесс, в котором терапевт предлагает участнику поделиться событиями, симптомами и контекстуальными факторами, которые привели к суицидальному кризису и окружили его.
Далее участник определяет свои личные тревожные признаки, навыки самоконтроля, причины для жизни и источники социальной поддержки.
Участник вводит компоненты в шаблон с помощью функции «белая доска» на сайте doxy.me.
CRP будет сохранен и послужит конкретным справочником для участников в реальном мире.
|
Люди виртуально совершают экспериментальное совместное самоубийственное вмешательство в чате.
|
|
Активный компаратор: Личное планирование реагирования на кризисы
Личное занятие по планированию реагирования на кризис (CRP) продлится от 30 минут до 1 часа.
Личный ПКИ будет следовать тому же протоколу и включать те же компоненты лечения, что и виртуальный ПКИ.
Однако это будет происходить лично, а не на doxy.me, с обученным терапевтом-исследователем.
Компоненты лечения, указанные в описании виртуальной группы СРБ, записываются участником на учетной карточке.
Карточка служит конкретным справочником для участников в реальном мире.
|
Отдельные лица совершают совместное суицидальное вмешательство лично.
|
|
Активный компаратор: Виртуальное консультирование по рискам кризисов
Консультирование по вопросам кризисных рисков продлится от 30 минут до 1 часа.
Это будет происходить виртуально на doxy.me с опытным терапевтом-исследователем.
Он будет включать в себя следующие стандартные стратегии вмешательства в случае самоубийства: поддерживающее выслушивание, предоставление кризисных ресурсов и направление к специалисту в области психического здоровья (если он еще не назначен).
Терапевт проведет полуструктурированное интервью по оценке риска самоубийства, после чего участники самостоятельно заполнят рабочий лист плана безопасности с помощью белой доски.
Заполнение рабочего листа займет около 10 минут и будет выполнено самостоятельно.
|
Отдельные лица проходят стандартное вмешательство по управлению кризисными рисками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с самоотчетным использованием плана лечения в группах лечения планирования кризисного реагирования (CRP)
Временное ограничение: Две недели после сеанса вмешательства
|
Использование плана реагирования на кризисные ситуации (CRP) по самоотчетам оценивалось в конце испытания.
Участники, рандомизированные в одну из групп лечения CRP, заполняли форму, оценивающую, использовали ли они свой план CRP в течение двух недель после вмешательства (да или нет).
Лица в контрольной группе виртуального консультирования по рискам кризиса форму использования CRP не заполняли.
|
Две недели после сеанса вмешательства
|
|
Изменения в суицидальных мыслях, намерениях, поведении и позывах, измеряемые с помощью экологического моментального оценивания.
Временное ограничение: Средний показатель риска суицида в течение 14 дней до вмешательства и в течение 14 дней после вмешательства.
|
Самосообщаемые суицидальные мысли, намерения, поведение и побуждения будут многократно оцениваться 5 раз в день в течение 14 дней до вмешательства и 14 дней после вмешательства с помощью экологического моментального оценивания (ЭМО).
Общий показатель риска суицида рассчитывался для каждого дня путем усреднения пяти пунктов оценки риска суицида (диапазон для каждого пункта 0–10).
Более высокие общие показатели указывают на больший риск суицида.
|
Средний показатель риска суицида в течение 14 дней до вмешательства и в течение 14 дней после вмешательства.
|
|
Количество участников, сообщивших о мыслях о смерти и самоубийстве через 2 недели после вмешательства
Временное ограничение: Приблизительно через 2 недели после лечения.
|
Мысли о смерти и суициде будут оцениваться с помощью опросника «Задайте вопросы о суициде» (ASQ).
ASQ использует вопросы с ответами «да» или «нет» для оценки мыслей о смерти и суициде «за последние несколько недель».
После лечения ответы на пункт 3 опросника ASQ (т.е. ответ «да») будут сравниваться по трём группам лечения.
|
Приблизительно через 2 недели после лечения.
|
|
Изменения в суицидальных мыслях, намерениях, поведении и позывах, измеряемые с помощью общего балла опросника Шкалы суицидальных мыслей Бека (BSSI).
Временное ограничение: Примерно за 2 недели до лечения и примерно через 2 недели после лечения.
|
Самоотчетные суицидальные мысли, намерения, поведение и побуждения будут оцениваться с использованием опросника Шкалы суицидальных мыслей Бека (BSSI).
Каждый вопрос в BSSI использует шкалу оценок 0, 1 и 2, а общий балл рассчитывается путем суммирования баллов за каждый вопрос (диапазон 0-38; более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей).
|
Примерно за 2 недели до лечения и примерно через 2 недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023B0257
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .