Valutazione dell'accordo tra diagnosi endoscopica e istopatologica delle lesioni sessili seghettate del colon-retto.

La popolazione in studio era:

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a colonscopia presso l'Ospedale Sírio-Libanês dell'unità Bela-Vista, San Paolo, Brasile, tra giugno e agosto 2020.

Il campione:

Per il presente studio, è stato considerato un odds ratio di 1,5 nel tasso di rilevamento di adenoma delle lesioni colorettali riguardo alla classificazione del pattern vascolare della lesione (NICE), con un tasso di discordanza atteso del 30% rispetto al pattern istopatologico. Per raggiungere questo obiettivo, è stata calcolata una dimensione del campione stimata di 758 pazienti, considerando una potenza statistica dell'80% e un rischio α≤5% per un errore di tipo I, utilizzando il test di McNemar per le proporzioni.

Criterio di inclusione:

• Pazienti sottoposti a colonscopia elettiva presso l'Ospedale Sírio-Libanês tra febbraio 2020 e agosto 2020.
• Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD)
• Pazienti con diagnosi di poliposi ereditaria o sindromi non poliposiche.
• Pazienti con una storia di chirurgia colorettale.
• Pazienti precedentemente diagnosticati con cancro del colon-retto (CRC).

Variabili dello studio analizzate:

• Età (anni)
• Genere
• Preparazione del colon (scala di Boston)
• Presenza di lesioni colorettali
• Tecnica di resezione della lesione
• Dimensione della lesione
• Localizzazione della lesione
• Classificazione morfologica della lesione (Parigi)
• Classificazione del pattern vascolare della lesione (NICE)
• Numero di lesioni riscontrate per esame/paziente.

Metodi:

Tutte le colonscopie di questo studio sono state condotte nel reparto di endoscopia dell'Ospedale Sírio-Libanês e l'attrezzatura utilizzata era Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Tutte le lesioni identificate nello studio sono state inviate al servizio di patologia dell'Ospedale Sírio-Libanês per analisi anatomopatologiche specializzate e standardizzate. I patologi erano all'oscuro della diagnosi endoscopica delle lesioni. Le lesioni sono state classificate secondo la classificazione dell'OMS del 2019 e successivamente classificate per questo studio in: polipi iperplastici, adenomi, lesioni sessili seghettate, adenocarcinoma o "altri".

Analisi statistica:

I dati ottenuti sono stati valutati utilizzando la curva gaussiana e determinati come parametrici o non parametrici utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e il test di Shapiro-Wilk. I dati parametrici erano rappresentati dalla media e dalla deviazione standard, mentre i dati non parametrici erano rappresentati dalla mediana e dall'intervallo interquartile (25° e 75° percentile). I dati categorici erano rappresentati dalla frequenza assoluta (n) e dalla frequenza relativa (%) e presentati attraverso tabelle di contingenza.

Sono stati calcolati la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e i valori predittivi negativi (con corrispondenti intervalli di confidenza al 95%) della colonscopia per la diagnosi di lesioni sessili seghettate utilizzando l'esame anatomopatologico come gold standard.

Per valutare la concordanza tra diagnosi colonscopica e diagnosi anatomopatologica, sia complessivamente che in base alla metodica di resezione utilizzata, sono stati calcolati i coefficienti Kappa di Cohen ed i rispettivi intervalli di confidenza al 95%. Questi coefficienti sono stati poi classificati in base ai criteri di Landis & Koch (1977).

Considerazioni etiche:

Il progetto di ricerca per questo studio è stato accuratamente dettagliato e presentato per l'analisi al Comitato Etico della Ricerca (CEP) dell'Ospedale Sírio-Libanês, ricevendo l'approvazione con CAAE 27604919.2.0000.5461. I pazienti partecipanti allo studio hanno accettato di partecipare e hanno firmato il modulo di consenso informato. I colonscopisti coinvolti si sono impegnati a mantenere la riservatezza dei dati.