Wpływ użycia piłki antystresowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium
Celem pracy było określenie wpływu zastosowania piłki stresowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium.
Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Miejsce i czas badania: Badania planowane są z udziałem pacjentek, które zostaną poddane zabiegowi biopsji endometrium w Szpitalu Położniczo-Ginekologicznym Zonguldak filialnym przy Ministrze Zdrowia.
Chociaż w literaturze można znaleźć różne badania eksperymentalne dotyczące wpływu piłki stresowej na poziom lęku podczas wielu bolesnych zabiegów, w literaturze nie ma badań na temat wpływu piłki stresowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium (Akarsu, Kuş i Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi i Preetha 2021, Yanks i wsp. 2018,) Celem tego badania była ocena wpływu zastosowania piłki obciążeniowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biopsja endometrium jest prostą, niedrogą i skuteczną metodą wykluczenia raka endometrium.
Biopsja endometrium jest złotym standardem w diagnostyce patologii endometrium i jest szeroko stosowana w praktyce ginekologicznej. Chociaż biopsja endometrium jest częstym zabiegiem ginekologicznym, nie podkreśla się jego skutków psychologicznych. W szczególności ignorowano potencjalny stres przed i w trakcie zabiegu, narażenie na badanie oraz czas oczekiwania na wynik biopsji. Pacjentki, u których wystąpiły krwawienia w okresie pomenopauzalnym, zgłaszają się już do lekarza z niepokojem, a gdy stwierdza się, że w celu rozpoznania należy wykonać biopsję, ich niepokój wzrasta zarówno ze względu na sam zabieg, jak i możliwość niekorzystnego wyniku na koniec leczenia. procedura.
Chociaż w literaturze można znaleźć różne badania eksperymentalne dotyczące wpływu piłki stresowej na poziom lęku podczas wielu bolesnych zabiegów, w literaturze nie ma badań na temat wpływu piłki stresowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium. Celem tego badania było w celu oceny wpływu zastosowania piłki stresowej na poziom lęku podczas zabiegu biopsji endometrium.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
GRUPA EKSPERYMENTOWA
- Chęć wzięcia udziału w badaniach
- 18 lat lub więcej
- Czytanie i pisanie po turecku
- Brak aktywnej choroby psychicznej uniemożliwiającej gromadzenie danych
- Brak przeszkód w ściskaniu piłki
- Brak sytuacji awaryjnej i ryzykownej, która uniemożliwi zbieranie danych w trakcie procesu GRUPA KONTROLNA
- Chęć wzięcia udziału w badaniach
- 18 lat lub więcej
- Czytanie i pisanie po turecku
- Brak aktywnej choroby psychicznej uniemożliwiającej gromadzenie danych
- Brak sytuacji awaryjnej i ryzykownej, która uniemożliwi zbieranie danych w trakcie procesu
Kryteria wyłączenia:
GRUPA INTERWENCYJNA
- Nie chce brać udziału w badaniach
- Poniżej 18 roku życia
- Nie umie czytać i pisać po turecku
- Aktywna choroba psychiczna uniemożliwiająca gromadzenie danych
- Posiadanie przeszkody w ściskaniu piłki
- Zaistnienie pilnej i ryzykownej sytuacji, która uniemożliwi gromadzenie danych w trakcie procesu GRUPA KONTROLNA
- Nie chce brać udziału w badaniach
- Poniżej 18 roku życia
- Nie umie czytać i pisać po turecku
- Aktywna choroba psychiczna uniemożliwiająca gromadzenie danych
- Wystąpienie pilnej i ryzykownej sytuacji, która uniemożliwi gromadzenie danych w trakcie procesu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: doświadczalnie-stresowa piłka
Planuje się, że badanie będzie składało się z dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja. |
W badaniu grupa eksperymentalna otrzymała okrągłą, ściśliwą kulkę do aplikacji kulki stresowej i planowano ściskać ją w dłoniach tak często, jak chciała podczas znieczulenia i aplikacji biopsji endometrium.
Procedura biopsji endometrium jest procedurą, która zwykle trwa od 8 do 10 minut.
Wyniki zostaną ocenione z uwzględnieniem tych średnich czasów.
Ponieważ przewiduje się, że podczas znieczulenia i biopsji poszczególne osoby mogą odczuwać największy niepokój i stres, preferowano uwzględnienie tego okresu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: żadnej interwencji – żadnej
Planuje się, że badanie będzie składało się z dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej. W grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja. |
W badaniu grupa nieinterwencyjna (grupa kontrolna) nie zostanie poddana żadnej interwencji, a pomiary ciśnienia krwi i stresu będą dokonywane w ramach rutynowej opieki i interwencji pielęgniarskich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Skala stanu i cechy lęku”
Ramy czasowe: przed i po zabiegu biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po zabiegu biopsji)
|
Skala lęku jako stanu i cechy składa się z dwóch części i zawiera łącznie 40 pytań.
Pierwsze 20 pytań skali mierzy lęk jako stan, a ostatnie 20 pytań mierzy lęk jako cechę.
W badaniach zostaną wykorzystane wyniki części skali lęku-stanu.
Skala Stanu Lęku wymaga od jednostki opisania tego, jak się czuje w określonym momencie i w określonych okolicznościach.
|
przed i po zabiegu biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po zabiegu biopsji)
|
|
„Wizualna skala analogowa (VAS)” (min. 0– maks. 10)
Ramy czasowe: przed i po biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po biopsji)
|
Stanowi kolejny parametr pomiaru poziomu stresu.
|
przed i po biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po biopsji)
|
|
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mm/hg
Ramy czasowe: przed i po biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po biopsji)
|
Celem jest określenie zmian wywołanych stresem ciśnienia krwi przed i po zabiegu.
|
przed i po biopsji (1-2 minuty przed i 1-2 minuty po biopsji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Rozrost
- Hiperplazja endometrium
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 'ZonguldakBEU'
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .