대장 고착성 톱니 병변의 내시경 진단과 조직병리학적 진단 사이의 일치도를 평가합니다.

연구 집단은 다음과 같습니다:

2020년 6월부터 8월까지 브라질 상파울루 Bela-Vista 병동의 Sírio-Libanês 병원에서 대장내시경 검사를 받는 18세 이상 환자.

샘플:

본 연구에서는 병변의 혈관 패턴 분류(NICE)와 관련하여 대장 병변의 선종 발견률에서 교차비가 1.5이고, 조직병리학적 패턴과 관련하여 예상 불일치율이 30%로 고려되었습니다. 이를 달성하기 위해 McNemar의 비율 검정을 사용하여 80%의 통계적 검정력과 제1종 오류에 대한 위험도 α≤5%를 고려하여 758명의 환자로 구성된 추정 표본 크기를 계산했습니다.

포함 기준:

• 2020년 2월부터 2020년 8월 사이에 Sírio-Libanês 병원에서 선택적 대장내시경 검사를 받는 환자.
• 18세 이상.

제외 기준:

• 염증성 장질환(IBD) 환자
• 유전성 용종증 또는 비용종증 증후군으로 진단받은 환자.
• 대장암 수술의 병력이 있는 환자.
• 이전에 대장암(CRC) 진단을 받은 환자.

분석된 연구 변수:

• 나이(세)
• 성별
• 결장 준비(보스턴 규모)
• 대장 병변의 존재
• 병변 절제술
• 병변 크기
• 병변 위치
• 병변의 형태학적 분류(파리)
• 병변의 혈관 패턴 분류(NICE)
• 검사/환자당 발견된 병변의 수.

행동 양식:

본 연구의 모든 대장내시경은 Sírio-Libanês 병원 내시경실에서 실시되었으며, 사용된 장비는 Olympus™ EVIS Exera III - CV190이었습니다.

연구에서 확인된 모든 병변은 전문적이고 표준화된 해부병리학적 분석을 위해 Sírio-Libanês 병원의 병리 서비스로 보내졌습니다. 병리학자는 병변의 내시경 진단을 보지 못했습니다. 병변은 2019 WHO 분류에 따라 분류되었으며 이후 이 연구를 위해 과형성 폴립, 선종, 고착성 톱니 모양 병변, 선암종 또는 "기타"로 분류되었습니다.

통계 분석:

얻은 데이터는 가우스 곡선을 사용하여 평가되었으며 Kolmogorov-Smirnov 테스트 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 매개변수 또는 비모수적으로 결정되었습니다. 모수적 데이터는 평균과 표준편차로 표시한 반면, 비모수적 데이터는 중앙값과 사분위수 범위(25번째 및 75번째 백분위수)로 표시했습니다. 범주형 데이터는 절대빈도(n)와 상대빈도(%)로 표현되었으며 분할표를 통해 제시되었습니다.

해부병리학적 검사를 표준으로 사용하여 고착성 톱니 모양 병변을 진단하기 위한 대장내시경 검사의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도(95% 신뢰 구간에 해당)를 계산했습니다.

대장내시경 진단과 해부병리학적 진단의 전체 일치도와 절제 방법에 따른 일치도를 평가하기 위해 Cohen's Kappa 계수와 각각의 95% 신뢰 구간을 계산했습니다. 그런 다음 이러한 계수는 Landis & Koch의 기준(1977)에 따라 분류되었습니다.

윤리적 고려사항:

이 연구를 위한 연구 프로젝트는 철저히 상세화되었으며 분석을 위해 Sírio-Libanês 병원의 연구 윤리 위원회(CEP)에 제출되었으며 CAAE 27604919.2.0000.5461에 따라 승인을 받았습니다. 연구에 참여하는 환자는 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다. 관련 대장내시경 전문의는 데이터의 기밀성을 유지하기 위해 최선을 다했습니다.