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Efeito do uso de bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Yeliz DİNÇER, Zonguldak Bulent Ecevit University

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial.

Esta pesquisa está planejada como um estudo randomizado controlado. Local e horário da pesquisa: A pesquisa está planejada com pacientes que serão submetidas ao procedimento de biópsia endometrial no Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Zonguldak, vinculado ao Ministério da Saúde.

Embora existam vários estudos experimentais na literatura sobre o efeito da bola anti-stress na ansiedade durante muitos procedimentos dolorosos, não há nenhum estudo na literatura sobre o efeito da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al.2018,) Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da aplicação de bola anti-stress no nível de ansiedade durante procedimento de biópsia endometrial

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A biópsia endometrial é um método simples, barato e eficaz para descartar câncer endometrial.

A biópsia endometrial é o método padrão ouro no diagnóstico de patologias endometriais e é amplamente utilizada na prática ginecológica. Embora a biópsia endometrial seja um procedimento ginecológico comum, seus efeitos psicológicos não foram enfatizados. Em particular, o stress potencial antes e durante o procedimento, a exposição ao teste e o tempo de espera pelo resultado da biópsia têm sido em grande parte ignorados. Pacientes com sangramento na pós-menopausa já se apresentam ao médico com ansiedade, e quando é indicado que deve ser feita uma biópsia para diagnóstico, sua ansiedade aumenta tanto pelo procedimento em si quanto pela possibilidade de um resultado desfavorável ao final do procedimento. procedimento.

Embora existam vários estudos experimentais na literatura sobre o efeito da bola anti-stress na ansiedade durante muitos procedimentos dolorosos, não há nenhum estudo na literatura sobre o efeito da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial. avaliar o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

GRUPO EXPERIMENTAL

  • Disponibilidade para participar da pesquisa
  • 18 anos de idade ou mais
  • Ler e escrever turco
  • Nenhuma doença mental ativa impedindo a coleta de dados
  • Nenhum impedimento para apertar a bola
  • Nenhuma situação emergencial e de risco que impeça a coleta de dados durante o processo GRUPO DE CONTROLE
  • Disponibilidade para participar da pesquisa
  • 18 anos de idade ou mais
  • Ler e escrever turco
  • Nenhuma doença mental ativa impedindo a coleta de dados
  • Nenhuma situação emergencial e de risco que impeça a coleta de dados durante o processo

Critério de exclusão:

GRUPO DE INTERVENÇÃO

  • Não está disposto a participar da pesquisa
  • Menores de 18 anos
  • Não saber ler e escrever turco
  • Ter uma doença mental ativa que impeça a coleta de dados
  • Ter um obstáculo para apertar a bola
  • O desenvolvimento de uma situação urgente e de risco que impedirá a coleta de dados durante o processo GRUPO DE CONTROLE
  • Não está disposto a participar da pesquisa
  • Menores de 18 anos
  • Não saber ler e escrever turco
  • Ter uma doença mental ativa que impeça a coleta de dados
  • O desenvolvimento de uma situação urgente e de risco que impedirá a coleta de dados durante o processo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bola de estresse experimental

O estudo está planejado para consistir em dois grupos: experimental e controle.

Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle.

No estudo, o grupo experimental recebeu uma bola redonda e compressível para aplicação da bola anti-stress e foi planejado apertar essa bola nas mãos quantas vezes quisessem durante a aplicação da anestesia e da biópsia endometrial. O procedimento de biópsia endometrial é um procedimento que geralmente leva de 8 a 10 minutos. Os resultados serão avaliados considerando estes tempos médios. Como se prevê que os indivíduos possam sentir ansiedade e estresse mais intensos durante a anestesia e a biópsia, preferiu-se cobrir esse período.
Outros nomes:
  • grupo experimental - bola anti-stress
Experimental: nenhuma intervenção- nenhuma

O estudo está planejado para consistir em dois grupos: experimental e controle.

Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle.

No estudo, o grupo sem intervenção (grupo controle) não receberá intervenção e as medidas de pressão arterial e estresse serão feitas com cuidados de rotina e intervenções de enfermagem.
Outros nomes:
  • sem intervenção-controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Escala de Ansiedade Estado e Traço"
Prazo: antes e depois do procedimento de biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
A escala de ansiedade estado e traço consiste em duas partes e contém um total de 40 questões. As primeiras 20 questões da escala medem a ansiedade-estado e as últimas 20 questões medem a ansiedade-traço. Os resultados da seção de ansiedade-estado da escala serão utilizados nesta pesquisa. A Escala de Ansiedade Estado exige que o indivíduo descreva como se sente em um determinado momento e sob determinadas circunstâncias.
antes e depois do procedimento de biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
"Escala Visual Analógica (VAS)" (mín. 0-máx. 10)
Prazo: antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
Constitui outro parâmetro para medir o nível de estresse.
antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
pressão arterial (sistólica e diastólica) mm/hg
Prazo: antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
O objetivo é determinar as alterações causadas pelo estresse na pressão arterial antes e depois do procedimento.
antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo está planejado para ser concluído dentro de 1 ano e publicado como uma publicação dentro de 3 anos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Está planejado para ser publicado dentro de 3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O estudo está planejado para ser publicado abertamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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