Essai de faisabilité d'une session unique de planification de réponse à une crise pour les jeunes à haut risque de suicide
24 février 2026 mis à jour par: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
L'étude actuelle est un essai clinique, c'est-à-dire une étude de recherche dans laquelle des sujets humains sont affectés de manière prospective à une ou plusieurs interventions pour évaluer les effets de ces interventions sur les résultats comportementaux liés à la santé.
Plus précisément, les adolescents de sexe masculin et féminin ayant actuellement une intention suicidaire seront assignés au hasard pour recevoir soit une session d'une heure de planification virtuelle de réponse à une crise (CRP), une session d'une heure de CRP en personne ou une session d'une heure de standard. gestion des risques de crise (traitement comme d'habitude).
La faisabilité et l'acceptabilité du CRP virtuel, par rapport au CRP en personne, seront évaluées 14 jours après le traitement.
Des évaluations supplémentaires des changements d'humeur, de comportement et de suicidalité seront collectées quotidiennement pendant 14 jours après le traitement via des évaluations écologiques momentanées.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante : 1) La CRP virtuelle sera jugée plus réalisable et acceptable par rapport à la CRP traditionnelle et au traitement comme interventions habituelles ; 2) Les deux versions de la CRP seront associées à des changements dans la fréquence et la gravité des idées et comportements suicidaires par rapport au traitement habituel ; 3) La CRP virtuelle sera tout aussi efficace que la CRP traditionnelle pour réduire le risque de suicide, ce qui suggère que la CRP virtuelle est une adaptation d'intervention évolutive prometteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est âgé de 14 à 18 ans au moment de l'assentiment/consentement
- Le tuteur légal du participant est disposé et capable de donner l'autorisation parentale (si âgé de 14 à 17 ans)
- Le participant est en mesure de donner son assentiment ou son consentement éclairé (selon l'âge)
- Le participant approuve son désir actuel de faire une tentative de suicide, tel que défini comme répondant « oui » à l'élément 3 de l'outil Poser une question de dépistage du suicide (ASQ).
Critère d'exclusion:
- Facteurs susceptibles d'interférer avec l'interprétation des données, notamment des problèmes médicaux ou neurologiques graves
- Présence d’un trouble actuel modéré à grave lié à l’usage de substances
- Manque d'accès à un smartphone personnel
- Manque de maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification virtuelle de la réponse aux crises
La session virtuelle de planification de réponse à la crise (CRP) durera entre 30 minutes et 1 heure et se déroulera via doxy.me
avec un thérapeute d'étude qualifié.
Le CRP virtuel est principalement basé sur du texte plutôt que verbal et utilise la fonction de chat sur doxy.me.
La CRP implique les stratégies standard d'intervention contre le suicide suivantes : écoute solidaire, fourniture de ressources de crise et orientation vers un professionnel de la santé mentale (si ce n'est déjà fait).
La composante active du CRP implique un processus collaboratif dans lequel le thérapeute invite le participant à partager les événements, les symptômes et les facteurs contextuels menant à et entourant sa crise suicidaire.
Ensuite, le participant identifie ses signes d'avertissement personnels, ses capacités d'adaptation en matière d'autogestion, ses raisons de vivre et ses sources de soutien social.
Le participant saisit les composants sur un modèle via la fonction tableau blanc sur doxy.me.
Le CRP sera sauvegardé et servira de référence concrète aux participants du monde réel.
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Les individus effectuent virtuellement une intervention expérimentale collaborative sur le suicide par chat.
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Comparateur actif: Planification de la réponse aux crises en personne
La séance de planification de réponse à la crise (CRP) en personne durera entre 30 minutes et 1 heure.
Le CRP en personne suivra le même protocole et comprendra les mêmes éléments de traitement que le CRP virtuel.
Cependant, cela se déroulera en face-à-face, plutôt que sur doxy.me, avec un thérapeute d'étude qualifié.
Les composants du traitement, décrits dans la description virtuelle du bras CRP, sont écrits par le participant sur une fiche.
La fiche sert de référence concrète pour les participants du monde réel.
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Les individus effectuent une intervention collaborative contre le suicide en personne.
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Comparateur actif: Conseil virtuel sur les risques de crise
La séance de conseil sur les risques de crise durera entre 30 minutes et 1 heure.
Cela se déroulera virtuellement sur doxy.me avec un thérapeute d'étude qualifié.
Il comprendra les stratégies standard d'intervention contre le suicide suivantes : écoute solidaire, fourniture de ressources de crise et orientation vers un professionnel de la santé mentale (si ce n'est déjà fait).
Le thérapeute mènera un entretien semi-structuré d'évaluation du risque de suicide, après quoi les participants rempliront une feuille de travail autoguidée sur le plan de sécurité via la fonction tableau blanc.
La feuille de travail prendra environ 10 minutes et sera réalisée de manière indépendante.
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Les individus effectuent une intervention standard de gestion des risques de crise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant signalé l'utilisation du plan de traitement dans les groupes de traitement de planification de la réponse à la crise (PRC)
Délai: Deux semaines après la session d'intervention
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L'utilisation autodéclarée du traitement de planification de réponse à la crise (PRC) a été évaluée à la fin de l'essai.
Les participants randomisés dans l'un des bras de traitement PRC ont été invités à remplir un formulaire évaluant si les participants ont utilisé leur plan PRC dans les deux semaines suivant l'intervention (oui ou non).
Les individus du groupe témoin de conseil virtuel sur le risque de crise n'ont pas rempli le formulaire d'utilisation de la PRC.
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Deux semaines après la session d'intervention
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Évolution des idées suicidaires, de l'intention, des comportements et des impulsions mesurés par des évaluations écologiques momentanées.
Délai: Score moyen de risque de suicide sur les 14 jours précédant l'intervention et sur les 14 jours suivant l'intervention.
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Les idées suicidaires, l'intention, les comportements et les envies auto-déclarés seront évalués de manière répétée 5 fois par jour pendant 14 jours avant l'intervention et 14 jours après l'intervention à l'aide d'évaluations écologiques instantanées (EMA).
Un score composite de risque suicidaire a été calculé pour chaque jour en faisant la moyenne de cinq items de risque suicidaire (plage par item 0 - 10).
Des scores composites plus élevés indiquent un risque suicidaire plus important.
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Score moyen de risque de suicide sur les 14 jours précédant l'intervention et sur les 14 jours suivant l'intervention.
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Nombre de participants ayant signalé des pensées de mort et de suicide à 2 semaines après l'intervention
Délai: Approximativement 2 semaines après le traitement.
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Les pensées de mort et de suicide seront évaluées à l'aide du questionnaire Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
L'ASQ utilise des questions de type "oui" ou "non" pour évaluer les pensées de mort et de suicide "au cours des dernières semaines".
L'endossement post-traitement de l'item 3 de l'ASQ (c'est-à-dire la réponse "oui") sera comparé entre les trois bras de traitement.
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Approximativement 2 semaines après le traitement.
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Évolutions de l'idéation suicidaire, de l'intention, des comportements et des pulsions mesurées par le score total du questionnaire Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI).
Délai: Approximativement 2 semaines avant le traitement et approximativement 2 semaines après le traitement.
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L'idéation, l'intention, les comportements et les pulsions suicidaires autodéclarés seront évalués à l'aide du questionnaire de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSSI).
Chaque question du BSSI utilise une échelle de notation de 0, 1 et 2, et un score total est calculé en additionnant le score de chaque question (plage de 0 à 38 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'idéation suicidaire).
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Approximativement 2 semaines avant le traitement et approximativement 2 semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023B0257
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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