Stressipallon käytön vaikutus ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää stressipallon käytön vaikutus ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen paikka ja aika: Tutkimusta suunnitellaan potilaille, joille tehdään kohdun limakalvobiopsia terveysministeriön alaisen Zonguldakin synnytys- ja gynekologian sairaalassa.
Vaikka kirjallisuudessa on useita kokeellisia tutkimuksia stressipallon vaikutuksesta ahdistuneisuuteen monien kipeiden toimenpiteiden aikana, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta stressipallon vaikutuksesta ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan stressipallon käytön vaikutusta ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon biopsia on yksinkertainen, edullinen ja tehokas tapa sulkea pois kohdun limakalvosyöpä.
Endometriumin biopsia on kultainen standardi menetelmä kohdun limakalvon patologioiden diagnosoinnissa ja sitä käytetään laajalti gynekologisessa käytännössä. Vaikka endometriumin biopsia on yleinen gynekologinen toimenpide, sen psykologisia vaikutuksia ei ole korostettu. Erityisesti mahdollinen stressi ennen toimenpidettä ja sen aikana, altistuminen testille ja odotusaika biopsian tulokseen on jäänyt suurimmaksi osaksi huomiotta. Potilaat, joilla on verenvuotoa postmenopausaalisella kaudella, hakeutuvat lääkäriin jo ahdistuneena, ja kun todetaan, että diagnoosia varten on otettava biopsia, heidän ahdistuneisuus lisääntyy sekä itse toimenpiteen että mahdollisen epäsuotuisan lopputuloksen vuoksi. menettelyä.
Vaikka kirjallisuudessa on useita kokeellisia tutkimuksia stressipallon vaikutuksesta ahdistukseen monien kivuliaiden toimenpiteiden aikana, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta stressipallon vaikutuksesta ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioida stressipallon käytön vaikutusta ahdistustasoon kohdun limakalvon biopsiatoimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KOKEILURYHMÄ
- Halu osallistua tutkimukseen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Turkin kielen lukeminen ja kirjoittaminen
- Ei aktiivista mielisairautta, joka estäisi tiedonkeruun
- Ei estettä puristaa palloa
- Ei hätä- ja riskitilannetta, joka estäisi tietojen keräämisen prosessin aikana CONTROL GROUP
- Halu osallistua tutkimukseen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Turkin kielen lukeminen ja kirjoittaminen
- Ei aktiivista mielisairautta, joka estäisi tiedonkeruun
- Ei hätä- ja riskitilannetta, joka estäisi tietojen keräämisen prosessin aikana
Poissulkemiskriteerit:
INTERVENTIÖRYHMÄ
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Aktiivinen mielisairaus, joka estää tiedonkeruun
- Estää pallon puristamisen
- Kiireellisen ja vaarallisen tilanteen kehittyminen, joka estää tiedonkeruun prosessin aikana CONTROL GROUP
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Aktiivinen mielisairaus, joka estää tiedonkeruun
- Kiireellisen ja vaarallisen tilanteen kehittyminen, joka estää tiedonkeruun prosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen stressipallo
Tutkimus on suunniteltu koostuvan kahdesta ryhmästä kokeellisena ja kontrollina. Kontrolliryhmälle ei puututa. |
Tutkimuksessa koeryhmälle annettiin pyöreä, kokoonpuristuva pallo stressipallon levitystä varten ja tätä palloa suunniteltiin puristaa käsissään niin usein kuin halusivat anestesian ja kohdun limakalvon biopsian aikana.
Endometriumin biopsia on toimenpide, joka kestää yleensä 8-10 minuuttia.
Tulokset arvioidaan näiden keskimääräisten aikojen perusteella.
Koska on odotettavissa, että yksilöt voivat kokea voimakkainta ahdistusta ja stressiä anestesian ja biopsian aikana, oli parempi kattaa tämä ajanjakso.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ei väliintuloa - ei mitään
Tutkimus on suunniteltu koostuvan kahdesta ryhmästä kokeellisena ja kontrollina. Kontrolliryhmälle ei puututa. |
Tutkimuksessa ei interventioryhmä (verrokkiryhmä) saa interventiota ja verenpaine- ja stressimittaukset tehdään rutiininomaisilla hoito- ja hoitotoimenpiteillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Tila ja piirre ahdistuneisuusasteikko"
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen biopsiatoimenpiteen (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsiatoimenpiteen jälkeen)
|
Tila- ja piirreahdistusasteikko koostuu kahdesta osasta ja sisältää yhteensä 40 kysymystä.
Asteikon 20 ensimmäistä kysymystä mittaavat tilan ahdistusta ja 20 viimeistä kysymystä piirreahdistusta.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään asteikon tilaahdistusosion tuloksia.
Tilan ahdistusasteikko vaatii yksilön kuvaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa.
|
ennen ja jälkeen biopsiatoimenpiteen (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsiatoimenpiteen jälkeen)
|
|
"Visual Analogue Scale (VAS)" (min 0 - max 10)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen biopsian (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsian jälkeen)
|
Se on toinen parametri stressitason mittaamiseksi.
|
ennen ja jälkeen biopsian (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsian jälkeen)
|
|
verenpaine (systolinen ja diastolinen) mm/hg
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen biopsian (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsian jälkeen)
|
Tavoitteena on selvittää stressin aiheuttamat muutokset verenpaineessa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
ennen ja jälkeen biopsian (1-2 minuuttia ennen ja 1-2 minuuttia biopsian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hyperplasia
- Endometriumin hyperplasia
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 'ZonguldakBEU'
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .