Próba wykonalności pojedynczej sesji planowania reagowania kryzysowego dla młodzieży z wysokim ryzykiem samobójstwa
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
Obecne badanie jest badaniem klinicznym, co oznacza badanie, w którym ludzie są prospektywnie przydzielani do jednej lub większej liczby interwencji w celu oceny wpływu tych interwencji na wyniki behawioralne związane ze zdrowiem.
W szczególności nastolatki płci męskiej i żeńskiej z aktualnymi zamiarami samobójczymi zostaną losowo przydzielone do 1-godzinnej sesji wirtualnego planowania reagowania kryzysowego (CRP), 1-godzinnej sesji osobistego CRP lub 1-godzinnej sesji standardowej zarządzanie ryzykiem kryzysowym (traktowanie jak zwykle).
Wykonalność i akceptowalność wirtualnego CRP w porównaniu z osobistym CRP zostanie oceniona 14 dni po leczeniu.
Dodatkowe oceny zmian nastroju, zachowania i skłonności samobójczych będą zbierane codziennie przez 14 dni po leczeniu w drodze chwilowych ocen ekologicznych.
Badacze stawiają następujące hipotezy: 1) Wirtualny CRP zostanie oceniony jako bardziej wykonalny i akceptowalny w porównaniu z tradycyjnym CRP i zwykłym leczeniem; 2) Obie wersje CRP będą powiązane ze zmianami w częstotliwości i nasileniu myśli i zachowań samobójczych w porównaniu ze zwykłym leczeniem; 3) Wirtualny CRP będzie równie skuteczny jak tradycyjny CRP w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa, co sugeruje, że wirtualny CRP jest obiecującą, skalowalną adaptacją interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w momencie wyrażenia zgody/zgody ma ukończone 14-18 lat
- Opiekun prawny uczestnika jest gotowy i zdolny do wyrażenia zgody rodziców (jeśli ma 14-17 lat)
- Uczestnik jest w stanie wyrazić świadomą zgodę lub zgodę (w zależności od wieku)
- Uczestnik popiera obecne pragnienie podjęcia próby samobójczej zdefiniowanej jako odpowiedź „tak” na punkt nr 3 w narzędziu Zadaj pytanie przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ).
Kryteria wyłączenia:
- Czynniki zakłócające interpretację danych, w tym poważne schorzenia lub schorzenia neurologiczne
- Obecność obecnych umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
- Brak dostępu do osobistego smartfona
- Brak płynnej znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne planowanie reagowania kryzysowego
Sesja wirtualnego planowania reagowania kryzysowego (CRP) będzie trwać od 30 minut do 1 godziny i będzie prowadzona za pośrednictwem doxy.me
z wyszkolonym terapeutą badawczym.
Wirtualny CRP działa głównie w formie tekstowej, a nie werbalnej i wykorzystuje funkcję czatu na doxy.me.
CRP obejmuje następujące standardowe strategie interwencji w przypadku samobójstwa: słuchanie wspierające, zapewnienie środków kryzysowych i skierowanie do specjalisty ds. zdrowia psychicznego (jeśli nie został on jeszcze ustalony).
Aktywny komponent CRP obejmuje proces współpracy, podczas którego terapeuta zaprasza uczestnika do podzielenia się wydarzeniami, objawami i czynnikami kontekstowymi prowadzącymi do kryzysu samobójczego i towarzyszącymi mu.
Następnie uczestnik identyfikuje swoje osobiste sygnały ostrzegawcze, umiejętności radzenia sobie z samym sobą, powody do życia i źródła wsparcia społecznego.
Uczestnik wpisuje komponenty do szablonu za pomocą funkcji tablicy na doxy.me.
CRP zostanie zapisany i będzie służył jako konkretny punkt odniesienia dla uczestników w świecie rzeczywistym.
|
Poszczególne osoby realizują wirtualnie eksperymentalną, wspólną interwencję samobójczą opartą na czacie.
|
|
Aktywny komparator: Osobiste planowanie reagowania kryzysowego
Osobista sesja planowania reagowania kryzysowego (CRP) będzie trwać od 30 minut do 1 godziny.
Osobisty CRP będzie przebiegał zgodnie z tym samym protokołem i będzie zawierał te same elementy leczenia, co wirtualny CRP.
Odbędzie się to jednak twarzą w twarz, a nie na doxy.me, z wyszkolonym terapeutą prowadzącym badanie.
Elementy leczenia wymienione w opisie wirtualnego ramienia CRP uczestnik wpisuje na fiszce.
Karta indeksowa służy jako konkretny punkt odniesienia dla uczestników świata rzeczywistego.
|
Poszczególne osoby osobiście dokonują wspólnej interwencji samobójczej.
|
|
Aktywny komparator: Wirtualne doradztwo w zakresie ryzyka kryzysowego
Sesja doradcza w zakresie ryzyka kryzysowego będzie trwała od 30 minut do 1 godziny.
Odbędzie się to wirtualnie na doxy.me z przeszkolonym terapeutą badawczym.
Będzie obejmować następujące standardowe strategie interwencji w przypadku samobójstwa: słuchanie wspierające, zapewnienie środków kryzysowych i skierowanie do specjalisty zajmującego się zdrowiem psychicznym (jeśli jeszcze tego nie ustalono).
Terapeuta przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający ryzyko samobójstwa, po którym uczestnicy samodzielnie wypełnią arkusz planu bezpieczeństwa za pomocą tablicy.
Wypełnienie arkusza roboczego zajmie około 10 minut i zostanie wykonane niezależnie.
|
Osoby przeprowadzają standardową interwencję zarządzania ryzykiem kryzysowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z samodzielnie zgłoszonym wykorzystaniem planu leczenia w ramach leczenia planowaniem reagowania na kryzys (CRP)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po sesji interwencji
|
Wykorzystanie planu reagowania w sytuacji kryzysowej (CRP) zgłaszane przez uczestników oceniono na koniec badania.
Uczestnicy losowo przydzieleni do jednej z grup otrzymujących CRP poproszeni byli o wypełnienie formularza oceniającego, czy uczestnicy wykorzystali swój plan CRP w ciągu dwóch tygodni po interwencji (tak lub nie).
Osoby w wirtualnej grupie kontrolnej otrzymującej poradnictwo w zakresie ryzyka kryzysowego nie wypełniały formularza dotyczącego wykorzystania CRP.
|
Dwa tygodnie po sesji interwencji
|
|
Zmiany w myślach samobójczych, intencji, zachowaniach i impulsach mierzone za pomocą ekologicznych ocen chwilowych.
Ramy czasowe: Średni wynik ryzyka samobójstwa w ciągu 14 dni przed interwencją oraz w ciągu 14 dni po interwencji.
|
Samodzielnie zgłaszane myśli samobójcze, intencje, zachowania i impulsy będą wielokrotnie oceniane 5 razy dziennie przez 14 dni przed interwencją i 14 dni po interwencji przy użyciu ekologicznych ocen chwilowych (EMA).
Złożony wynik ryzyka samobójczego został obliczony dla każdego dnia poprzez uśrednienie pięciu pozycji ryzyka samobójczego (zakres na pozycję 0 - 10).
Wyższe złożone wyniki wskazują na większe ryzyko samobójcze.
|
Średni wynik ryzyka samobójstwa w ciągu 14 dni przed interwencją oraz w ciągu 14 dni po interwencji.
|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili myśli o śmierci i samobójstwie 2 tygodnie po interwencji
Ramy czasowe: W przybliżeniu 2 tygodnie po leczeniu.
|
Myśli o śmierci i samobójstwie będą oceniane przy użyciu kwestionariusza Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
ASQ wykorzystuje pytania typu „tak” lub „nie” do oceny myśli o śmierci i samobójstwie „w ciągu ostatnich kilku tygodni”.
Po zakończeniu leczenia odpowiedzi pozytywne (tj. odpowiedź „tak”) na pozycję 3 kwestionariusza ASQ będą porównywane w trzech grupach leczenia.
|
W przybliżeniu 2 tygodnie po leczeniu.
|
|
Zmiany w myślach samobójczych, intencji, zachowaniach i impulsach mierzone za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Skali Myśli Samobójczych Becka (BSSI).
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie przed leczeniem i około 2 tygodnie po leczeniu.
|
Samoopisywane myśli, intencje, zachowania i impulsy samobójcze będą oceniane za pomocą kwestionariusza Skali Myśli Samobójczych Becka (BSSI).
Każde pytanie w BSSI wykorzystuje skalę ocen 0, 1 i 2, a całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie punktów za każde pytanie (zakres 0-38; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie myśli samobójczych).
|
Około 2 tygodnie przed leczeniem i około 2 tygodnie po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023B0257
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .