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Machbarkeitsstudie einer einzelnen Sitzung zur Krisenreaktionsplanung für Jugendliche mit hohem Selbstmordrisiko

24. Februar 2026 aktualisiert von: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine klinische Studie, d. h. um eine Forschungsstudie, bei der menschliche Probanden prospektiv einer oder mehreren Interventionen zugewiesen werden, um die Auswirkungen dieser Interventionen auf gesundheitsbezogene Verhaltensergebnisse zu bewerten. Konkret werden männliche und weibliche Jugendliche mit aktueller Suizidabsicht nach dem Zufallsprinzip entweder einer einstündigen Sitzung zur virtuellen Krisenreaktionsplanung (CRP), einer einstündigen Sitzung zur persönlichen CRP oder einer einstündigen Standardsitzung zugewiesen Krisenrisikomanagement (Behandlung wie gewohnt). Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der virtuellen CRP im Vergleich zur persönlichen CRP wird 14 Tage nach der Behandlung beurteilt. Zusätzliche Bewertungen von Stimmungs-, Verhaltens- und Suizidalitätsveränderungen werden 14 Tage lang täglich nach der Behandlung durch ökologische Momentanbewertungen erfasst. Die Forscher gehen von Folgendem aus: 1) Virtuelles CRP wird im Vergleich zu herkömmlichem CRP und der Behandlung als üblicher Interventionen als machbarer und akzeptabler bewertet; 2) Beide Versionen von CRP werden im Vergleich zur üblichen Behandlung mit Veränderungen in der Häufigkeit und Schwere von Suizidgedanken und -verhalten verbunden sein; 3) Virtuelles CRP wird bei der Reduzierung des Suizidrisikos genauso wirksam sein wie herkömmliches CRP, was darauf hindeutet, dass virtuelles CRP eine vielversprechende skalierbare Interventionsadaption ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist zum Zeitpunkt der Einwilligung/Einwilligung 14–18 Jahre alt
  • Der Erziehungsberechtigte des Teilnehmers ist bereit und in der Lage, die Erlaubnis der Eltern zu erteilen (sofern er 14–17 Jahre alt ist).
  • Der Teilnehmer ist in der Lage, eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zu geben (je nach Alter).
  • Der Teilnehmer befürwortet den aktuellen Wunsch, einen Selbstmordversuch zu unternehmen, indem er Punkt 3 des ASQ-Tools (Ask Suicide Screening Question) mit „Ja“ beantwortet

Ausschlusskriterien:

  • Faktoren, die die Dateninterpretation beeinträchtigen würden, einschließlich schwerwiegender medizinischer oder neurologischer Erkrankungen
  • Vorliegen einer aktuellen mittelschweren bis schweren Substanzgebrauchsstörung
  • Kein Zugriff auf ein persönliches Smartphone
  • Mangelnde Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Krisenreaktionsplanung
Die Sitzung zur virtuellen Krisenreaktionsplanung (CRP) dauert zwischen 30 Minuten und einer Stunde und wird über doxy.me durchgeführt mit einem ausgebildeten Studientherapeuten. Das virtuelle CRP basiert hauptsächlich auf Text und nicht auf Verbal und nutzt die Chat-Funktion auf doxy.me. CRP umfasst die folgenden Standardstrategien für Suizidinterventionen: unterstützendes Zuhören, Bereitstellung von Krisenressourcen und Überweisung an einen Psychologen (falls noch nicht geschehen). Die aktive CRP-Komponente beinhaltet einen kollaborativen Prozess, in dem der Therapeut den Teilnehmer einlädt, die Ereignisse, Symptome und Kontextfaktoren zu teilen, die zu seiner Selbstmordkrise geführt haben und diese umgeben. Als nächstes identifiziert der Teilnehmer seine persönlichen Warnzeichen, seine Bewältigungsfähigkeiten, seine Lebensgründe und Quellen sozialer Unterstützung. Der Teilnehmer gibt die Komponenten über die Whiteboard-Funktion auf doxy.me in eine Vorlage ein. Das CRP wird gespeichert und dient als konkrete Referenz für die Teilnehmer in der realen Welt.
Verhalten: Virtuelle Krisenreaktionsplanung
Einzelpersonen absolvieren virtuell eine chatbasierte experimentelle kollaborative Suizidintervention.
Aktiver Komparator: Persönliche Krisenreaktionsplanung
Die persönliche Sitzung zur Krisenreaktionsplanung (CRP) dauert zwischen 30 Minuten und 1 Stunde. Das persönliche CRP folgt dem gleichen Protokoll und umfasst die gleichen Behandlungskomponenten wie das virtuelle CRP. Allerdings wird es statt auf doxy.me von Angesicht zu Angesicht mit einem ausgebildeten Studientherapeuten stattfinden. Die in der Beschreibung des virtuellen CRP-Arms aufgeführten Behandlungskomponenten werden vom Teilnehmer auf eine Karteikarte geschrieben. Die Karteikarte dient den Teilnehmern als konkrete Referenz in der Praxis.
Verhalten: Persönliche Krisenreaktionsplanung
Einzelpersonen führen eine kollaborative Suizidintervention persönlich durch.
Aktiver Komparator: Virtuelle Krisenrisikoberatung
Die Krisenrisikoberatungssitzung dauert zwischen 30 Minuten und einer Stunde. Es findet virtuell auf doxy.me mit einem ausgebildeten Lerntherapeuten statt. Es umfasst die folgenden Standardstrategien für Suizidinterventionen: unterstützendes Zuhören, Bereitstellung von Krisenressourcen und Überweisung an einen Psychologen (falls noch nicht geschehen). Der Therapeut führt ein halbstrukturiertes Interview zur Suizidrisikoeinschätzung durch. Anschließend füllen die Teilnehmer über die Whiteboard-Funktion ein selbstgesteuertes Arbeitsblatt zum Sicherheitsplan aus. Das Ausfüllen des Arbeitsblatts dauert etwa 10 Minuten und wird selbstständig bearbeitet.
Verhalten: Krisenrisikoberatung
Einzelpersonen absolvieren eine standardmäßige Krisenrisikomanagement-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter Anwendung des Behandlungsplans in den Crisis Response Planning (CRP)-Behandlungsarmen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Interventionssitzung
Die selbstberichtete Nutzung der Krisenreaktionsplanung (CRP)-Behandlung wurde am Ende der Studie bewertet. Teilnehmer, die einer der CRP-Behandlungsgruppen zugeordnet wurden, wurden gebeten, ein Formular auszufüllen, das bewertet, ob die Teilnehmer ihren CRP-Plan in den zwei Wochen nach der Intervention verwendet haben (ja oder nein). Personen in der virtuellen Krisenrisikoberatungskontrollgruppe füllten das CRP-Nutzungsformular nicht aus.
Zwei Wochen nach der Interventionssitzung
Veränderungen von Suizidgedanken, Suizidabsichten, Suizidverhalten und Suizidimpulsen gemessen durch Ecological Momentary Assessments.
Zeitfenster: Durchschnittlicher Suizidrisiko-Score über die 14 Tage vor der Intervention und über die 14 Tage nach der Intervention.
Selbstberichtete Suizidgedanken, Absichten, Verhaltensweisen und Dränge werden mithilfe ökologischer Momentaufnahmen (EMA) 5-mal täglich über 14 Tage vor der Intervention und 14 Tage nach der Intervention wiederholt erfasst. Ein zusammengesetzter Suizidrisiko-Score wurde für jeden Tag durch Mittelung von fünf Suizidrisiko-Items (Bereich pro Item 0 - 10) berechnet. Höhere zusammengesetzte Scores weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
Durchschnittlicher Suizidrisiko-Score über die 14 Tage vor der Intervention und über die 14 Tage nach der Intervention.
Anzahl der Teilnehmer, die 2 Wochen nach der Intervention Gedanken an Tod und Selbstmord berichteten
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen nach der Behandlung.
Gedanken an Tod und Suizid werden mithilfe des Ask Suicide-Screening Questions (ASQ)-Fragebogens bewertet. Der ASQ verwendet "Ja"- oder "Nein"-Fragen, um Gedanken an Tod und Suizid "in den letzten Wochen" zu bewerten. Die Zustimmung zu ASQ-Item 3 (d.h. "Ja"-Antwort) nach der Behandlung wird zwischen den drei Behandlungsarmen verglichen.
Ungefähr 2 Wochen nach der Behandlung.
Veränderungen in suizidalen Gedanken, Absichten, Verhaltensweisen und Drängen, gemessen durch den Gesamtscore des Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI)-Fragebogens.
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen vor der Behandlung und ungefähr 2 Wochen nach der Behandlung.
Selbstberichtete Suizidgedanken, Absichten, Verhaltensweisen und Impulse werden mithilfe des Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI) Fragebogens bewertet. Jede Frage auf der BSSI verwendet eine Bewertungsskala von 0, 1 und 2, und ein Gesamtergebnis wird durch Summierung der Punktzahl für jede Frage berechnet (Bereich 0-38; höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Suizidgedanken hin).
Ungefähr 2 Wochen vor der Behandlung und ungefähr 2 Wochen nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023B0257

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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