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Effetto dell'uso della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale

8 gennaio 2024 aggiornato da: Yeliz DİNÇER, Zonguldak Bulent Ecevit University

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'applicazione della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale.

Questa ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato. Luogo e tempi della ricerca: La ricerca è pianificata con pazienti che verranno sottoposte a procedura di biopsia endometriale presso l'Ospedale di Ostetricia e Ginecologia di Zonguldak affiliato al Ministero della Salute.

Sebbene in letteratura siano presenti vari studi sperimentali sull'effetto della palla antistress sull'ansia durante molte procedure dolorose, non esiste alcuno studio in letteratura sull'effetto della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale (Akarsu, Kuş & Akarsu 2021, Genç 2021Nurdina, Anggraini & Novyanda 2022, Srivarsan, Sridevi & Preetha 2021, Yanks et al. 2018,) In questo studio, l'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto dell'applicazione della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La biopsia endometriale è un metodo semplice, economico ed efficace per escludere il cancro dell’endometrio.

La biopsia endometriale è il metodo gold standard nella diagnosi delle patologie endometriali ed è ampiamente utilizzata nella pratica ginecologica. Sebbene la biopsia endometriale sia una procedura ginecologica comune, i suoi effetti psicologici non sono stati enfatizzati. In particolare, il potenziale stress prima e durante la procedura, l'esposizione al test e il tempo di attesa per il risultato della biopsia sono stati per lo più ignorati. Le pazienti con sanguinamento in postmenopausa si presentano già al medico con ansia, e quando gli viene detto che è opportuno eseguire una biopsia per la diagnosi, la loro ansia aumenta sia per l'intervento in sé che per la possibilità di un esito sfavorevole al termine della procedura. procedura.

Sebbene in letteratura siano presenti vari studi sperimentali sull'effetto della palla antistress sull'ansia durante molte procedure dolorose, non esiste alcuno studio in letteratura sull'effetto della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale. In questo studio, l'obiettivo era valutare l'effetto dell'applicazione della palla antistress sul livello di ansia durante la procedura di biopsia endometriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

GRUPPO DI ESPERIMENTO

  • Disponibilità a partecipare alla ricerca
  • 18 anni o più
  • Leggere e scrivere in turco
  • Nessuna malattia mentale attiva che impedisce la raccolta dei dati
  • Nessun impedimento allo schiacciamento della palla
  • Non esiste alcuna situazione di emergenza e di rischio che impedisca la raccolta dei dati durante il processo CONTROL GRUPPO
  • Disponibilità a partecipare alla ricerca
  • 18 anni o più
  • Leggere e scrivere in turco
  • Nessuna malattia mentale attiva che impedisce la raccolta dei dati
  • Nessuna situazione di emergenza e di rischio che impedisca la raccolta dei dati durante il processo

Criteri di esclusione:

GRUPPO DI INTERVENTO

  • Non disposto a partecipare alla ricerca
  • Sotto i 18 anni di età
  • Non sapere leggere e scrivere il turco
  • Avere una malattia mentale attiva che impedisce la raccolta dei dati
  • Avere un ostacolo per spremere la palla
  • Lo sviluppo di una situazione urgente e rischiosa che impedirà la raccolta dei dati durante il processo CONTROL GRUPPO
  • Non disposto a partecipare alla ricerca
  • Sotto i 18 anni di età
  • Non sapere leggere e scrivere il turco
  • Avere una malattia mentale attiva che impedisce la raccolta dei dati
  • Lo sviluppo di una situazione urgente e rischiosa che impedirà la raccolta dei dati durante il processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: palla antistress sperimentale

Si prevede che lo studio sia composto da due gruppi: sperimentale e controllo.

Nessun intervento sarà dato al gruppo di controllo.
Altro: palla antistress
Nello studio, al gruppo sperimentale è stata data una palla rotonda e comprimibile per l'applicazione della palla antistress ed è stato pianificato di stringere questa palla tra le mani tutte le volte che volevano durante l'anestesia e l'applicazione della biopsia endometriale. La procedura di biopsia endometriale è una procedura che di solito dura dagli 8 ai 10 minuti. I risultati verranno valutati considerando questi tempi medi. Poiché è previsto che gli individui possano sperimentare l'ansia e lo stress più intensi durante l'anestesia e la biopsia, si è preferito coprire questo periodo di tempo.
Altri nomi:
  • palla antistress sperimentale di gruppo
Sperimentale: nessun intervento, nessuno

Si prevede che lo studio sia composto da due gruppi: sperimentale e controllo.

Nessun intervento sarà dato al gruppo di controllo.
Altro: controllo
Nello studio, il gruppo senza intervento (gruppo di controllo) non riceverà alcun intervento e le misurazioni della pressione sanguigna e dello stress verranno effettuate con interventi assistenziali e infermieristici di routine.
Altri nomi:
  • nessun intervento di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Scala dell'ansia di stato e di tratto"
Lasso di tempo: prima e dopo la procedura di biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)
La scala dell’ansia di stato e di tratto è composta da due parti e contiene un totale di 40 domande. Le prime 20 domande della scala misurano l’ansia di stato, mentre le ultime 20 domande misurano l’ansia di tratto. I risultati della sezione relativa all’ansia di stato della scala verranno utilizzati in questa ricerca. La scala dell’ansia di stato richiede all’individuo di descrivere come si sente in un particolare momento e in determinate circostanze.
prima e dopo la procedura di biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)
"Scala Visiva Analogica (VAS)" (min 0- max 10)
Lasso di tempo: prima e dopo la biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)
Costituisce un altro parametro per misurare il livello di stress.
prima e dopo la biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)
pressione arteriosa (sistolica e diastolica) mm/hg
Lasso di tempo: prima e dopo la biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)
Lo scopo è determinare i cambiamenti causati dallo stress sulla pressione sanguigna prima e dopo la procedura.
prima e dopo la biopsia (1-2 minuti prima e 1-2 minuti dopo la procedura di biopsia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 'ZonguldakBEU'

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Si prevede che lo studio sarà completato entro 1 anno e pubblicato come pubblicazione entro 3 anni.

Periodo di condivisione IPD

La pubblicazione è prevista entro 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Si prevede che lo studio venga pubblicato apertamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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