Vurdering af overensstemmelsen mellem endoskopisk og histopatologisk diagnose af kolorektale sessile takkede læsioner.

Undersøgelsespopulationen var:

Patienter over 18 år, der gennemgår koloskopi på Hospital Sírio-Libanês i Bela-Vista-enheden, São Paulo, Brasilien, mellem juni og august 2020.

Eksemplet:

For den foreliggende undersøgelse blev et oddsforhold på 1,5 i adenomdetektionsraten for kolorektale læsioner overvejet vedrørende den vaskulære mønsterklassificering af læsionen (NICE), med en forventet uoverensstemmelsesrate på 30% vedrørende det histopatologiske mønster. For at opnå dette blev en estimeret stikprøvestørrelse på 758 patienter beregnet under hensyntagen til en 80 % statistisk styrke og en risiko α≤5 % for en type I-fejl ved hjælp af McNemars test for proportioner.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi på Hospital Sírio-Libanês mellem februar 2020 og august 2020.
• Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
• Patienter diagnosticeret med arvelig polypose eller non-polypose syndromer.
• Patienter med en historie med kolorektal kirurgi.
• Patienter tidligere diagnosticeret med kolorektal cancer (CRC).

Undersøgelsesvariable analyserede:

• Alder (år)
• Køn
• Kolonforberedelse (Boston Scale)
• Tilstedeværelse af kolorektale læsioner
• Læsionsresektionsteknik
• Læsions størrelse
• Læsions placering
• Morfologisk klassificering af læsionen (Paris)
• Vaskulær mønsterklassificering af læsionen (NICE)
• Antal fundne læsioner pr. undersøgelse/patient.

Metoder:

Alle koloskopier i denne undersøgelse blev udført i endoskopiafdelingen på Hospital Sírio-Libanês, og det anvendte udstyr var Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Alle læsioner identificeret i undersøgelsen blev sendt til patologitjenesten på Hospital Sírio-Libanês til specialiseret og standardiseret anatomopatologisk analyse. Patologerne blev blindet over for den endoskopiske diagnose af læsionerne. Læsionerne blev klassificeret i henhold til 2019 WHO-klassifikationen og efterfølgende kategoriseret til denne undersøgelse i: hyperplastiske polypper, adenomer, siddende savtakket læsioner, adenokarcinom eller "andre".

Statistisk analyse:

De opnåede data blev vurderet ved hjælp af Gauss-kurven og bestemt som parametriske eller ikke-parametriske ved anvendelse af Kolmogorov-Smirnov-testen og Shapiro-Wilk-testen. Parametriske data blev repræsenteret ved middelværdi og standardafvigelse, mens ikke-parametriske data blev repræsenteret ved median og interkvartilområde (25. og 75. percentil). Kategoriske data blev repræsenteret ved absolut frekvens (n) og relativ frekvens (%) og præsenteret gennem beredskabstabeller.

Sensitivitet, specificitet, positive prædiktive værdier og negative prædiktive værdier (med tilsvarende 95 % konfidensintervaller) af koloskopi til diagnosticering af siddende savtakket læsioner ved hjælp af den anatomopatologiske undersøgelse som guldstandard blev beregnet.

For at evaluere overensstemmelse mellem koloskopidiagnose og anatomopatologisk diagnose, både samlet og i henhold til den anvendte resektionsmetode, blev Cohens Kappa-koefficienter og deres respektive 95 % konfidensintervaller beregnet. Disse koefficienter blev derefter kategoriseret ud fra Landis & Kochs kriterier (1977).

Etiske overvejelser:

Forskningsprojektet for denne undersøgelse blev grundigt detaljeret og forelagt til analyse til den forskningsetiske komité (CEP) på Hospital Sírio-Libanês, der modtog godkendelse under CAAE 27604919.2.0000.5461. Patienter, der deltog i undersøgelsen, indvilligede i at deltage og underskrev formularen for informeret samtykke. De involverede koloskopister forpligtede sig til at opretholde fortroligheden af ​​dataene.