지혈대 유무에 관계없이 완전 각성 개방 손목터널 이완
2023년 12월 19일 업데이트: Region Skane
지혈대 사용 여부에 따른 넓은 각성 개방 손목터널 이완: 무작위 단일 맹검 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 지혈대를 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취를 사용하여 수근관 개방을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지혈대가 시술상의 통증을 더 유발합니까?
- 지혈대 사용이 시술 후 결과에 영향을 미치나요? 참가자는 지혈대를 사용한 국소 마취 또는 아드레날린을 사용한 국소 마취 및 표준 개방형 수근관 개방형 마취를 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesper Nordenskjöld, MD, PhD
- 전화번호: 0739706570
- 이메일: jesper.nordenskjold@skane.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 특발성 CTS
- 18세 이상
- Katz 손 다이어그램에 따른 고전적 또는 추정 수근관 증후군의 증상
- 이전에 국소 마취 하에 깨어 있는 손 수술을 받은 적이 없습니다.
- 계획된 동반 시술 없음
제외 기준:
- 재발성 손목터널증후군
- 진동으로 인한 신경병증
- 다발신경병증
- 인지 장애
- 불안장애
- 스웨덴어 부족
- 활성 약물 남용
- 국소 마취 또는 아드레날린에 대한 알레르기
- 환자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 투니켓
수술 시작 최소 10분 전에 메피바카인(10mg/ml) 약 10ml를 절개 부위에 국소 주사합니다.
250mmHg의 압력에서 팔뚝 지혈대 사용.
|
수술 중 혈관 수축을 위해 지혈대 대신 아드레날린이 포함된 국소 마취를 사용합니다.
|
|
실험적: 아드레날린
수술 시작 최소 10분 전에 메피바카인(10mg/ml)과 아드레날린(5mcg/ml) 약 10ml를 절개 부위에 국소 주사합니다.
팔뚝 지혈대가 적용되었지만 팽창되지 않았습니다.
|
수술 중 혈관 수축을 위해 지혈대 대신 아드레날린이 포함된 국소 마취를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차상 통증
기간: 1일차
|
시각적 아날로그 척도 0(통증 없음)~100(가장 심한 통증)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 이주
|
이주
|
|
|
수술시간
기간: 1일차
|
절개부터 상처 봉합까지(분)
|
1일차
|
|
투열 요법의 사용/지혈대를 팽창시키거나 수축시켜야 함
기간: 1일차
|
1일차
|
|
|
주사 통증
기간: 1일차
|
시각적 아날로그 척도 0(통증 없음)~100(가장 심한 통증)
|
1일차
|
|
시술 만족도
기간: 1일차
|
시각적 아날로그 스케일 0(최상)-100(최악)
|
1일차
|
|
팔, 어깨, 손의 11개 항목 장애 설문지(QuickDASH)
기간: 3개월, 1년
|
0(최상)~100(나쁨)
|
3개월, 1년
|
|
아트로시-리렌 규모
기간: 3개월, 1년
|
1(증상 없음)~5(최악 증상)
|
3개월, 1년
|
|
손바닥 통증 척도
기간: 3개월, 1년
|
0(손바닥 통증이나 활동 제한 없음)~100(최악)
|
3개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-04670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .