Effekt av stressballbruk på angstnivå under endometriebiopsiprosedyre
Målet med denne studien er å bestemme effekten av stressballpåføring på angstnivået under endometriebiopsiprosedyren.
Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen er planlagt med pasienter som skal gjennomgå endometriebiopsiprosedyre i Zonguldak Obstetrics and Gynecology Hospital tilknyttet Helsedepartementet.
Mens det finnes ulike eksperimentelle studier i litteraturen om effekten av stressball på angst under mange smertefulle prosedyrer, er det ingen studie i litteraturen om effekten av stressball på angstnivå under endometriebiopsiprosedyre (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av påføring av stressball på angstnivå under endometriebiopsiprosedyre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriebiopsi er en enkel, rimelig og effektiv metode for å utelukke endometriekreft.
Endometriebiopsi er gullstandardmetoden for diagnostisering av endometriepatologier og er mye brukt i gynekologisk praksis. Selv om endometriebiopsi er en vanlig gynekologisk prosedyre, har dens psykologiske effekter ikke blitt vektlagt. Spesielt det potensielle stresset før og under prosedyren, eksponering for testen og ventetiden for biopsiresultatet har stort sett blitt ignorert. Pasienter med blødning i postmenopausal perioden er allerede tilstede for legen med angst, og når det er oppgitt at en biopsi bør tas for diagnose, øker angsten både på grunn av selve prosedyren og muligheten for et ugunstig resultat ved slutten av prosedyren. fremgangsmåte.
Mens det finnes ulike eksperimentelle studier i litteraturen på effekten av stressball på angst under mange smertefulle prosedyrer, er det ingen studie i litteraturen om effekten av stressball på angstnivå under endometriebiopsiprosedyre. I denne studien var det rettet mot for å evaluere effekten av påføring av stressball på angstnivå under endometriebiopsiprosedyre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
EKSPERIMENTGRUPPE
- Vilje til å delta i forskningen
- 18 år eller eldre
- Lese og skrive tyrkisk
- Ingen aktiv psykisk lidelse hindrer datainnsamling
- Ingen hindring for å klemme ballen
- Ingen nødssituasjon og risikofylt situasjon som vil hindre datainnsamling under prosessen KONTROLLGRUPPE
- Vilje til å delta i forskningen
- 18 år eller eldre
- Lese og skrive tyrkisk
- Ingen aktiv psykisk lidelse hindrer datainnsamling
- Ingen nødssituasjon og risikofylt situasjon som vil hindre datainnsamling under prosessen
Ekskluderingskriterier:
INTERVENSJONSGRUPPE
- Ikke villig til å delta i forskningen
- Under 18 år
- Å ikke vite hvordan jeg skal lese og skrive tyrkisk
- Å ha en aktiv psykisk lidelse som hindrer datainnsamling
- Å ha et hinder for å klemme ballen
- Utvikling av en presserende og risikofylt situasjon som vil hindre datainnsamling under prosessen KONTROLLGRUPPE
- Ikke villig til å delta i forskningen
- Under 18 år
- Å ikke vite hvordan jeg skal lese og skrive tyrkisk
- Å ha en aktiv psykisk lidelse som hindrer datainnsamling
- Utvikling av en presserende og risikabel situasjon som vil hindre datainnsamling underveis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell-stressball
Studien er planlagt å bestå av to grupper som eksperimentell og kontroll. Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen. |
I studien fikk den eksperimentelle gruppen en rund, komprimerbar ball for påføring av stressball, og det var planlagt å klemme denne ballen i hendene så ofte de ville under anestesi og endometriebiopsi.
Endometriebiopsiprosedyren er en prosedyre som vanligvis tar mellom 8-10 minutter.
Resultatene vil bli evaluert med tanke på disse gjennomsnittstidene.
Siden det er forutsett at individer kan oppleve den mest intense angsten og stresset under anestesi og biopsi, ble det foretrukket å dekke denne tidsperioden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ingen intervensjon- ingen
Studien er planlagt å bestå av to grupper som eksperimentell og kontroll. Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen. |
I studien vil ingen intervensjonsgruppen (kontrollgruppen) ikke motta intervensjon og blodtrykks- og stressmålinger vil bli foretatt med rutinemessige pleie- og omsorgsintervensjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Tilstands- og egenskapsangstskala"
Tidsramme: før og etter biopsiprosedyren (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
Tilstands- og egenskapsangstskalaen består av to deler og inneholder totalt 40 spørsmål.
De første 20 spørsmålene på skalaen måler angst, og de siste 20 spørsmålene måler egenskapsangst.
Resultatene fra tilstandsangstdelen av skalaen vil bli brukt i denne forskningen.
State Anxiety Scale krever at individet beskriver hvordan han eller hun har det i et bestemt øyeblikk og under visse omstendigheter.
|
før og etter biopsiprosedyren (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
|
"Visual Analogue Scale (VAS)" (min 0- maks 10)
Tidsramme: før og etter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
Det utgjør en annen parameter for å måle stressnivået.
|
før og etter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
|
blodtrykk (systolisk og diastolisk) mm/hg
Tidsramme: før og etter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
Målet er å bestemme endringene forårsaket av stress på blodtrykket før og etter prosedyren.
|
før og etter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter etter biopsiprosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 'ZonguldakBEU'
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .