子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレスボールの使用の影響
この研究の目的は、子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレス ボールの適用の効果を判断することです。
この研究はランダム化比較研究として計画されています。 研究の場所と時間: この研究は、保健省傘下のゾングルダク産婦人科病院で子宮内膜生検処置を受ける患者を対象に計画されています。
文献には、痛みを伴う多くの処置中の不安に対するストレスボールの影響に関するさまざまな実験研究があるが、子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレスボールの影響に関する研究は文献にない(Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina、Anggrani & Novyanda 2022、Srivarsan、Sridevi & Preetha 2021、Yanks et al. 2018,) この研究では、子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレス ボールの適用の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜生検は、子宮内膜がんを除外するための簡単で安価な効果的な方法です。
子宮内膜生検は、子宮内膜病変の診断における最も標準的な方法であり、婦人科診療で広く使用されています。 子宮内膜生検は一般的な婦人科処置ですが、その心理的影響はあまり重視されていません。 特に、処置前および処置中の潜在的なストレス、検査への曝露、生検結果までの待ち時間はほとんど無視されてきました。 閉経後の時期に出血を起こした患者は、すでに不安を抱えて医師の診察を受けており、診断のために生検を行うべきと言われると、処置そのものと、処置の終わりに好ましくない結果が生じる可能性の両方のせいで不安が増大します。手順。
多くの痛みを伴う処置中の不安に対するストレスボールの影響に関する文献にはさまざまな実験研究がありますが、子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレスボールの影響に関する研究は文献にありません。この研究では、それが目的でした。子宮内膜生検処置中の不安レベルに対するストレス ボールの適用の効果を評価するため。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
実験グループ
- 研究に参加する意欲
- 18歳以上
- トルコ語の読み書き
- データ収集を妨げる進行中の精神疾患がないこと
- ボールを絞るのを妨げない
- プロセス中のデータ収集を妨げる緊急事態や危険な状況は存在しない CONTROL GROUP
- 研究に参加する意欲
- 18歳以上
- トルコ語の読み書き
- データ収集を妨げる進行中の精神疾患がないこと
- プロセス中のデータ収集を妨げるような緊急かつ危険な状況がないこと
除外基準:
介入グループ
- 研究に参加する気がない
- 18歳未満
- トルコ語の読み書きがわからない
- データ収集を妨げる活動性の精神疾患がある
- ボールを絞るのに障害がある
- プロセス中のデータ収集を妨げる緊急かつ危険な状況の発生 制御グループ
- 研究に参加する気がない
- 18歳未満
- トルコ語の読み書きがわからない
- データ収集を妨げる活動性の精神疾患がある
- プロセス中のデータ収集を妨げる緊急かつ危険な状況の発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験用ストレスボール
この研究は、実験グループと対照グループの 2 つのグループで構成されることが計画されています。 対照群には介入は行われません。 |
この研究では、実験グループにはストレスボールを適用するための丸い圧縮可能なボールが与えられ、麻酔中や子宮内膜生検の適用中に好きなだけこのボールを手の中で絞ることが計画されました。
子宮内膜生検手順は、通常 8 ~ 10 分かかる手順です。
この平均時間を考慮して結果を評価します。
個人は麻酔中および生検中に最も強い不安やストレスを経験する可能性があることが予測されるため、この期間をカバーすることが好まれました。
他の名前:
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実験的:介入なし - なし
この研究は、実験グループと対照グループの 2 つのグループで構成されることが計画されています。 対照群には介入は行われません。 |
この研究では、介入なしのグループ(対照群)は介入を受けず、日常的なケアと看護介入とともに血圧とストレスの測定が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「状態と特性の不安尺度」
時間枠:生検手順の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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状態および特性の不安スケールは 2 つの部分で構成され、合計 40 の質問が含まれています。
スケール測定の最初の 20 の質問は状態の不安を測定し、最後の 20 の質問は特性の不安を測定します。
スケールの状態不安セクションの結果がこの研究に使用されます。
状態不安尺度では、特定の瞬間および特定の状況下で自分がどのように感じるかを個人に説明することが求められます。
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生検手順の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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「ビジュアルアナログスケール(VAS)」(最小0~最大10)
時間枠:生検の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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これはストレスレベルを測定するためのもう1つのパラメータを構成します。
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生検の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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血圧 (収縮期および拡張期) mm/hg
時間枠:生検の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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目的は、手術前後のストレスによる血圧の変化を測定することです。
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生検の前後(生検手順の1~2分前と1~2分後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 'ZonguldakBEU'
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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