Vurdere samsvaret mellom endoskopisk og histopatologisk diagnose av kolorektale sessile serrated lesjoner.

Studiepopulasjonen var:

Pasienter over 18 år som gjennomgår koloskopi ved sykehuset Sírio-Libanês i Bela-Vista-enheten, São Paulo, Brasil, mellom juni og august 2020.

Prøven:

For denne studien ble et oddsforhold på 1,5 i adenomdeteksjonsraten for kolorektale lesjoner vurdert angående den vaskulære mønsterklassifiseringen av lesjonen (NICE), med en forventet uoverensstemmelsesrate på 30 % angående det histopatologiske mønsteret. For å oppnå dette ble en estimert prøvestørrelse på 758 pasienter beregnet, tatt i betraktning en 80 % statistisk styrke og en risiko α≤5 % for en type I feil, ved å bruke McNemars test for proporsjoner.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi ved Hospital Sírio-Libanês mellom februar 2020 og august 2020.
• Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
• Pasienter diagnostisert med arvelig polypose eller ikke-polypose syndrom.
• Pasienter med en historie med kolorektal kirurgi.
• Pasienter tidligere diagnostisert med tykktarmskreft (CRC).

Studievariabler analysert:

• Alder (år)
• Kjønn
• Kolonforberedelse (Boston Scale)
• Tilstedeværelse av kolorektale lesjoner
• Lesjonsreseksjonsteknikk
• Lesjonsstørrelse
• Lesjons plassering
• Morfologisk klassifisering av lesjonen (Paris)
• Vaskulær mønsterklassifisering av lesjonen (NICE)
• Antall lesjoner funnet per undersøkelse/pasient.

Metoder:

Alle koloskopier i denne studien ble utført på endoskopiavdelingen ved Hospital Sírio-Libanês, og utstyret som ble brukt var Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Alle lesjoner identifisert i studien ble sendt til patologitjenesten til Hospital Sírio-Libanês for spesialisert og standardisert anatomopatologisk analyse. Patologene ble blindet for den endoskopiske diagnosen av lesjonene. Lesjonene ble klassifisert i henhold til 2019 WHO-klassifiseringen og deretter kategorisert for denne studien i: hyperplastiske polypper, adenomer, fastsittende serrerte lesjoner, adenokarsinom eller "andre".

Statistisk analyse:

Data innhentet ble vurdert ved bruk av Gauss-kurven og bestemt som parametrisk eller ikke-parametrisk ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen og Shapiro-Wilk-testen. Parametriske data ble representert ved gjennomsnitt og standardavvik, mens ikke-parametriske data ble representert ved median og interkvartilområde (25. og 75. persentil). Kategoriske data ble representert ved absolutt frekvens (n) og relativ frekvens (%) og presentert gjennom beredskapstabeller.

Sensitivitet, spesifisitet, positive prediktive verdier og negative prediktive verdier (med tilsvarende 95 % konfidensintervall) av koloskopi for diagnostisering av fastsittende serrerte lesjoner ved bruk av anatomopatologisk undersøkelse som gullstandard ble beregnet.

For å evaluere samsvar mellom koloskopidiagnose og anatomopatologisk diagnose, både samlet og i henhold til reseksjonsmetoden som ble brukt, ble Cohens Kappa-koeffisienter og deres respektive 95 % konfidensintervall beregnet. Disse koeffisientene ble deretter kategorisert basert på Landis & Kochs kriterier (1977).

Etiske vurderinger:

Forskningsprosjektet for denne studien ble grundig detaljert og sendt inn for analyse til Research Ethics Committee (CEP) ved Hospital Sírio-Libanês, som fikk godkjenning under CAAE 27604919.2.0000.5461. Pasienter som deltok i studien gikk med på å delta og signerte skjemaet for informert samtykke. De involverte koloskopistene forpliktet seg til å opprettholde konfidensialiteten til dataene.