Wide Awake Open rannekanavan vapautus kiristysnauhalla tai ilman
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Region Skane
Wide Awake Open -rannekanavan vapautus kiristysnauhalla tai ilman: satunnaistettu yksisokkoinen kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata avoimen rannekanavan vapautumista paikallispuudutuksessa kiristyssideen kanssa tai ilman. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako kiristysside lisää toimenpidekipua?
- Vaikuttaako kiristyssideen käyttö lopputulokseen toimenpiteen jälkeen? Osallistujat satunnaistetaan joko paikallispuudutukseen kiristyssidoksella tai paikallispuudutukseen adrenaliinilla ja undrgo standardin mukaisesti avoimen rannekanavan vapauttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jesper Nordenskjöld, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0739706570
- Sähköposti: jesper.nordenskjold@skane.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen idiopaattinen CTS
- Ikä 18 tai vanhempi
- Klassisen tai todennäköisen rannekanavaoireyhtymän oireet Katzin käsikaavion mukaan
- Ei aikaisempia leveitä käsien leikkauksia paikallispuudutuksessa
- Ei suunniteltuja samanaikaisia menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva rannekanavaoireyhtymä
- Tärinän aiheuttama neuropatia
- Polyneuropatia
- Kognitiivinen rajoite
- Ahdistuneisuushäiriö
- Ruotsin kielen puute
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Allergia paikallispuudutukseen tai adrenaliinille
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Touniquet
Paikallinen mepivakaiini-injektio (10 mg/ml) noin 10 ml viiltoalueelle vähintään 10 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Kyynärvarren kiristyssideen käyttö paineessa 250 mmHg.
|
Paikallispuudutuksen käyttö adrenaliinilla leikkauksen aikana tapahtuvaan verisuonten supistukseen kiristyssideen sijaan.
|
|
Kokeellinen: Adrenaliini
Paikallinen injektio mepivakaiinia (10 mg/ml) ja adrenaliinia (5 mcg/ml) noin 10 ml viiltoalueelle vähintään 10 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Kyynärvarren kiristysside kiinnitetty, mutta ei puhallettu.
|
Paikallispuudutuksen käyttö adrenaliinilla leikkauksen aikana tapahtuvaan verisuonten supistukseen kiristyssideen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteisiin liittyvä kipu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei kipua) - 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Viilto haavan sulkemiseen (minuuttia)
|
Päivä 1
|
|
Diatermian käyttö/tarve täyttää tai tyhjentää kiristysside
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Injektio kipu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (ei kipua) - 100 (pahin mahdollinen kipu)
|
Päivä 1
|
|
Menettelyn tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (paras) - 100 (pahin)
|
Päivä 1
|
|
11 kohdan käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomake (QuickDASH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
0 (paras) - 100 (huonompi)
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Atroshi-Lyrén-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
1 (ei oireita) - 5 (pahimmat oireet)
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Palmar kipuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
0 (ei kämmenkipua tai aktiivisuusrajoitusta) - 100 (pahin)
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Mepivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .