Влияние использования стресс-мяча на уровень тревоги во время процедуры биопсии эндометрия
Целью данного исследования является определение влияния применения стресс-мяча на уровень тревоги во время процедуры биопсии эндометрия.
Данное исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. Место и время проведения исследования: Исследование планируется с участием пациенток, которым предстоит процедура биопсии эндометрия в Зонгулдакской акушерско-гинекологической больнице Министерства здравоохранения.
Несмотря на то, что в литературе имеются различные экспериментальные исследования влияния стресс-мяча на тревогу во время многих болезненных процедур, в литературе нет исследований о влиянии стресс-мяча на уровень тревоги во время процедуры биопсии эндометрия (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks и др. 2018) Целью этого исследования было оценить влияние применения стрессового мяча на уровень тревоги во время процедуры биопсии эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биопсия эндометрия — простой, недорогой и эффективный метод исключения рака эндометрия.
Биопсия эндометрия является золотым стандартом диагностики патологий эндометрия и широко применяется в гинекологической практике. Хотя биопсия эндометрия является распространенной гинекологической процедурой, ее психологические последствия не были подчеркнуты. В частности, по большей части игнорировались потенциальный стресс до и во время процедуры, воздействие теста и время ожидания результата биопсии. Пациентки с кровотечением в постменопаузальном периоде уже обращаются к врачу с тревогой, а когда указывается, что для диагностики необходимо взять биопсию, их тревога возрастает как за счет самой процедуры, так и за счет возможности неблагоприятного исхода по ее окончании. процедура.
Несмотря на то, что в литературе имеются различные экспериментальные исследования о влиянии стресс-мяча на тревогу во время многих болезненных процедур, в литературе нет исследований о влиянии стресс-мяча на уровень тревоги во время процедуры биопсии эндометрия. Целью данного исследования было оценить влияние применения стресс-мяча на уровень тревожности во время процедуры биопсии эндометрия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
- Готовность участвовать в исследовании
- 18 лет и старше
- Чтение и письмо на турецком языке.
- Отсутствие активного психического заболевания, препятствующего сбору данных
- Нет препятствий для выжимания мяча
- Отсутствие аварийных и рискованных ситуаций, которые помешали бы сбору данных во время процесса. КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
- Готовность участвовать в исследовании
- 18 лет и старше
- Чтение и письмо на турецком языке.
- Отсутствие активного психического заболевания, препятствующего сбору данных
- Отсутствие экстренных и рискованных ситуаций, которые помешали бы сбору данных во время процесса.
Критерий исключения:
ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА
- Не желает участвовать в исследовании
- До 18 лет
- Не умею читать и писать по-турецки.
- Наличие активного психического заболевания, препятствующего сбору данных.
- Наличие препятствия для выжимания мяча
- Развитие неотложной и рискованной ситуации, которая помешает сбору данных в ходе процесса. КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
- Не желает участвовать в исследовании
- До 18 лет
- Не умею читать и писать по-турецки.
- Наличие активного психического заболевания, препятствующего сбору данных.
- Развитие неотложной и рискованной ситуации, которая помешает сбору данных в ходе процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментально-стрессовый мяч
В исследовании планируется объединить две группы: экспериментальную и контрольную. Никакого вмешательства в контрольную группу не будет. |
В ходе исследования экспериментальной группе давали круглый сжимаемый шарик для нанесения стресс-шарика, и планировалось сжимать этот шарик в руках так часто, как они хотели во время анестезии и биопсии эндометрия.
Процедура биопсии эндометрия — это процедура, которая обычно занимает от 8 до 10 минут.
Результаты будут оцениваться с учетом этих средних значений времени.
Поскольку предполагается, что люди могут испытывать наиболее сильную тревогу и стресс во время анестезии и биопсии, было предпочтительно охватить этот период времени.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: никакого вмешательства-нет
В исследовании планируется объединить две группы: экспериментальную и контрольную. Никакого вмешательства в контрольную группу не будет. |
В исследовании группа без вмешательства (контрольная группа) не будет получать никакого вмешательства, а измерения артериального давления и стресса будут проводиться при обычном уходе и сестринском вмешательстве.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Шкала состояния и личностной тревожности»
Временное ограничение: до и после процедуры биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
Шкала состояния и личностной тревожности состоит из двух частей и содержит в общей сложности 40 вопросов.
Первые 20 вопросов шкалы измеряют государственную тревожность, а последние 20 вопросов — личностную тревожность.
В данном исследовании будут использованы результаты раздела шкалы государственной тревожности.
Шкала государственной тревоги требует от человека описать, что он или она чувствует в конкретный момент и при определенных обстоятельствах.
|
до и после процедуры биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
|
«Визуально-аналоговая шкала (VAS)» (мин. 0–макс. 10)
Временное ограничение: до и после биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
Это еще один параметр для измерения уровня стресса.
|
до и после биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
|
артериальное давление (систолическое и диастолическое), мм/рт.ст.
Временное ограничение: до и после биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
Целью является определение вызванных стрессом изменений артериального давления до и после процедуры.
|
до и после биопсии (1-2 минуты до и 1-2 минуты после процедуры биопсии)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 'ZonguldakBEU'
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .