Effect van stressbalgebruik op angstniveau tijdens endometriumbiopsieprocedure
Het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van stressballen op het angstniveau tijdens de endometriumbiopsie te bepalen.
Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Plaats en tijd van het onderzoek: Het onderzoek is gepland bij patiënten die een endometriumbiopsie zullen ondergaan in het Zonguldak Obstetrie en Gynaecologie Ziekenhuis, aangesloten bij het Ministerie van Volksgezondheid.
Hoewel er in de literatuur verschillende experimentele onderzoeken zijn naar het effect van een stressbal op angst tijdens veel pijnlijke procedures, is er geen onderzoek in de literatuur naar het effect van een stressbal op het angstniveau tijdens een endometriumbiopsie (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) In deze studie was het doel om het effect van het gebruik van stressballen op het angstniveau tijdens een endometriumbiopsie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriumbiopsie is een eenvoudige, goedkope en effectieve methode om endometriumkanker uit te sluiten.
Endometriumbiopsie is de gouden standaardmethode bij de diagnose van endometriumpathologieën en wordt veel gebruikt in de gynaecologische praktijk. Hoewel endometriumbiopsie een veel voorkomende gynaecologische procedure is, zijn de psychologische effecten ervan niet benadrukt. Met name de potentiële stress vóór en tijdens de procedure, de blootstelling aan de test en de wachttijd voor de biopsie-uitslag zijn grotendeels genegeerd. Patiënten met een bloeding in de postmenopauze presenteren zich al met angst bij de arts, en wanneer wordt gezegd dat er een biopsie moet worden genomen voor de diagnose, neemt hun angst toe vanwege zowel de procedure zelf als de mogelijkheid van een ongunstige uitkomst aan het eind van de behandeling. procedure.
Hoewel er in de literatuur verschillende experimentele onderzoeken zijn naar het effect van een stressbal op angst tijdens veel pijnlijke procedures, is er in de literatuur geen onderzoek gedaan naar het effect van een stressbal op het angstniveau tijdens een endometriumbiopsie. In dit onderzoek was het de bedoeling om het effect van het gebruik van stressballen op het angstniveau tijdens de endometriumbiopsieprocedure te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
EXPERIMENTGROEP
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Turks lezen en schrijven
- Geen actieve psychische aandoening die het verzamelen van gegevens verhindert
- Geen belemmering om de bal in te knijpen
- Geen nood- en risicovolle situatie die het verzamelen van gegevens tijdens het proces CONTROL GROUP verhindert
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Turks lezen en schrijven
- Geen actieve psychische aandoening die het verzamelen van gegevens verhindert
- Geen nood- en risicovolle situatie die het verzamelen van gegevens tijdens het proces verhindert
Uitsluitingscriteria:
INTERVENTIEGROEP
- Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek
- Onder de 18 jaar
- Ik weet niet hoe ik Turks moet lezen en schrijven
- Een actieve psychische aandoening hebben die het verzamelen van gegevens verhindert
- Een obstakel hebben om in de bal te knijpen
- De ontwikkeling van een urgente en risicovolle situatie die het verzamelen van gegevens tijdens het proces CONTROL GROUP verhindert
- Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek
- Onder de 18 jaar
- Ik weet niet hoe ik Turks moet lezen en schrijven
- Een actieve psychische aandoening hebben die het verzamelen van gegevens verhindert
- De ontwikkeling van een urgente en risicovolle situatie die het verzamelen van gegevens tijdens het proces verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele stressbal
Het is de bedoeling dat het onderzoek uit twee experimentele en controlegroepen zal bestaan. Er zal geen interventie worden gegeven aan de controlegroep. |
In het onderzoek kreeg de experimentele groep een ronde, samendrukbare bal voor het aanbrengen van een stressbal en het was de bedoeling dat ze deze bal zo vaak als ze wilden in hun handen zouden knijpen tijdens de anesthesie en het aanbrengen van endometriumbiopten.
De endometriumbiopsieprocedure is een procedure die gewoonlijk tussen de 8 en 10 minuten duurt.
De resultaten worden geëvalueerd rekening houdend met deze gemiddelde tijden.
Omdat verwacht wordt dat personen tijdens anesthesie en biopsie de meest intense angst en stress kunnen ervaren, werd er de voorkeur aan gegeven deze periode te bestrijken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: geen tussenkomst - geen
Het is de bedoeling dat het onderzoek uit twee experimentele en controlegroepen zal bestaan. Er zal geen interventie worden gegeven aan de controlegroep. |
In het onderzoek krijgt de groep zonder interventie (controlegroep) geen interventie en worden bloeddruk- en stressmetingen uitgevoerd met routinematige zorg- en verpleegkundige interventies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"State and Trait Anxiety Scale"
Tijdsspanne: voor en na de biopsieprocedure (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
De schaal voor toestands- en trekangst bestaat uit twee delen en bevat in totaal 40 vragen.
De eerste twintig vragen van de schaal meten toestandsangst, en de laatste twintig vragen meten angstgevoelens.
In dit onderzoek zullen de resultaten van het deel van de schaal over toestandsangst worden gebruikt.
De State Anxiety Scale vereist dat het individu beschrijft hoe hij of zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
|
voor en na de biopsieprocedure (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
|
"Visueel Analoge Schaal (VAS)" ( min 0 - max 10)
Tijdsspanne: voor en na de biopsie (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
Het vormt een andere parameter voor het meten van het stressniveau.
|
voor en na de biopsie (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
|
bloeddruk (systolisch en diastolisch) mm/hg
Tijdsspanne: voor en na de biopsie (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
Het doel is om de veranderingen veroorzaakt door stress op de bloeddruk voor en na de procedure te bepalen.
|
voor en na de biopsie (1-2 minuten vóór en 1-2 minuten na de biopsieprocedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Hyperplasie
- Endometriumhyperplasie
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 'ZonguldakBEU'
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .