Оценка соответствия между эндоскопической и гистопатологической диагностикой сидячих зубчатых поражений колоректальной кишки.

Исследуемая популяция составила:

Пациенты старше 18 лет, проходящие колоноскопию в больнице Сирио-Либанес в отделении Бела-Виста, Сан-Паулу, Бразилия, в период с июня по август 2020 года.

Образец:

В настоящем исследовании отношение шансов 1,5 в частоте обнаружения аденомы колоректальных поражений рассматривалось в соответствии с классификацией сосудистого рисунка поражения (NICE) с ожидаемой степенью несоответствия 30% относительно гистопатологической картины. Для достижения этой цели был рассчитан приблизительный размер выборки из 758 пациентов с учетом статистической мощности 80% и риска α≤5% для ошибки типа I с использованием критерия Макнемара для определения пропорций.

Критерии включения:

• Пациенты, проходящие плановую колоноскопию в больнице Сирио-Либанес в период с февраля 2020 г. по август 2020 г.
• Возраст старше 18 лет.

Критерий исключения:

• Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК)
• У пациентов диагностирован наследственный полипоз или неполипозные синдромы.
• Пациенты, перенесшие колоректальную хирургию.
• Пациенты, ранее диагностированные с колоректальным раком (КРР).

Анализируемые переменные исследования:

• Возраст (лет)
• Пол
• Подготовка толстой кишки (Бостонская шкала)
• Наличие колоректальных поражений
• Техника резекции очага поражения
• Размер поражения
• Расположение поражения
• Морфологическая классификация поражения (Париж)
• Классификация поражения по сосудистому рисунку (NICE)
• Количество поражений, обнаруженных на одно обследование/пациента.

Методы:

Все колоноскопии в этом исследовании проводились в эндоскопическом отделении больницы Сирио-Либанес с использованием оборудования Olympus™ EVIS Exera III - CV190.

Все поражения, выявленные в ходе исследования, были отправлены в патологоанатомическую службу больницы Сирио-Либанес для специализированного и стандартизированного анатомопатологического анализа. Патологоанатомы не знали эндоскопической диагностики поражений. Поражения были классифицированы в соответствии с Классификацией ВОЗ 2019 года и впоследствии классифицированы для этого исследования на: гиперпластические полипы, аденомы, сидячие зубчатые поражения, аденокарциному или «другие».

Статистический анализ:

Полученные данные оценивали с помощью кривой Гаусса и определяли как параметрические или непараметрические с использованием критерия Колмогорова-Смирнова и критерия Шапиро-Уилка. Параметрические данные были представлены средним значением и стандартным отклонением, тогда как непараметрические данные были представлены медианой и интерквартильным размахом (25-й и 75-й процентили). Категориальные данные были представлены в виде абсолютной частоты (n) и относительной частоты (%) и представлены в виде таблиц сопряженности.

Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность (с соответствующими 95% доверительными интервалами) колоноскопии для диагностики сидячих зубчатых поражений с использованием анатомопатологического исследования в качестве золотого стандарта.

Чтобы оценить соответствие между диагнозом колоноскопии и анатомопатологическим диагнозом, как в целом, так и в соответствии с использованным методом резекции, были рассчитаны коэффициенты Коэна Каппа и соответствующие им 95% доверительные интервалы. Затем эти коэффициенты были классифицированы на основе критериев Ландиса и Коха (1977).

Этические соображения:

Исследовательский проект для этого исследования был тщательно детализирован и представлен на анализ Комитету по этике исследований (CEP) больницы Сирио-Либанес, получив одобрение в соответствии с CAAE 27604919.2.0000.5461. Пациенты, принимавшие участие в исследовании, согласились принять участие и подписали форму информированного согласия. Привлеченные колоноскописты обязались сохранять конфиденциальность данных.