Itsemurhariskissä oleville nuorille suunnatun yksittäisen kriisinhallintasuunnitelman toteutettavuuskokeilu
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie M Gorka, PhD, Ohio State University
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, joka tarkoittaa tutkimusta, jossa ihmisille suunnataan yksi tai useampi interventio arvioimaan näiden interventioiden vaikutuksia terveyteen liittyviin käyttäytymistuloksiin.
Tarkemmin sanottuna mies- ja naisnuoret, joilla on nykyinen itsemurha-aikeet, määrätään satunnaisesti joko 1 tunnin virtuaalisen kriisinhallintasuunnitelman (CRP) istunnon, 1 tunnin henkilökohtaisen CRP-istunnon tai 1 tunnin vakioistunnon. kriisiriskien hallinta (hoito normaalisti).
Virtuaalisen CRP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna henkilökohtaiseen CRP:hen arvioidaan 14 päivää hoidon jälkeen.
Lisäarvioita mielialan, käyttäytymisen ja itsetuhoisuuden muutoksista kerätään päivittäin 14 päivän ajan hoidon jälkeen ekologisten hetkellisten arvioiden avulla.
Tutkijat olettavat seuraavaa: 1) Virtuaalinen CRP luokitellaan toteuttamiskelpoisemmaksi ja hyväksyttävämmäksi verrattuna perinteiseen CRP:hen ja hoitoon tavanomaisina interventioina; 2) Molemmat CRP-versiot liittyvät muutoksiin itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 3) Virtuaalinen CRP on yhtä tehokas kuin perinteinen CRP vähentämään itsemurhariskiä, mikä viittaa siihen, että virtuaalinen CRP on lupaava skaalautuva interventiosovitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on suostumus/suostumushetkellä 14-18-vuotias
- Osallistujan laillinen huoltaja haluaa ja pystyy antamaan vanhemman luvan (jos 14-17-vuotias)
- Osallistuja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen (iän mukaan)
- Osallistuja hyväksyy nykyiset halut tehdä itsemurhayritys, joka määritellään "kyllä"-vastaamiseksi kohtaan 3 Ask Suicide Screening Question (ASQ) -työkalussa
Poissulkemiskriteerit:
- Tekijät, jotka häiritsevät tietojen tulkintaa, mukaan lukien vakavat lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö
- Henkilökohtaisen älypuhelimen pääsyn puute
- Englannin kielen sujuvuuden puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen kriisinhallintasuunnittelu
Virtuaalinen kriisinhallintasuunnitelma (CRP) kestää 30 minuutista 1 tuntiin ja se suoritetaan doxy.me:n kautta.
koulutetun opintoterapeutin kanssa.
Virtuaalinen CRP on pääasiassa tekstipohjainen sanallisen sijaan, ja se hyödyntää doxy.me:n chat-ominaisuutta.
CRP sisältää seuraavat tavanomaiset itsemurhan interventiostrategiat: tukeva kuuntelu, kriisiresurssien tarjoaminen ja lähete mielenterveysalan ammattilaiselle (ellei sitä ole jo perustettu).
CRP-aktiivinen komponentti sisältää yhteistyöprosessin, jossa terapeutti kutsuu osallistujan jakamaan tapahtumat, oireet ja kontekstuaaliset tekijät, jotka johtavat itsemurhakriisiin ja ympäröivät sitä.
Seuraavaksi osallistuja tunnistaa henkilökohtaiset varoitusmerkit, itsensä johtamisen selviytymistaitot, asumisen syyt ja sosiaalisen tuen lähteet.
Osallistuja kirjoittaa komponentit malliin doxy.me:n white board -ominaisuuden kautta.
CRP tallennetaan ja toimii konkreettisena referenssinä todellisen maailman osallistujille.
|
Yksilöt suorittavat chat-pohjaisen kokeellisen yhteistoiminnallisen itsemurhaintervention virtuaalisesti.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen kriisinhallintasuunnittelu
Henkilökohtainen kriisinhallintasuunnitelma (CRP) kestää 30 minuutista 1 tuntiin.
Henkilökohtainen CRP noudattaa samaa protokollaa ja sisältää samat hoitokomponentit kuin virtuaalinen CRP.
Se tapahtuu kuitenkin kasvokkain doxy.me-sivuston sijaan koulutetun opintoterapeutin kanssa.
Osallistuja kirjoittaa arkistokortille hoidon komponentit, jotka on esitetty virtuaalisen CRP-varren kuvauksen alla.
Arkistokortti toimii konkreettisena referenssinä tosielämän osallistujille.
|
Yksilöt suorittavat yhteistoiminnallisen itsemurhaintervention henkilökohtaisesti.
|
|
Active Comparator: Virtuaalinen kriisiriskineuvonta
Kriisiriskineuvonta kestää 30 minuutista 1 tuntiin.
Se tapahtuu käytännössä doxy.me-sivustolla koulutetun opintoterapeutin kanssa.
Se sisältää seuraavat tavanomaiset itsemurhan interventiostrategiat: tukeva kuuntelu, kriisiresurssien tarjoaminen ja lähete mielenterveysalan ammattilaiselle (jos sitä ei ole jo vakiinnutettu).
Terapeutti suorittaa puolistrukturoidun itsemurhariskin arviointihaastattelun, jonka jälkeen osallistujat täyttävät itseohjautuvan turvallisuussuunnitelman työarkin white board -ominaisuuden kautta.
Tehtävälomakkeen täyttäminen vie noin 10 minuuttia ja se tehdään itsenäisesti.
|
Yksilöt suorittavat tavallisen kriisiriskinhallintatoimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat käyttäneensä hoitosuunnitelmaa kriisivasteiden suunnittelu (CRP) -hoitoryhmissä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa interventiosession jälkeen
|
Kriisivaste-suunnitelman (CRP) hoidon itseraportoitua käyttöä arvioitiin kokeen lopussa.
Yhteen CRP-hoitoryhmistä satunnaistetut osallistujat pyydettiin täyttämään lomakkeen, jolla arvioitiin, käyttivätkö osallistujat CRP-suunnitelmaansa kahden viikon aikana intervention jälkeen (kyllä tai ei).
Virtuaalisen kriisiriskineuvonnan kontrolliryhmän yksilöt eivät täyttäneet CRP-käyttölomaketta.
|
Kaksi viikkoa interventiosession jälkeen
|
|
Itsetuhoisten ajatusten, aikomusten, käyttäytymismuotojen ja halujen muutokset ekologisten hetkitutkimusten avulla mitattuna.
Aikaikkuna: Keskimääräinen itsemurhariskipisteet 14 päivän aikana ennen interventiota ja 14 päivän aikana intervention jälkeen.
|
Itseraportoituja itsemurha-ajatuksia, aikomuksia, käyttäytymismalleja ja haluja arvioidaan toistuvasti 5 kertaa päivässä 14 päivän ajan ennen interventiota ja 14 päivän ajan interventtion jälkeen käyttämällä ekologisia hetkiarviointeja (EMA).
Kokonaissuicide riskipisteet laskettiin jokaiselle päivälle laskemalla viiden itsemurhariski-kohdan keskiarvo (kunkin kohdan arvoväli 0 - 10).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Keskimääräinen itsemurhariskipisteet 14 päivän aikana ennen interventiota ja 14 päivän aikana intervention jälkeen.
|
|
Osallistujien määrä, jotka raportoivat kuoleman ja itsemurhan ajatuksia 2 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Kuoleman ja itsemurhan ajatuksia arvioidaan Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselylomakkeen avulla.
ASQ käyttää "kyllä"- tai "ei"-kysymyksiä arvioidakseen kuoleman ja itsemurhan ajatuksia "viimeisten viikkojen aikana".
Hoidon jälkeistä ASQ:n kohtaan 3 (eli "kyllä"-vastaukseen) antamaa kannatusta verrataan kolmen hoitoryhmän välillä.
|
Noin 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Muutokset itsetuhoisissa ajatuksissa, aikomuksissa, käyttäytymisessä ja haluissa Beckin itsetuhoisten ajatusten asteikon (BSSI) kyselyn kokonaispistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa ennen hoitoa ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Itseraportoituja itsetuhoisia ajatuksia, aikomuksia, käyttäytymistä ja haluja arvioidaan käyttäen Beckin itsetuhoisuusajattelun mittaria (BSSI) -kyselyä.
Jokainen BSSI-kysymys käyttää arviointiasteikkoa 0, 1 ja 2, ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet (vaihteluväli 0-38; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuhoisuusajattelun vakavuutta).
|
Noin 2 viikkoa ennen hoitoa ja noin 2 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023B0257
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .