Effekt af brug af stressbold på angstniveau under endometriebiopsiprocedure
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af stressboldpåføring på angstniveauet under endometriebiopsiproceduren.
Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen er planlagt med patienter, der skal gennemgå endometriebiopsiprocedure på Zonguldak Obstetric and Gynecology Hospital, der er tilknyttet sundhedsministeriet.
Mens der er forskellige eksperimentelle undersøgelser i litteraturen om effekten af stressbold på angst under mange smertefulde procedurer, er der ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af stressbold på angstniveau under endometriebiopsiprocedure (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af påføring af stressbold på angstniveau under endometriebiopsiprocedure
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriebiopsi er en enkel, billig og effektiv metode til at udelukke endometriecancer.
Endometriebiopsi er guldstandardmetoden til diagnosticering af endometriepatologier og er meget udbredt i gynækologisk praksis. Selvom endometriebiopsi er en almindelig gynækologisk procedure, er dens psykologiske virkninger ikke blevet fremhævet. Især den potentielle stress før og under proceduren, eksponering for testen og ventetiden på biopsiresultatet er for det meste blevet ignoreret. Patienter med blødning i den postmenopausale periode er allerede tilstede hos lægen med angst, og når det er oplyst, at der bør tages en biopsi til diagnose, øges deres angst på grund af både selve indgrebet og muligheden for et ugunstigt resultat i slutningen af procedure.
Mens der er forskellige eksperimentelle undersøgelser i litteraturen om effekten af stressbold på angst under mange smertefulde procedurer, er der ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af stressbold på angstniveau under endometriebiopsiprocedure. I denne undersøgelse var det tilsigtet at evaluere effekten af påføring af stressbold på angstniveau under endometriebiopsiprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
EKSPERIMENTGRUPPE
- Lyst til at deltage i forskningen
- 18 år eller ældre
- Læse og skrive tyrkisk
- Ingen aktiv psykisk sygdom forhindrer dataindsamling
- Ingen hindring for at klemme bolden
- Ingen nødsituation og risikabel situation, der vil forhindre dataindsamling under processen KONTROLGRUPPE
- Lyst til at deltage i forskningen
- 18 år eller ældre
- Læse og skrive tyrkisk
- Ingen aktiv psykisk sygdom forhindrer dataindsamling
- Ingen nødsituation og risikabel situation, der forhindrer dataindsamling under processen
Ekskluderingskriterier:
INTERVENTIONSGRUPPE
- Ikke villig til at deltage i forskningen
- Under 18 år
- Ikke at vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk
- At have en aktiv psykisk sygdom, der forhindrer dataindsamling
- At have en hindring for at klemme bolden
- Udvikling af en presserende og risikabel situation, der vil forhindre dataindsamling under processen KONTROLGRUPPEN
- Ikke villig til at deltage i forskningen
- Under 18 år
- Ikke at vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk
- At have en aktiv psykisk sygdom, der forhindrer dataindsamling
- Udvikling af en presserende og risikabel situation, der vil forhindre dataindsamling under processen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimental-stressbold
Undersøgelsen er planlagt til at bestå af to grupper som eksperimentel og kontrol. Der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen. |
I undersøgelsen fik forsøgsgruppen en rund, komprimerbar bold til påføring af stressbold, og det var planlagt at klemme denne bold i deres hænder, så ofte de ville, under anæstesi og påføring af endometriebiopsi.
Endometriebiopsiproceduren er en procedure, der normalt tager mellem 8-10 minutter.
Resultaterne vil blive evalueret under hensyntagen til disse gennemsnitlige tider.
Da det forudses, at individer kan opleve den mest intense angst og stress under anæstesi og biopsi, blev det foretrukket at dække denne periode.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ingen indgriben- ingen
Undersøgelsen er planlagt til at bestå af to grupper som eksperimentel og kontrol. Der vil ikke blive givet intervention til kontrolgruppen. |
I undersøgelsen vil ingen interventionsgruppen (kontrolgruppen) ikke modtage nogen intervention, og der vil blive foretaget blodtryks- og stressmålinger med rutinemæssige pleje- og sygeplejeinterventioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"State and Trait Anxiety Scale"
Tidsramme: før og efter biopsiproceduren (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
Tilstands- og egenskabsangstskalaen består af to dele og indeholder i alt 40 spørgsmål.
De første 20 spørgsmål på skalaen måler angst, og de sidste 20 spørgsmål måler egenskabsangst.
Resultaterne af tilstandsangstdelen af skalaen vil blive brugt i denne forskning.
State Anxiety Scale kræver, at individet beskriver, hvordan han eller hun har det på et bestemt tidspunkt og under visse omstændigheder.
|
før og efter biopsiproceduren (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
|
"Visuel analog skala (VAS)" (min. 0- maks. 10)
Tidsramme: før og efter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
Det udgør en anden parameter til måling af stressniveauet.
|
før og efter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
|
blodtryk (systolisk og diastolisk) mm/hg
Tidsramme: før og efter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
Målet er at bestemme ændringerne forårsaget af stress på blodtrykket før og efter proceduren.
|
før og efter biopsien (1-2 minutter før og 1-2 minutter efter biopsiproceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Hyperplasi
- Endometriehyperplasi
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 'ZonguldakBEU'
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .