Bewertung der Übereinstimmung zwischen endoskopischer und histopathologischer Diagnose kolorektaler sessiler gezackter Läsionen.

Die Studienpopulation war:

Patienten über 18 Jahren, die sich zwischen Juni und August 2020 einer Koloskopie im Krankenhaus Sírio-Libanês in der Bela-Vista-Einheit, São Paulo, Brasilien, unterziehen.

Die Probe:

Für die vorliegende Studie wurde ein Odds Ratio von 1,5 für die Adenomerkennungsrate kolorektaler Läsionen hinsichtlich der Gefäßmusterklassifizierung der Läsion (NICE) berücksichtigt, mit einer erwarteten Diskordanzrate von 30 % hinsichtlich des histopathologischen Musters. Um dies zu erreichen, wurde eine geschätzte Stichprobengröße von 758 Patienten unter Berücksichtigung einer statistischen Aussagekraft von 80 % und eines Risikos α≤5 % für einen Fehler vom Typ I unter Verwendung des McNemar-Proportionstests berechnet.

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich zwischen Februar 2020 und August 2020 einer elektiven Koloskopie im Krankenhaus Sírio-Libanês unterziehen.
• Alter über 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD)
• Patienten, bei denen eine hereditäre Polyposis oder ein Nicht-Polyposis-Syndrom diagnostiziert wurde.
• Patienten mit einer kolorektalen Operation in der Vorgeschichte.
• Patienten, bei denen zuvor Darmkrebs (CRC) diagnostiziert wurde.

Analysierte Studienvariablen:

• Alter Jahre)
• Geschlecht
• Darmvorbereitung (Boston-Skala)
• Vorhandensein kolorektaler Läsionen
• Technik der Läsionsresektion
• Läsionsgröße
• Ort der Läsion
• Morphologische Klassifikation der Läsion (Paris)
• Gefäßmusterklassifizierung der Läsion (NICE)
• Anzahl der gefundenen Läsionen pro Untersuchung/Patient.

Methoden:

Alle Koloskopien in dieser Studie wurden in der Endoskopieabteilung des Krankenhauses Sírio-Libanês durchgeführt, und die verwendete Ausrüstung war das Olympus™ EVIS Exera III – CV190.

Alle in der Studie identifizierten Läsionen wurden zur spezialisierten und standardisierten anatomopathologischen Analyse an den Pathologiedienst des Krankenhauses Sírio-Libanês geschickt. Die Pathologen waren gegenüber der endoskopischen Diagnose der Läsionen blind. Die Läsionen wurden gemäß der WHO-Klassifikation 2019 klassifiziert und anschließend für diese Studie in folgende Kategorien eingeteilt: hyperplastische Polypen, Adenome, sessile gezackte Läsionen, Adenokarzinom oder „andere“.

Statistische Analyse:

Die erhaltenen Daten wurden mithilfe der Gaußschen Kurve bewertet und mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests und des Shapiro-Wilk-Tests als parametrisch oder nichtparametrisch bestimmt. Parametrische Daten wurden durch Mittelwert und Standardabweichung dargestellt, während nichtparametrische Daten durch Median und Interquartilbereich (25. und 75. Perzentil) dargestellt wurden. Kategoriale Daten wurden durch absolute Häufigkeit (n) und relative Häufigkeit (%) dargestellt und durch Kontingenztabellen dargestellt.

Es wurden Sensitivität, Spezifität, positive Vorhersagewerte und negative Vorhersagewerte (mit entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen) der Koloskopie zur Diagnose sessiler gezackter Läsionen unter Verwendung der anatomopathologischen Untersuchung als Goldstandard berechnet.

Um die Übereinstimmung zwischen Koloskopiediagnose und anatomopathologischer Diagnose sowohl insgesamt als auch entsprechend der verwendeten Resektionsmethode zu bewerten, wurden Cohens Kappa-Koeffizienten und ihre jeweiligen 95 %-Konfidenzintervalle berechnet. Diese Koeffizienten wurden dann anhand der Kriterien von Landis & Koch (1977) kategorisiert.

Ethische Überlegungen:

Das Forschungsprojekt für diese Studie wurde ausführlich beschrieben und der Forschungsethikkommission (CEP) des Krankenhauses Sírio-Libanês zur Analyse vorgelegt und erhielt die Genehmigung unter CAAE 27604919.2.0000.5461. Die an der Studie teilnehmenden Patienten erklärten sich mit der Teilnahme einverstanden und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Die beteiligten Koloskopiker verpflichteten sich zur Wahrung der Vertraulichkeit der Daten.