Efecto del uso de pelotas antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial.
Esta investigación está planificada como un estudio controlado aleatorio. Lugar y hora de la investigación: La investigación está prevista con pacientes que se someterán a un procedimiento de biopsia de endometrio en el Hospital de Obstetricia y Ginecología de Zonguldak afiliado al Ministerio de Salud.
Si bien existen varios estudios experimentales en la literatura sobre el efecto de la pelota antiestrés sobre la ansiedad durante muchos procedimientos dolorosos, no hay ningún estudio en la literatura sobre el efecto de la pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al.2018,) En este estudio, el objetivo fue evaluar el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biopsia de endometrio es un método sencillo, económico y eficaz para descartar el cáncer de endometrio.
La biopsia endometrial es el método de referencia en el diagnóstico de patologías endometriales y se utiliza ampliamente en la práctica ginecológica. Aunque la biopsia endometrial es un procedimiento ginecológico común, no se han enfatizado sus efectos psicológicos. En particular, se ha ignorado en gran medida el estrés potencial antes y durante el procedimiento, la exposición a la prueba y el tiempo de espera para el resultado de la biopsia. Las pacientes con sangrado en el período posmenopáusico ya acuden al médico con ansiedad, y cuando se les indica que se debe tomar una biopsia para el diagnóstico, su ansiedad aumenta tanto por el procedimiento en sí como por la posibilidad de un resultado desfavorable al final del mismo. procedimiento.
Si bien existen varios estudios experimentales en la literatura sobre el efecto de la pelota antiestrés sobre la ansiedad durante muchos procedimientos dolorosos, no hay ningún estudio en la literatura sobre el efecto de la pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial. En este estudio, el objetivo evaluar el efecto de la aplicación de una pelota antiestrés sobre el nivel de ansiedad durante el procedimiento de biopsia endometrial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
GRUPO DE EXPERIMENTO
- Voluntad de participar en la investigación.
- 18 años de edad o más
- Leer y escribir turco.
- Ninguna enfermedad mental activa que impida la recopilación de datos
- No hay impedimento para apretar la pelota.
- Ninguna situación de emergencia y riesgo que impida la recogida de datos durante el proceso GRUPO DE CONTROL
- Voluntad de participar en la investigación.
- 18 años de edad o más
- Leer y escribir turco.
- Ninguna enfermedad mental activa que impida la recopilación de datos
- Ninguna situación de emergencia y riesgo que impida la recopilación de datos durante el proceso.
Criterio de exclusión:
GRUPO DE INTERVENCIÓN
- No estar dispuesto a participar en la investigación.
- Menores de 18 años
- No saber leer ni escribir turco.
- Tener una enfermedad mental activa que impida la recogida de datos.
- Tener un obstáculo para apretar la pelota.
- El desarrollo de una situación urgente y de riesgo que impida la recogida de datos durante el proceso GRUPO DE CONTROL
- No estar dispuesto a participar en la investigación.
- Menores de 18 años
- No saber leer ni escribir turco.
- Tener una enfermedad mental activa que impida la recogida de datos.
- El desarrollo de una situación urgente y de riesgo que impida la recopilación de datos durante el proceso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pelota antiestrés experimental
Está previsto que el estudio conste de dos grupos: experimental y de control. No se realizará ninguna intervención al grupo de control. |
En el estudio, al grupo experimental se le dio una pelota redonda y comprimible para la aplicación de la pelota de estrés y se planeó apretar esta pelota en sus manos con la frecuencia que quisieran durante la aplicación de la anestesia y la biopsia endometrial.
El procedimiento de biopsia endometrial es un procedimiento que suele tardar entre 8 y 10 minutos.
Los resultados serán evaluados considerando estos tiempos promedio.
Como se prevé que los individuos puedan experimentar la ansiedad y el estrés más intensos durante la anestesia y la biopsia, se prefirió cubrir este período.
Otros nombres:
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Experimental: sin intervención- ninguna
Está previsto que el estudio conste de dos grupos: experimental y de control. No se realizará ninguna intervención al grupo de control. |
En el estudio, el grupo sin intervención (grupo de control) no recibirá ninguna intervención y se realizarán mediciones de presión arterial y estrés con cuidados de rutina e intervenciones de enfermería.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Escala de ansiedad de estado y rasgo"
Periodo de tiempo: antes y después del procedimiento de biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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La escala de ansiedad estado y rasgo consta de dos partes y contiene un total de 40 preguntas.
Las primeras 20 preguntas de la escala miden la ansiedad estatal y las últimas 20 preguntas miden la ansiedad rasgo.
En esta investigación se utilizarán los resultados de la sección de ansiedad estatal de la escala.
La Escala de Ansiedad Estado requiere que el individuo describa cómo se siente en un momento particular y bajo ciertas circunstancias.
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antes y después del procedimiento de biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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"Escala visual analógica (EVA)" (mínimo 0- máximo 10)
Periodo de tiempo: antes y después de la biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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Constituye un parámetro más para medir el nivel de estrés.
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antes y después de la biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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presión arterial (sistólica y diastólica) mm/hg
Periodo de tiempo: antes y después de la biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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El objetivo es determinar los cambios provocados por el estrés en la presión arterial antes y después del procedimiento.
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antes y después de la biopsia (1-2 minutos antes y 1-2 minutos después del procedimiento de biopsia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
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- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Hiperplasia
- Hiperplasia endometrial
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 'ZonguldakBEU'
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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