- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171581
자궁 내막 생검 절차 중 스트레스 볼 사용이 불안 수준에 미치는 영향
본 연구의 목적은 자궁내막 생검 시술 중 스트레스 볼 적용이 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구는 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 연구 장소 및 시기: 연구는 보건부 산하 종굴닥 산부인과병원에서 자궁내막 생검 시술을 받을 환자를 대상으로 계획된다.
많은 고통스러운 시술 중 스트레스 볼이 불안에 미치는 영향에 대한 문헌에는 다양한 실험 연구가 있지만, 자궁내막 생검 시술 중 스트레스 볼이 불안 수준에 미치는 영향에 대한 문헌 연구는 없습니다(Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) 본 연구에서는 자궁내막 생검 시술 중 스트레스 볼 적용이 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막 생검은 자궁내막암을 배제하는 간단하고 저렴하며 효과적인 방법입니다.
자궁내막 생검은 자궁내막 병리 진단에 있어서 가장 표준적인 방법이며 부인과 진료에 널리 사용됩니다. 자궁내막 생검은 일반적인 부인과 시술이지만 심리적 효과는 강조되지 않았습니다. 특히 시술 전과 시술 중 발생할 수 있는 스트레스, 검사에 대한 노출, 생체검사 결과를 기다리는 시간 등은 대부분 무시됐다. 폐경 후 출혈이 있는 환자는 이미 불안을 안고 의사를 방문하며, 진단을 위해 생체검사를 받아야 한다고 명시할 경우 시술 자체와 시술 말기에 불리한 결과가 발생할 가능성으로 인해 불안이 커집니다. 절차.
많은 고통스러운 시술 중 스트레스 볼이 불안에 미치는 영향에 대한 문헌에는 다양한 실험적 연구가 있지만, 자궁내막 생검 시술 중 스트레스 볼이 불안 수준에 미치는 영향에 대한 문헌 연구는 없습니다. 자궁내막 생검 시술 중 스트레스 볼 적용이 불안 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
실험그룹
- 연구에 참여하려는 의지
- 18세 이상
- 터키어 읽기 및 쓰기
- 데이터 수집을 방해하는 활동성 정신 질환이 없습니다.
- 공을 쥐어짜는 데 방해가 되지 않습니다.
- 프로세스 중 데이터 수집을 방해할 긴급 상황 및 위험한 상황이 없습니다.
- 연구에 참여하려는 의지
- 18세 이상
- 터키어 읽기 및 쓰기
- 데이터 수집을 방해하는 활동성 정신 질환이 없습니다.
- 프로세스 중 데이터 수집을 방해할 긴급 상황 및 위험한 상황이 없습니다.
제외 기준:
개입 그룹
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 18세 미만
- 터키어를 읽고 쓰는 방법을 모른다
- 데이터 수집을 방해하는 활동성 정신 질환이 있음
- 공을 쥐는 데 방해가 되는 경우
- 프로세스 중 데이터 수집을 방해하는 긴급하고 위험한 상황의 발생 제어 그룹
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 18세 미만
- 터키어를 읽고 쓰는 방법을 모른다
- 데이터 수집을 방해하는 활동성 정신 질환이 있음
- 프로세스 중 데이터 수집을 방해하는 긴급하고 위험한 상황의 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 스트레스 볼
본 연구는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 구성될 예정이다. 통제 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다. |
본 연구에서 실험군에는 스트레스 볼 적용을 위해 둥글고 압축 가능한 공이 주어졌으며, 마취 및 자궁내막 생검 적용 중에 원하는 만큼 자주 이 공을 손에 쥐어짜도록 계획되었습니다.
자궁내막 생검 절차는 일반적으로 8~10분 정도 소요됩니다.
결과는 이러한 평균 시간을 고려하여 평가됩니다.
마취와 생검 과정에서 개인이 가장 극심한 불안과 스트레스를 경험할 수 있다고 예상되므로 이 기간을 포괄하는 것이 선호되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 없음 - 없음
본 연구는 실험군과 대조군의 두 그룹으로 구성될 예정이다. 통제 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다. |
연구에서 중재가 없는 그룹(대조군)은 중재를 받지 않으며 일상적인 관리 및 간호 중재를 통해 혈압 및 스트레스 측정이 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"상태 및 특성 불안 척도"
기간: 생검 시술 전, 후(생검 시술 전 1~2분, 생검 시술 후 1~2분)
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상태 및 특성 불안 척도는 두 부분으로 구성되며 총 40개의 질문으로 구성됩니다.
척도의 처음 20개 질문은 상태 불안을 측정하고, 마지막 20개 질문은 특성 불안을 측정합니다.
본 연구에서는 척도의 상태불안 부분의 결과를 사용할 것이다.
상태 불안 척도는 개인이 특정 순간과 특정 상황에서 자신이 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구합니다.
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생검 시술 전, 후(생검 시술 전 1~2분, 생검 시술 후 1~2분)
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"시각 아날로그 척도(VAS)"(최소 0~최대 10)
기간: 생체검사 전후(생검 시술 전 1~2분, 생체검사 시술 후 1~2분)
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이는 스트레스 수준을 측정하기 위한 또 다른 매개변수를 구성합니다.
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생체검사 전후(생검 시술 전 1~2분, 생체검사 시술 후 1~2분)
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혈압(수축기 및 확장기) mm/hg
기간: 생체검사 전후(생검 시술 전 1~2분, 생체검사 시술 후 1~2분)
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시술 전후 혈압에 대한 스트레스로 인한 변화를 확인하는 것이 목표입니다.
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생체검사 전후(생검 시술 전 1~2분, 생체검사 시술 후 1~2분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 'ZonguldakBEU'
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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