Avaliação da concordância entre o diagnóstico endoscópico e histopatológico de lesões serrilhadas sésseis colorretais.

A população do estudo foi:

Pacientes maiores de 18 anos submetidos à colonoscopia no Hospital Sírio-Libanês da unidade Bela-Vista, São Paulo, Brasil, entre junho e agosto de 2020.

A amostra:

Para o presente estudo, foi considerada uma razão de chances de 1,5 na taxa de detecção de adenoma de lesões colorretais em relação à classificação do padrão vascular da lesão (NICE), com taxa de discordância esperada de 30% em relação ao padrão histopatológico. Para tanto, foi calculado um tamanho de amostra estimado em 758 pacientes, considerando um poder estatístico de 80% e um risco α≤5% para erro Tipo I, utilizando o teste de McNemar para proporções.

Critério de inclusão:

• Pacientes submetidos à colonoscopia eletiva no Hospital Sírio-Libanês entre fevereiro de 2020 e agosto de 2020.
• Idade acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII)
• Pacientes com diagnóstico de polipose hereditária ou síndromes não polipose.
• Pacientes com história de cirurgia colorretal.
• Pacientes previamente diagnosticados com câncer colorretal (CCR).

Variáveis ​​do estudo analisadas:

• Anos de idade)
• Gênero
• Preparação do cólon (escala de Boston)
• Presença de lesões colorretais
• Técnica de ressecção da lesão
• Tamanho da lesão
• Localização da lesão
• Classificação morfológica da lesão (Paris)
• Classificação do padrão vascular da lesão (NICE)
• Número de lesões encontradas por exame/paciente.

Métodos:

Todas as colonoscopias deste estudo foram realizadas no setor de endoscopia do Hospital Sírio-Libanês e o equipamento utilizado foi o Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Todas as lesões identificadas no estudo foram encaminhadas ao serviço de patologia do Hospital Sírio-Libanês para análise anatomopatológica especializada e padronizada. Os patologistas desconheciam o diagnóstico endoscópico das lesões. As lesões foram classificadas de acordo com a Classificação da OMS de 2019 e posteriormente categorizadas para este estudo em: pólipos hiperplásicos, adenomas, lesões serrilhadas sésseis, adenocarcinoma ou “outros”.

Análise estatística:

Os dados obtidos foram avaliados pela curva Gaussiana e determinados como paramétricos ou não paramétricos pelo teste de Kolmogorov-Smirnov e pelo teste de Shapiro-Wilk. Os dados paramétricos foram representados por média e desvio padrão, enquanto os dados não paramétricos foram representados por mediana e intervalo interquartil (percentis 25 e 75). Os dados categóricos foram representados por frequência absoluta (n) e frequência relativa (%) e apresentados por meio de tabelas de contingência.

Foram calculados a sensibilidade, a especificidade, os valores preditivos positivos e os valores preditivos negativos (com correspondentes intervalos de confiança de 95%) da colonoscopia para o diagnóstico de lesões serrilhadas sésseis utilizando o exame anatomopatológico como padrão ouro.

Para avaliar a concordância entre o diagnóstico da colonoscopia e o diagnóstico anatomopatológico, tanto global quanto de acordo com o método de ressecção empregado, foram calculados os coeficientes Kappa de Cohen e seus respectivos intervalos de confiança de 95%. Esses coeficientes foram então categorizados com base nos critérios de Landis & Koch (1977).

Considerações éticas:

O projeto de pesquisa deste estudo foi minuciosamente detalhado e submetido à análise do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Hospital Sírio-Libanês, recebendo aprovação sob CAAE 27604919.2.0000.5461. Os pacientes participantes do estudo concordaram em participar e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os colonoscopistas envolvidos comprometeram-se a manter a confidencialidade dos dados.