- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06171581
Efeito do uso de bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial.
Esta pesquisa está planejada como um estudo randomizado controlado. Local e horário da pesquisa: A pesquisa está planejada com pacientes que serão submetidas ao procedimento de biópsia endometrial no Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Zonguldak, vinculado ao Ministério da Saúde.
Embora existam vários estudos experimentais na literatura sobre o efeito da bola anti-stress na ansiedade durante muitos procedimentos dolorosos, não há nenhum estudo na literatura sobre o efeito da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al.2018,) Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito da aplicação de bola anti-stress no nível de ansiedade durante procedimento de biópsia endometrial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia endometrial é um método simples, barato e eficaz para descartar câncer endometrial.
A biópsia endometrial é o método padrão ouro no diagnóstico de patologias endometriais e é amplamente utilizada na prática ginecológica. Embora a biópsia endometrial seja um procedimento ginecológico comum, seus efeitos psicológicos não foram enfatizados. Em particular, o stress potencial antes e durante o procedimento, a exposição ao teste e o tempo de espera pelo resultado da biópsia têm sido em grande parte ignorados. Pacientes com sangramento na pós-menopausa já se apresentam ao médico com ansiedade, e quando é indicado que deve ser feita uma biópsia para diagnóstico, sua ansiedade aumenta tanto pelo procedimento em si quanto pela possibilidade de um resultado desfavorável ao final do procedimento. procedimento.
Embora existam vários estudos experimentais na literatura sobre o efeito da bola anti-stress na ansiedade durante muitos procedimentos dolorosos, não há nenhum estudo na literatura sobre o efeito da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial. avaliar o efeito da aplicação da bola anti-stress no nível de ansiedade durante o procedimento de biópsia endometrial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
GRUPO EXPERIMENTAL
- Disponibilidade para participar da pesquisa
- 18 anos de idade ou mais
- Ler e escrever turco
- Nenhuma doença mental ativa impedindo a coleta de dados
- Nenhum impedimento para apertar a bola
- Nenhuma situação emergencial e de risco que impeça a coleta de dados durante o processo GRUPO DE CONTROLE
- Disponibilidade para participar da pesquisa
- 18 anos de idade ou mais
- Ler e escrever turco
- Nenhuma doença mental ativa impedindo a coleta de dados
- Nenhuma situação emergencial e de risco que impeça a coleta de dados durante o processo
Critério de exclusão:
GRUPO DE INTERVENÇÃO
- Não está disposto a participar da pesquisa
- Menores de 18 anos
- Não saber ler e escrever turco
- Ter uma doença mental ativa que impeça a coleta de dados
- Ter um obstáculo para apertar a bola
- O desenvolvimento de uma situação urgente e de risco que impedirá a coleta de dados durante o processo GRUPO DE CONTROLE
- Não está disposto a participar da pesquisa
- Menores de 18 anos
- Não saber ler e escrever turco
- Ter uma doença mental ativa que impeça a coleta de dados
- O desenvolvimento de uma situação urgente e de risco que impedirá a coleta de dados durante o processo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bola de estresse experimental
O estudo está planejado para consistir em dois grupos: experimental e controle. Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle. |
No estudo, o grupo experimental recebeu uma bola redonda e compressível para aplicação da bola anti-stress e foi planejado apertar essa bola nas mãos quantas vezes quisessem durante a aplicação da anestesia e da biópsia endometrial.
O procedimento de biópsia endometrial é um procedimento que geralmente leva de 8 a 10 minutos.
Os resultados serão avaliados considerando estes tempos médios.
Como se prevê que os indivíduos possam sentir ansiedade e estresse mais intensos durante a anestesia e a biópsia, preferiu-se cobrir esse período.
Outros nomes:
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Experimental: nenhuma intervenção- nenhuma
O estudo está planejado para consistir em dois grupos: experimental e controle. Nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle. |
No estudo, o grupo sem intervenção (grupo controle) não receberá intervenção e as medidas de pressão arterial e estresse serão feitas com cuidados de rotina e intervenções de enfermagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Escala de Ansiedade Estado e Traço"
Prazo: antes e depois do procedimento de biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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A escala de ansiedade estado e traço consiste em duas partes e contém um total de 40 questões.
As primeiras 20 questões da escala medem a ansiedade-estado e as últimas 20 questões medem a ansiedade-traço.
Os resultados da seção de ansiedade-estado da escala serão utilizados nesta pesquisa.
A Escala de Ansiedade Estado exige que o indivíduo descreva como se sente em um determinado momento e sob determinadas circunstâncias.
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antes e depois do procedimento de biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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"Escala Visual Analógica (VAS)" (mín. 0-máx. 10)
Prazo: antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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Constitui outro parâmetro para medir o nível de estresse.
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antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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pressão arterial (sistólica e diastólica) mm/hg
Prazo: antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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O objetivo é determinar as alterações causadas pelo estresse na pressão arterial antes e depois do procedimento.
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antes e depois da biópsia (1-2 minutos antes e 1-2 minutos após o procedimento de biópsia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- 'ZonguldakBEU'
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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