Teste de viabilidade de uma sessão única de planejamento de resposta a crises para jovens com alto risco de suicídio
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
O presente estudo é um ensaio clínico, ou seja, um estudo de pesquisa no qual seres humanos são atribuídos prospectivamente a uma ou mais intervenções para avaliar os efeitos dessas intervenções nos resultados comportamentais relacionados à saúde.
Especificamente, adolescentes do sexo masculino e feminino com intenção suicida atual serão designados aleatoriamente para receber uma sessão de 1 hora de planejamento virtual de resposta a crises (CRP), uma sessão de 1 hora de CRP presencial ou uma sessão de 1 hora de padrão. gestão de risco de crise (tratamento habitual).
A viabilidade e aceitabilidade do CRP virtual, em comparação com o CRP presencial, serão avaliadas 14 dias após o tratamento.
Avaliações adicionais de mudanças de humor, comportamento e tendência suicida serão coletadas diariamente durante 14 dias após o tratamento por meio de avaliações ecológicas momentâneas.
Os investigadores levantam a seguinte hipótese: 1) O CRP virtual será classificado como mais viável e aceitável em comparação com o CRP tradicional e o tratamento como intervenções usuais; 2) Ambas as versões do CRP estarão associadas a mudanças na frequência e gravidade da ideação e comportamento suicida em comparação com o tratamento usual; 3) O CRP virtual será tão eficaz quanto o CRP tradicional na redução do risco de suicídio, sugerindo que o CRP virtual é uma adaptação de intervenção escalável e promissora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem entre 14 e 18 anos de idade no momento do consentimento/consentimento
- O responsável legal do participante deseja e pode dar permissão dos pais (se tiver entre 14 e 17 anos)
- O participante é capaz de dar consentimento ou consentimento informado (conforme aplicável por idade)
- O participante endossa o desejo atual de fazer uma tentativa de suicídio, conforme definido como responder "sim" ao item nº 3 da ferramenta Ask Suicide Screening Question (ASQ)
Critério de exclusão:
- Fatores que interfeririam na interpretação dos dados, incluindo condições médicas ou neurológicas graves
- Presença de transtorno atual por uso de substâncias moderado a grave
- Falta de acesso a um smartphone pessoal
- Falta de fluência em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planejamento virtual de resposta a crises
A sessão virtual de planejamento de resposta a crises (CRP) durará entre 30 minutos a 1 hora e será conduzida via doxy.me
com um terapeuta de estudo treinado.
O CRP virtual é principalmente baseado em texto, em vez de verbal, e utiliza o recurso de chat do doxy.me.
O CRP envolve as seguintes estratégias padrão de intervenção no suicídio: escuta de apoio, fornecimento de recursos para crises e encaminhamento para um profissional de saúde mental (se ainda não estiver estabelecido).
O componente ativo do PCR envolve um processo colaborativo no qual o terapeuta convida o participante a compartilhar os eventos, sintomas e fatores contextuais que levaram e cercaram sua crise suicida.
Em seguida, o participante identifica os seus sinais de alerta pessoais, competências de autogestão, razões para viver e fontes de apoio social.
O participante digita os componentes em um modelo por meio do quadro branco do doxy.me.
O CRP será salvo e servirá como referência concreta para os participantes do mundo real.
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Os indivíduos completam virtualmente uma intervenção experimental colaborativa sobre suicídio baseada em bate-papo.
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Comparador Ativo: Planejamento presencial de resposta a crises
A sessão presencial de planejamento de resposta a crises (CRP) durará entre 30 minutos a 1 hora.
O CRP presencial seguirá o mesmo protocolo e incluirá os mesmos componentes de tratamento do CRP virtual.
No entanto, isso ocorrerá pessoalmente, em vez de no doxy.me, com um terapeuta de estudo treinado.
Os componentes do tratamento, descritos na descrição do braço virtual do CRP, são escritos pelo participante em uma ficha.
A ficha serve como uma referência concreta para os participantes do mundo real.
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Os indivíduos completam pessoalmente uma intervenção colaborativa contra o suicídio.
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Comparador Ativo: Aconselhamento virtual sobre risco de crise
A sessão de aconselhamento sobre risco de crise durará entre 30 minutos a 1 hora.
Isso ocorrerá virtualmente no doxy.me com um terapeuta de estudo treinado.
Incluirá as seguintes estratégias padrão de intervenção contra o suicídio: escuta de apoio, fornecimento de recursos para crises e encaminhamento para um profissional de saúde mental (se ainda não estiver estabelecido).
O terapeuta conduzirá uma entrevista semiestruturada de avaliação de risco de suicídio, após a qual os participantes preencherão uma planilha de plano de segurança autoguiada por meio do quadro branco.
A planilha levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchida e será feita de forma independente.
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Os indivíduos completam uma intervenção padrão de gerenciamento de risco de crise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Utilização Autorreferida do Plano de Tratamento nos Braços de Tratamento do Planeamento de Resposta à Crise (CRP)
Prazo: Duas semanas após a sessão de intervenção
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A utilização autorrelatada do tratamento de planeamento de resposta a crises (CRP) foi avaliada no final do ensaio.
Os participantes randomizados para um dos braços de tratamento CRP foram convidados a preencher um formulário que avaliava se os participantes utilizaram o seu plano CRP nas duas semanas após a intervenção (sim ou não).
Os indivíduos do grupo de controlo de aconselhamento virtual de risco de crise não preencheram o formulário de utilização do CRP.
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Duas semanas após a sessão de intervenção
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Alterações na Ideação, Intenção, Comportamentos e Impulsos Suicidas Medidos por Avaliações Momentâneas Ecológicas.
Prazo: Pontuação média de risco de suicídio ao longo dos 14 dias antes da intervenção e ao longo dos 14 dias após a intervenção.
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A ideação, intenção, comportamentos e impulsos suicidas autorrelatados serão avaliados repetidamente 5 vezes por dia durante 14 dias antes da intervenção e 14 dias após a intervenção utilizando avaliações ecológicas momentâneas (EMA).
Um escore composto de risco de suicídio foi calculado para cada dia através da média de cinco itens de risco de suicídio (intervalo por item 0 - 10).
Escores compostos mais altos indicam maior risco de suicídio.
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Pontuação média de risco de suicídio ao longo dos 14 dias antes da intervenção e ao longo dos 14 dias após a intervenção.
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Número de Participantes que Reportaram Pensamentos de Morte e Suicídio às 2 Semanas Pós-Intervenção
Prazo: Aproximadamente 2 semanas após o tratamento.
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Os pensamentos de morte e suicídio serão avaliados utilizando o questionário Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
O ASQ utiliza questões de "sim" ou "não" para avaliar os pensamentos de morte e suicídio "durante as últimas semanas".
A resposta positiva pós-tratamento ao item 3 do ASQ (ou seja, resposta "sim") será comparada entre os três braços de tratamento.
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Aproximadamente 2 semanas após o tratamento.
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Alterações na Ideação, Intenção, Comportamentos e Impulsos Suicidas, Medidos pelo Pontuação Total do Questionário Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI).
Prazo: Aproximadamente 2 semanas antes do tratamento e aproximadamente 2 semanas após o tratamento.
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A ideação, intenção, comportamentos e impulsos suicidas auto-reportados serão avaliados utilizando o questionário Escala de Ideação Suicida de Beck (BSSI).
Cada pergunta no BSSI utiliza uma escala de classificação de 0, 1 e 2 e uma pontuação total é calculada somando a pontuação de cada pergunta (intervalo 0-38; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ideação suicida).
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Aproximadamente 2 semanas antes do tratamento e aproximadamente 2 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023B0257
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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